소아 심장 수술 중 통각에 대한 PPB의 영향
2026년 1월 29일 업데이트: Elif Sule Ozdemir, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
소아 심장수술에서 Parasternal Plane Block의 수술 중 통각작용에 미치는 영향
소아 심장 수술 중 효과적인 통증 조절은 특히 강한 통각 자극과 관련된 정중 흉골 절개술을 포함한 시술에서 여전히 주요 임상적 과제입니다. 수술 중 부적절한 진통은 오피오이드 요구량 증가, 혈역학적 불안정, 발관 지연, 중환자실 체류 기간 연장으로 이어질 수 있습니다. 이 취약한 환자군에서 통각의 객관적 모니터링은 기존의 혈역학적 매개변수 이상의 가치 있는 정보를 제공할 수 있습니다.
이 전향적 무작위 대조 연구는 정중 흉골 절개술을 받는 심장 수술 소아 환자에서 초음파 유도 흉골면 차단술이 수술 중 통각에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 수술 중 통각은 피부 전도도 측정을 기반으로 한 통증 지수 모니터(PAM)를 사용하여 객관적으로 평가됩니다.
이 연구의 결과는 소아 심장 수술 중 통각 반응을 감소시키는 데 있어 흉골면 차단술의 효능에 대한 객관적 증거를 제공하고, 소아의 수술 전후 통증 관리 전략에 국소 마취 기술과 객관적 통각 모니터링을 통합하는 것을 지원할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Elif Şule Özdemir Sezgi
- 전화번호: 00905059209638
- 이메일: elifsule-91@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Aslı DÖNMEZ
- 전화번호: 00905322256473
- 이메일: aslidonmez@hotmail.com
연구 장소
-
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06000
- 모병
- Ankara Etlik City Hospital
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연락하다:
- Elif Şule Özdemir Sezgi, M.D.
- 전화번호: 00905059209638
- 이메일: elifsule-91@hotmail.com
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연락하다:
- Aslı Dönmez, Professor
- 전화번호: 00905322256473
- 이메일: aslidonmez@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6개월에서 7세 사이의 연령
- 선천성 심장 수술 예정
- 예정된 정중 흉골 절개술
- 미국 마취과학회(ASA) 신체 상태 II-III
- 혈역학적으로 안정된 수술 전 상태
- 부모 또는 법정 대리인으로부터 서면 동의서 획득
제외 기준:
- 응급 수술 또는 재수술 흉골 절개술
- 연령 <6개월 또는 >7세
- ASA 신체 상태 I 또는 >III
- 행동 통증 척도의 신뢰할 수 있는 적용을 방해하는 심각한 신경학적 장애
- 부모 또는 법정 대리인으로부터 서면 동의서 획득 실패
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 흉골면 차단
이 군의 환자들은 초음파 유도 양측 흉골면 차단술과 결합된 표준 전신 마취를 받게 됩니다.
차단술은 0.25% 부피바카인을 사용하여 마취 유도 후 시행되며, 총 용량 1.5 mg/kg을 양측에 동일한 부피로 투여합니다.
수술 중 통각수용은 통증 지수 모니터(PAM)를 사용하여 모니터링됩니다.
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전신마취 유도 후 초음파 유도 양측 흉골면 차단술이 시행됩니다.
이 차단술은 0.25% 부피바카인을 사용하여 마취 유도 후 시행되며, 총 용량 1.5 mg/kg을 양측에 동일한 부피로 투여합니다.
이 절차는 숙련된 마취통증의학과 의사가 무균 상태에서 수행합니다.
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활성 비교기: 말초신경차단 없이 치료받은 그룹
이 군의 환자들은 지역 마취 기법 없이 표준 전신 마취를 받게 됩니다.
수술 중 통각은 Pain Index Monitor(PAM)를 사용하여 모니터링됩니다.
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이 그룹에 배정된 환자들은 말초 신경 차단 기법을 사용하지 않고 표준 전신 마취 하에서 수술 절차를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 PAM 통증 지수
기간: 시술/수술 중 마취를 투여하는 동안
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중앙 흉골 절개술을 통한 심장 수술을 받는 소아 환자에서 그룹 간 수술 중 통증 지수 모니터(PAM) 값 비교.
PAM 통증 지수 값은 마취 유도 후, 차단 수행 후, 피부 절개 시, 흉골 절개 중 및 흉골 폐쇄 중을 포함한 사전 정의된 시간대에 기록됩니다.
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시술/수술 중 마취를 투여하는 동안
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관 시간
기간: 수술 당일
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그룹 간 수술 종료 후 기관 내 튜브 제거까지의 시간 비교.
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수술 당일
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수술 중 레미펜타닐 소비량
기간: 시술/수술 중 마취를 시행하는 동안
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그룹 간 전체 수술 중 레미펜타닐 소비량 비교
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시술/수술 중 마취를 시행하는 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 1월 30일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 8월 3일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 8월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AEŞH-EK-2026-010
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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