Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Градиент размера адипоцитов перикоронарной области (AdipoCor)

14 января 2026 г. обновлено: Ivana Kralova Lesna, Institute for Clinical and Experimental Medicine

Прямое измерение градиента размера адипоцитов перикоронарной области как параметра иммунометаболических изменений периваскулярной жировой ткани

Оценка градиента адипоцитов перикоронарной жировой ткани (PCAT) в связи с локальными атеросклеротическими изменениями у пациента, перенесшего трансплантацию сердца.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Проект предназначен для анализа влияния распространения воспаления от перикоронарной жировой ткани к стенке артерии или наоборот. Градиенты размера адипоцитов и иммунометаболических параметров, установленные на основе независимого анализа образцов, непосредственно прилегающих к коронарной артерии, и образцов, более удаленных от просвета артерии, будут использованы для определения направления распространения воспаления. Коронарные артерии вместе с прилегающей перикоронарной жировой тканью будут получены из эксплантированных сердец во время трансплантации сердца у пациентов с запущенным атеросклерозом (ишемической болезнью сердца) и с менее выраженным атеросклеротическим поражением (дилатационной кардиомиопатией).

Клинические данные (включая возраст, ИМТ, сопутствующие заболевания и сопутствующие лекарственные препараты) будут зарегистрированы. В частности, будет отслеживаться предшествующая имплантация устройства для вспомогательного кровообращения левого желудочка (LVAD), использовавшегося в качестве подхода «мост к трансплантации», чтобы установить влияние искусственного гемодинамического нарушения на коронарный кровоток на конечные точки исследования.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Ivana K Lesna, MD, PhD., assoc. prof.
  • Номер телефона: 00420236055445
  • Электронная почта: ivana.kralova.lesna@ikem.cz

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Peter Ivak, M.D., PhD, assoc. prof.
  • Электронная почта: peter.ivak@ikem.cz

Места учебы

  • Чехия
      • Prague, Чехия, 14021
        • Рекрутинг
        • Centre of Experimental Medicine, Institute for Clinical and Experimental Medicine,

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция включает пациентов, перенесших трансплантацию сердца по поводу сердечной недостаточности в Институте клинической и экспериментальной медицины, отделении сердечно-сосудистой хирургии, в период с июня 2023 по декабрь 2028 года. Будут проанализированы только ретроспективные клинические данные субъектов и соответствующие образцы сердца.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 30-90 лет
  • Диагноз дилатационной или ишемической кардиомиопатии
  • Пациенты, которым проводится трансплантация сердца в ИКЕМ

Критерии исключения:

  • Известный комбинированный диагноз дилатационной и ишемической кардиомиопатии
  • Аритмогенная кардиомиопатия
  • Врожденные пороки сердца
  • Невозможность участия из-за отсутствия информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
пациенты с прогрессирующей сердечной недостаточностью
Группе пациентов с прогрессирующей сердечной недостаточностью была показана трансплантация сердца при ишемической или дилатационной кардиомиопатии. В исследуемую группу также будут включены пациенты с ранее имплантированным ЛЖПУ (левым желудочковым поддерживающим устройством) в качестве моста к трансплантации. Прогностические подгруппы будут оцениваться отдельно.
Процедура: Трансплантация сердца при терминальной стадии сердечной недостаточности
В исследовании участвуют пациенты, перенесшие трансплантацию сердца по поводу сердечной недостаточности в Институте клинической и экспериментальной медицины, отделении сердечно-сосудистой хирургии, с июня 2023 года по декабрь 2028 года. Будут проанализированы только ретроспективные клинические данные участников и соответствующие образцы сердца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Размер адипоцита
Временное ограничение: Периоперационный/Перипроцедурный
Оценка различия (в квадратных микрометрах) между размерами адипоцитов, непосредственно прилегающих к коронарной артерии, и адипоцитами, расположенными дальше от просвета артерии, в связи с атеросклеротическими патологиями in situ
Периоперационный/Перипроцедурный

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Иммунологические параметры
Временное ограничение: Периоперационный/Перипроцедурный
Будут проанализированы и сопоставлены иммунологические характеристики — Т-клетки (количество и процентное соотношение), В-клетки (количество и процентное соотношение), макрофаги и их субпопуляции (количество и процентное соотношение) — а также иммуногистохимические биомаркеры склеростин, TREM-2 (рецептор, активирующий экспрессию на миелоидных клетках 2) и мимекан (оценка) в стенке артерии и перикоронарной жировой ткани (ПКЖТ).
Периоперационный/Перипроцедурный
Морфологические параметры
Временное ограничение: Периоперационный/Перипроцедурный
Морфологические характеристики — тип (категория) атеросклеротической бляшки и степень кальцификации (процент) — в стенке артерии и перикоронарной жировой ткани (ПКЖТ) будут проанализированы и сравнены.
Периоперационный/Перипроцедурный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Institute for Clinical and Experimental Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
6 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
14 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
22 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
22 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
14 января 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • AdipoCor2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками