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세프타지딤-아비박탐의 카바페네마제 생성 Klebsiella Pneumoniae에 대한 효과

2026년 1월 17일 업데이트: Walaa ismail Marzouk, Sohag University

카바페넴 분해효소 양성 폐렴간균에 의한 의료관련감염증에 대한 세프타지딤-아비박탐의 효과

검체 수집 : 세균 감염이 의심되는 환자로부터 건조 멸균 밀폐 플라스틱 컵에 수집한 혈액, 소변, 기관지폐포세척액, 상처, 복수, 기관 흡인물 등 임상 검체를 포함합니다.

그람 염색, 배양 및 생화학적 반응에 의한 세균 동정

  • 분리 균주의 내성 양상은 디스크 확산법으로 검출됩니다.
  • 카바페넴 분해 효소의 표현형 검출. • 전통적 PCR을 통한 카바페넴 내성 유전자(KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) 검출.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
아직 모집하지 않음

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

카바페넴 내성 장내세균속(CRE)은 긴급한 세계적 공중보건 위협으로, 미국 질병통제예방센터의 2019년 항생제 내성 출판물에 보고된 바에 따르면 1,100명 이상의 사망자가 기록되었습니다.

카바페넴 내성 장내세균속, 카바페넴 내성 폐렴간균(CRKP)을 포함하여, 카바페넴 감수성 장내세균속 감염에 비해 더 높은 사망률과 관련이 있습니다. 검체 수집: 임상 검체는 건조 멸균 밀봉 플라스틱 컵에 수집된 세균 감염이 의심되는 환자로부터 얻은 혈액, 소변, 기관지폐포세척액, 상처, 복수, 기관 흡인물을 포함했습니다.

그람 염색, 배양 및 생화학적 반응에 의한 세균 동정

  • 분석 분리주의 내성 패턴은 디스크 확산법으로 검출됩니다.
  • 카바페네메이스의 표현형 검출. • 기존 PCR에 의한 카바페넴 내성 유전자(KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) 검출.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Sohag, 이집트
        • Faculty of Medicine Sohag University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선택된 모든 환자는 완전한 병력을 기록하였으며 모든 샘플은 의료 미생물학과로 운송되었습니다

설명

포함 기준: 피부 감염, 흉부 감염, 수술 부위 감염, 요로 감염과 같은 폐렴알균에 의한 감염.

배제 기준:

  • 폐렴알균 및 카바페넴 내성 폐렴알균 이외의 다른 미생물에 의한 감염, 그리고 카바페네메이즈 생성 이외의 기전에 의한 감염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
클렙시엘라 폐렴균 감염을 가진 그룹 1 환자
피부 감염, 흉부 감염, 수술 부위 감염 및 요로 감염과 같은 폐렴간균에 의한 감염.
유전적: . - 컨벤셔널 PCR을 이용한 카바페네마제 유전자의 유전자형 검출.
표본 수집 : 세균 감염이 의심되는 환자로부터 채취한 혈액, 소변, 기관지폐포세척액, 상처, 복수, 기관 흡인물 등 임상 표본을 건조 멸균된 밀봉 플라스틱 컵에 수집하였다. 세균 동정은 그람 염색, 배양 및 생화학적 반응을 통해 이루어졌으며 - 분석 분리균주의 내성 패턴은 디스크 확산법으로 검출될 것이다. - 카바페넴가수분해효소의 표현형적 검출. • 기존 PCR을 통한 카바페넴 내성 유전자(KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) 검출.
클렙시엘라 폐렴균이 없는 그룹 2 환자
카바페넴 효소 생성 이외의 기전에 의한 폐렴간균 및 카바페넴 내성 폐렴간균 이외의 모든 미생물로 인한 감염.
유전적: . - 컨벤셔널 PCR을 이용한 카바페네마제 유전자의 유전자형 검출.
표본 수집 : 세균 감염이 의심되는 환자로부터 채취한 혈액, 소변, 기관지폐포세척액, 상처, 복수, 기관 흡인물 등 임상 표본을 건조 멸균된 밀봉 플라스틱 컵에 수집하였다. 세균 동정은 그람 염색, 배양 및 생화학적 반응을 통해 이루어졌으며 - 분석 분리균주의 내성 패턴은 디스크 확산법으로 검출될 것이다. - 카바페넴가수분해효소의 표현형적 검출. • 기존 PCR을 통한 카바페넴 내성 유전자(KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) 검출.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
기간
1 맥콘키 한천 배지 배양에 의한 KLEB. 분리
기간: 1월부터 5월까지의 6개월
1월부터 5월까지의 6개월
CLSI 25에 따른 다양한 항생제의 항생제 감수성 검사
기간: 1월부터 5월까지의 6개월
1월부터 5월까지의 6개월
세프타지딤-아비박탐의 카바페네마제 생성 클렙시엘라 폐렴균에 대한 효과
기간: 1월부터 5월까지 6개월
1월부터 5월까지 6개월
기존 PCR을 이용한 분리 균주의 저항 유전자 검출
기간: 6월부터 12월까지 6개월
6월부터 12월까지 6개월
기존 PCR을 이용한 일부 독성 유전자 검출
기간: 6월부터 12월까지 6개월
6월부터 12월까지 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Sohag University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 1월 17일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • Soh-Med-25-12-2MS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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