- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07359274
경도~중등도 손목터널증후군에서 신경역동 기법과 손목뼈 가동술의 효과
경도-중등도 수근관증후군 환자에서 신경역동적 가동술과 수근골 가동술의 임상적 및 형태학적 효과
수근관 증후군(CTS)은 손목에서 정중 신경의 압박으로 인해 발생하는 가장 흔한 포착 신경병증입니다. 경도에서 중등도의 CTS 환자에게는 부목 고정 및 수동 치료와 같은 보존적 치료가 자주 사용됩니다. 신경역동적 동원 및 수근골 동원은 신경 및 연조직의 가동성을 향상시키는 것을 목표로 하지만, 임상 결과 및 정중 신경 형태에 대한 비교 효과는 완전히 이해되지 않았습니다.
이 중재적, 비무작위 임상 연구는 경도에서 중등도의 CTS 환자에서 신경역동적 동원 플러스 부목 고정, 수근골 동원 플러스 부목 고정, 그리고 부목 고정 단독의 임상적 및 초음파적 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 전기진단 기준에 따라 경도에서 중등도의 수근관 증후군으로 진단된 93명의 참가자가 포함될 것입니다. 참가자는 무작위 배정 없이 세 개의 병렬 그룹으로 배정됩니다. 모든 참가자는 표준 보존적 치료로서 중립 위치 손목 부목을 받게 됩니다.
두 개의 중재 그룹은 추가로 4주 동안 물리치료사에 의해 시행되는 신경역동적 동원 운동 또는 수근골 동원 기법을 받게 됩니다. 임상 결과 및 정중 신경 형태는 기준선 및 중재 기간 직후에 평가될 것입니다.
주요 결과는 보스턴 수근관 설문지 점수의 변화입니다. 부차적 결과에는 통증 강도, 신경병성 통증, 기능적 장애, 근력, 압력 통증 역치 및 정중 신경의 초음파 측정이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Merve Akdeniz Leblebicier, MD
- 전화번호: 4343 00902742600043
- 이메일: merve1985akdeniz@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Esengül Alıcı, MD
- 전화번호: 4343 00902742600043
- 이메일: essengulalici@gmail.com
연구 장소
-
-
Yoncalı
-
Kütahya, Yoncalı, 터키 (Türkiye), 43000
- Kutahya Health Sciences University Yoncalı Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
연락하다:
- Merve Akdeniz Leblebicier, MD
- 전화번호: 4343 00902742600043
- 이메일: merve1985akdeniz@hotmail.com
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연락하다:
- Esengül Alıcı, MD
- 전화번호: 4343 00902742600043
- 이메일: essengulalici@gmail.com
-
수석 연구원:
- Esengul Alıcı, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전기진단 검사로 확인된 경증에서 중등도의 수근관 증후군 진단
- 최소 3개월 이상의 CTS 증상
- 정보제공 동의서를 작성할 수 있는 능력
제외 기준:
- 이전의 수근관 수술 이력
- 당뇨병 또는 다발성 신경병증
- 경추 신경근병증
- 임신 또는 수유 중
- 중추 신경계 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 보조 스플린트에 추가된 신경역동적 무빙
물리치료사가 4주간 시행한 정중신경 신경동원 운동을 야간 손목 보조기 사용에 추가하여
|
중간신경 신경역동적 동원 운동을 4주 동안 주 5회 시행하였습니다.
4주 동안 야간에 사용하는 중립 위치 손목 보조기.
|
|
실험적: 수근골 가동화 + 부목
물리치료사가 4주 동안 야간 손목 보조기 사용에 추가하여 시행하는 손목뼈 가동 기법.
|
4주 동안 야간에 사용하는 중립 위치 손목 보조기.
주 5회, 4주간 적용된 수기 수근골 가동 기법
|
|
활성 비교기: 스플린트만
밤 동안 4주간 착용하는 중립 위치 손목 보조기.
|
4주 동안 야간에 사용하는 중립 위치 손목 보조기.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) 총 점수
기간: 기저선에서 4주까지
|
보스턴 수근관 증후군 설문지(BCTQ) 총점 변화
|
기저선에서 4주까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도 (VAS)
기간: 기준선부터 4주까지
|
10cm 시각적 상사 척도를 사용하여 측정한 통증 강도.
|
기준선부터 4주까지
|
|
Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS)
기간: 기준선부터 4주까지
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Leeds 신경병증 증상 및 징후 평가(LANSS)에 의해 평가된 신경병증 통증 점수의 변화
|
기준선부터 4주까지
|
|
빠른 상지 기능 장애 평가 (QuickDASH)
기간: 기준선부터 4주까지
|
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand(QuickDASH)로 평가한 상지 기능 장애 변화
|
기준선부터 4주까지
|
|
악력
기간: 기준선부터 4주까지
|
Jamar dynamometer를 사용하여 측정된 그립력 변화.
|
기준선부터 4주까지
|
|
집게 손가락 힘
기간: 기준선부터 4주까지
|
핀치미터를 사용하여 측정한 핀치 강도 변화
|
기준선부터 4주까지
|
|
압통 역치
기간: Baseline to 4 weeks
|
J-Tech algometer를 사용하여 평가된 압력 통증 역치의 변화.
|
Baseline to 4 weeks
|
|
정중 신경 단면적
기간: 기저선에서 4주까지
|
초음파로 평가된 정중 신경 단면적 변화.
|
기저선에서 4주까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Merve Akdeniz Leblebicier, MD, Kutahya Health Sciences University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Neurodynamic and Carpal Mobs
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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