관상동맥 주변 지방세포 크기 구배 (AdipoCor)
2026년 1월 14일 업데이트: Ivana Kralova Lesna, Institute for Clinical and Experimental Medicine
직접 측정된 관상동맥 주위 지방세포 크기 변화: 혈관주위 지방조직의 면역대사 변화 매개변수
심장 이식을 받는 환자의 국소 동맥경화 변화와 관련된 관상동맥 주위 지방세포 구배(PCAT) 평가
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 프로젝트는 관상동맥 주변 지방 조직에서 동맥벽으로 또는 그 반대로 퍼지는 염증의 영향을 분석하도록 설계되었습니다. 관상동맥에 매우 인접한 샘플과 동맥 내강에서 더 먼 샘플의 독립적 분석을 통해 확립된 지방세포 크기와 면역대사 매개변수 경사는 염증 전파 방향을 확인하는 데 사용될 것입니다. 진행된 동맥경화증(허혈성 심장질환)과 덜 진행된 동맥경화성 질환(확장성 심근병증)을 가진 환자의 심장 이식 중에 적출된 심장에서 관상동맥과 인접한 관상동맥 주변 지방 조직을 획득할 것입니다.
임상 데이터(연령, 체질량지수, 동반 질환 및 병용 약물 포함)가 기록될 것입니다. 특히, 이식 전 접근법으로 사용된 이전의 좌심실 보조 장치(LVAD) 이식이 연구 종료점에 대한 관상동맥 혈류에 인공 혈역학적 교란이 미치는 영향을 확인하기 위해 추적될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ivana K Lesna, MD, PhD., assoc. prof.
- 전화번호: 00420236055445
- 이메일: ivana.kralova.lesna@ikem.cz
연구 연락처 백업
- 이름: Peter Ivak, M.D., PhD, assoc. prof.
- 이메일: peter.ivak@ikem.cz
연구 장소
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Prague, 체코, 14021
- 모병
- Centre of Experimental Medicine, Institute for Clinical and Experimental Medicine,
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상군은 2023년 6월부터 2028년 12월까지 임상 및 실험 의학 연구소 심혈관 외과에서 심부전으로 심장 이식을 받은 환자들로 구성됩니다.
대상자의 후향적 임상 데이터와 일치하는 심장 샘플만 분석될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 30-90세
- 확장성 또는 허혈성 심근병증 진단
- IKEM에서 심장 이식을 받는 환자
제외 기준:
- 확장성 및 허혈성 심근병증의 알려진 복합 진단
- 부정맥성 심근병증
- 선천성 심장 결함
- 정보에 입각한 동의서 부재로 인한 부적격
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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진행성 심부전 환자
심근 허혈성 또는 확장성 심근증으로 인해 심장 이식을 받기로 결정된 말기 심부전 환자 그룹이 연구 대상에 포함됩니다.
연구 그룹에는 이전에 LVAD(좌심실 보조 장치)를 삽입하여 심장 이식을 기다리는 접근법으로 치료받은 대상자들도 포함될 예정입니다.
예측 관련 하위 그룹은 별도로 평가될 예정입니다.
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연구 대상군은 2023년 6월부터 2028년 12월까지 임상 및 실험 의학 연구소, 심혈관 외과 부서에서 심부전으로 심장 이식을 받은 환자들로 구성됩니다.
대상자의 후향적 임상 데이터와 일치하는 심장 샘플만 분석됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지방세포 크기
기간: 주기 수술/주기 시술
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관상동맥에 인접한 지방세포 크기와 동맥 내강으로부터 더 먼 지방세포 크기(제곱 마이크로미터 단위)의 차이를 동맥경화 병리와 관련하여 현장에서 평가
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주기 수술/주기 시술
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역학적 매개변수
기간: 주술기/시술기
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동맥벽 및 관상동맥 주위 지방 조직(PCAT)에서 면역학적 특성- T 세포(수와 백분율), B 세포(수와 백분율), 대식세포 및 그 하위 집단(수와 백분율)-과 면역조직화학적 바이오마커인 스클레로스틴, TREM-2(골수세포에서 발현되는 트리거링 수용체 2), 그리고 미메칸(점수)이 분석 및 비교될 것입니다.
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주술기/시술기
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형태학적 매개변수
기간: 수술 전/중/후/시술 전/중/후
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동맥벽과 관상동맥 주위 지방 조직(PCAT)에서의 형태학적 특성-동맥경화성 플라크 유형(범주) 및 석회화율(백분율)-을 분석하고 비교할 것입니다.
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수술 전/중/후/시술 전/중/후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2028년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2029년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AdipoCor2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
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