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경도~중등도 손목터널증후군에서 신경역동 기법과 손목뼈 가동술의 효과

2026년 1월 13일 업데이트: Merve Akdeniz Leblebicier, Kutahya Health Sciences University

경도-중등도 수근관증후군 환자에서 신경역동적 가동술과 수근골 가동술의 임상적 및 형태학적 효과

수근관 증후군(CTS)은 손목에서 정중 신경의 압박으로 인해 발생하는 가장 흔한 포착 신경병증입니다. 경도에서 중등도의 CTS 환자에게는 부목 고정 및 수동 치료와 같은 보존적 치료가 자주 사용됩니다. 신경역동적 동원 및 수근골 동원은 신경 및 연조직의 가동성을 향상시키는 것을 목표로 하지만, 임상 결과 및 정중 신경 형태에 대한 비교 효과는 완전히 이해되지 않았습니다.

이 중재적, 비무작위 임상 연구는 경도에서 중등도의 CTS 환자에서 신경역동적 동원 플러스 부목 고정, 수근골 동원 플러스 부목 고정, 그리고 부목 고정 단독의 임상적 및 초음파적 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 전기진단 기준에 따라 경도에서 중등도의 수근관 증후군으로 진단된 93명의 참가자가 포함될 것입니다. 참가자는 무작위 배정 없이 세 개의 병렬 그룹으로 배정됩니다. 모든 참가자는 표준 보존적 치료로서 중립 위치 손목 부목을 받게 됩니다.

두 개의 중재 그룹은 추가로 4주 동안 물리치료사에 의해 시행되는 신경역동적 동원 운동 또는 수근골 동원 기법을 받게 됩니다. 임상 결과 및 정중 신경 형태는 기준선 및 중재 기간 직후에 평가될 것입니다.

주요 결과는 보스턴 수근관 설문지 점수의 변화입니다. 부차적 결과에는 통증 강도, 신경병성 통증, 기능적 장애, 근력, 압력 통증 역치 및 정중 신경의 초음파 측정이 포함됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
아직 모집하지 않음

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
93

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Yoncalı
      • Kütahya, Yoncalı, 터키 (Türkiye), 43000
        • Kutahya Health Sciences University Yoncalı Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Esengul Alıcı, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 전기진단 검사로 확인된 경증에서 중등도의 수근관 증후군 진단
  • 최소 3개월 이상의 CTS 증상
  • 정보제공 동의서를 작성할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 이전의 수근관 수술 이력
  • 당뇨병 또는 다발성 신경병증
  • 경추 신경근병증
  • 임신 또는 수유 중
  • 중추 신경계 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 보조 스플린트에 추가된 신경역동적 무빙
물리치료사가 4주간 시행한 정중신경 신경동원 운동을 야간 손목 보조기 사용에 추가하여
다른: 뉴로다이나믹 동원
중간신경 신경역동적 동원 운동을 4주 동안 주 5회 시행하였습니다.
다른: 스플린트
4주 동안 야간에 사용하는 중립 위치 손목 보조기.
실험적: 수근골 가동화 + 부목
물리치료사가 4주 동안 야간 손목 보조기 사용에 추가하여 시행하는 손목뼈 가동 기법.
다른: 스플린트
4주 동안 야간에 사용하는 중립 위치 손목 보조기.
다른: 수근골 동원
주 5회, 4주간 적용된 수기 수근골 가동 기법
활성 비교기: 스플린트만
밤 동안 4주간 착용하는 중립 위치 손목 보조기.
다른: 스플린트
4주 동안 야간에 사용하는 중립 위치 손목 보조기.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) 총 점수
기간: 기저선에서 4주까지
보스턴 수근관 증후군 설문지(BCTQ) 총점 변화
기저선에서 4주까지

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도 (VAS)
기간: 기준선부터 4주까지
10cm 시각적 상사 척도를 사용하여 측정한 통증 강도.
기준선부터 4주까지
Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS)
기간: 기준선부터 4주까지
Leeds 신경병증 증상 및 징후 평가(LANSS)에 의해 평가된 신경병증 통증 점수의 변화
기준선부터 4주까지
빠른 상지 기능 장애 평가 (QuickDASH)
기간: 기준선부터 4주까지
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand(QuickDASH)로 평가한 상지 기능 장애 변화
기준선부터 4주까지
악력
기간: 기준선부터 4주까지
Jamar dynamometer를 사용하여 측정된 그립력 변화.
기준선부터 4주까지
집게 손가락 힘
기간: 기준선부터 4주까지
핀치미터를 사용하여 측정한 핀치 강도 변화
기준선부터 4주까지
압통 역치
기간: Baseline to 4 weeks
J-Tech algometer를 사용하여 평가된 압력 통증 역치의 변화.
Baseline to 4 weeks
정중 신경 단면적
기간: 기저선에서 4주까지
초음파로 평가된 정중 신경 단면적 변화.
기저선에서 4주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Kutahya Health Sciences University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Merve Akdeniz Leblebicier, MD, Kutahya Health Sciences University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 1월 15일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 1월 13일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • Neurodynamic and Carpal Mobs

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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