Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv neurodynamiky a mobilizace karpálních kostí na lehký až středně těžký syndrom karpálního tunelu

13. ledna 2026 aktualizováno: Merve Akdeniz Leblebicier, Kutahya Health Sciences University

Klinické a morfologické účinky neurodynamické mobilizace a technik mobilizace karpálních kostí u pacientů s mírnou až středně těžkou syndromem karpálního tunelu

Syndrom karpálního tunelu (CTS) je nejčastější kompresivní neuropatie způsobená útlakem středového nervu v zápěstí. Konzervativní intervence, jako jsou dlahy a manuální terapie, se často používají u osob s mírným až středně závažným CTS. Neurodynamická mobilizace a mobilizace karpálních kostí mají za cíl zlepšit pohyblivost nervů a měkkých tkání; jejich srovnávací účinky na klinické výsledky a morfologii středového nervu však nejsou plně objasněny.

Tato intervenční, nerandomizovaná klinická studie si klade za cíl porovnat klinické a ultrasonografické účinky neurodynamické mobilizace plus dlahování, mobilizace karpálních kostí plus dlahování a samotného dlahování u pacientů s mírným až středně závažným CTS. Bude zařazeno 93 účastníků s diagnózou mírného až středně závažného syndromu karpálního tunelu na základě elektrodiagnostických kritérií. Účastníci budou rozděleni do tří paralelních skupin bez randomizace. Všichni účastníci obdrží dlahu na zápěstí v neutrální poloze jako standardní konzervativní péči.

Dvě intervenční skupiny navíc obdrží buď neurodynamické mobilizační cviky, nebo techniky mobilizace karpálních kostí prováděné fyzioterapeutem po dobu čtyř týdnů. Klinické výsledky a morfologie středového nervu budou hodnoceny na začátku a bezprostředně po intervenčním období.

Primárním výsledkem je změna skóre Boston Carpal Tunnel Questionnaire. Sekundární výsledky zahrnují intenzitu bolesti, neuropatickou bolest, funkční postižení, svalovou sílu, práh bolesti na tlak a ultrasonografická měření středového nervu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
93

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Yoncalı
      • Kütahya, Yoncalı, Turecko (Türkiye), 43000
        • Kutahya Health Sciences University Yoncalı Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Esengul Alıcı, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza mírného až středně těžkého syndromu karpálního tunelu potvrzená elektrodiagnostickým vyšetřením
  • Příznaky CTS po dobu alespoň 3 měsíců
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí operace karpálního tunelu
  • Diabetes mellitus nebo polyneuropatie
  • Cervikální radikulopatie
  • Těhotenství nebo kojení
  • Poruchy centrálního nervového systému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: neurodynamické moby navíc dlahu
Mobilizační cviky pro neurodynamiku mediálního nervu prováděné fyzioterapeutem po dobu 4 týdnů navíc k nočnímu používání zápěstní dlahy
Jiný: Neurodynamická mobilizace
Cvičení neurodynamické mobilizace středního nervu prováděná 5 sezení týdně po dobu 4 týdnů.
Jiný: Dlah
Neutrální dlahu na zápěstí používanou v noci po dobu 4 týdnů.
Experimentální: Mobilizace zápěstních kůstek + dlaha
Techniky mobilizace karpálních kostí prováděné fyzioterapeutem po dobu 4 týdnů v kombinaci s nočním používáním zápěstní dlahy.
Jiný: Dlah
Neutrální dlahu na zápěstí používanou v noci po dobu 4 týdnů.
Jiný: Mobilizace zápěstních kostí
Manuální techniky mobilizace zápěstních kostí aplikované 5 sezení týdně po dobu 4 týdnů.
Aktivní komparátor: Pouze dlahu
Nápěstní dlaha v neutrální poloze nošená v noci po dobu 4 týdnů.
Jiný: Dlah
Neutrální dlahu na zápěstí používanou v noci po dobu 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre dotazníku Boston Carpal Tunnel (BCTQ)
Časové okno: Od výchozího stavu do 4 týdnů
Změna celkového skóre Bostonského dotazníku pro syndrom karpálního tunelu (BCTQ)
Od výchozího stavu do 4 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Od výchozího stavu do 4 týdnů
Intenzita bolesti měřená pomocí 10cm vizuální analogové škály.
Od výchozího stavu do 4 týdnů
Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 4 týdnů
Změna skóre neuropatické bolesti hodnocené pomocí Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS).
Od výchozí hodnoty do 4 týdnů
Rychlé postižení paže, ramene a ruky (QuickDASH)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 4 týdnů
Změna postižení horní končetiny hodnocená pomocí zkráceného dotazníku Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).
Od výchozí hodnoty do 4 týdnů
Síla stisku
Časové okno: Základní linie do 4 týdnů
Změna síly stisku měřené pomocí dynamometru Jamar.
Základní linie do 4 týdnů
Síla štípnutí
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 4 týdnů
Změna síly stisku měřená pomocí Pinchmeteru.
Od výchozí hodnoty do 4 týdnů
Práh bolesti vyvolané tlakem
Časové okno: Základní hodnota do 4 týdnů
Změna prahu bolestivého tlaku měřeného pomocí J-Tech algometru.
Základní hodnota do 4 týdnů
Plocha průřezu středního nervu
Časové okno: Základní stav do 4 týdnů
Změna průřezové plochy středního nervu hodnocená ultrasonografií.
Základní stav do 4 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kutahya Health Sciences University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Merve Akdeniz Leblebicier, MD, Kutahya Health Sciences University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Neurodynamic and Carpal Mobs

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení