Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Ceftazidime-Avibactam på Carbapenemase-Producerende Klebsiella Pneumoniae

17. januar 2026 opdateret af: Walaa ismail Marzouk, Sohag University

Effekten af Ceftazidime-Avibactam mod Carbapenemase-positive Klebsiella pneumoniae, der forårsager sundhedsvæsen-associerede infektioner

Prøveindsamling: Kliniske prøver omfattede blod, urin, bronchoalveolær lavagevæske, sår, peritonealflydende og tracheal aspirat fra patienter med mistænkte bakterielle infektioner indsamlet i tørre sterile vel-lukkede plastikbægre.

Bakterieidentifikation ved Gram-farvning, dyrkning og biokemiske reaktioner

  • analyseResistensmønsteret for isolaterne vil blive påvist ved skivediffusionsmetode.
  • fenotypisk påvisning af carbapenemaser. • Påvisning af carbapenem-resistensgener (KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) ved konventionel PCR.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Carbapenem-resistente Enterobacterales (CRE) udgør en presserende global trussel mod folkesundheden, med mere end 1.100 dokumenterede dødsfald, som rapporteret i en 2019-publicering om antibiotikaresistens fra U.S. Centers for Disease Control and Prevention.

Carbapenem-resistente Enterobacterales, herunder carbapenem-resistent Klebsiella pneumoniae (CRKP), er forbundet med højere dødelighed sammenlignet med infektioner forårsaget af carbapenem-følsomme Enterobacterales-infektioner. Prøveindsamling: Kliniske prøver omfattede blod, urin, bronchoalveolært lavagevæske, sår, peritonealvæske og tracheal aspirat fra patienter med mistænkte bakterieinfektioner indsamlet i tørre sterile vel-lukkede plastikbægere.

Bakterieidentifikation ved Gram-farvning, kultur og biokemiske reaktioner

  • analyse Resistensmønsteret for isolaterne vil blive påvist ved skivemedspredningsmetoden.
  • fænotypisk påvisning af carbapenemaser. • Påvisning af carbapenemresistensgener (KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) ved konventionel PCR.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Faculty of Medicine Sohag University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle udvalgte patienter gennemgik komplet anamnese Alle prøver transporteret til medicinsk mikrobiologiafdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Infektioner forårsaget af klebsiella pneumoniae såsom hudinfektioner, brystinfektioner, operationssår-infektioner og urinvejsinfektioner.-

Eksklusionskriterier:

  • Infektioner forårsaget af andre organismer end klebsiella pneumoniae og karbapenem-resistent klebsiella pneumoniae gennem andre mekanismer end produktion af karbapenemaser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Gruppe 1 patienter med klebsiella pneumoniae-infektion
Infektioner forårsaget af klebsiella pneumoniae såsom hudinfektioner, brystinfektioner, operationssår-infektioner og urinvejsinfektioner.
Genetisk: . - Genotypisk påvisning af carbapenemase-gener ved konventionel PCR.
Prøveindsamling: Kliniske prøver omfattede blod, urin, bronchoalveolært lavagevæske, sår, peritonealt væske og trachealt aspirat fra patienter med mistænkte bakterielle infektioner, indsamlet i tørre sterile vel-lukkede plastikkopper. Bakterieidentifikation ved Gram-farvning, kultur og biokemiske reaktioner - analyseResistensmønsteret for isolaterne vil blive påvist ved skive-diffusionsmetoden. - fenotypisk påvisning af carbapenemaser. • Påvisning af carbapenemresistensgener (KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) ved konventionel PCR.
Gruppe 2 patienter uden klebsiella pneumoniae
Infektioner forårsaget af andre organismer end klebsiella pneumoniae og carbapenem-resistent klebsiella pneumoniae gennem andre mekanismer end produktion af carbapenemaser.
Genetisk: . - Genotypisk påvisning af carbapenemase-gener ved konventionel PCR.
Prøveindsamling: Kliniske prøver omfattede blod, urin, bronchoalveolært lavagevæske, sår, peritonealt væske og trachealt aspirat fra patienter med mistænkte bakterielle infektioner, indsamlet i tørre sterile vel-lukkede plastikkopper. Bakterieidentifikation ved Gram-farvning, kultur og biokemiske reaktioner - analyseResistensmønsteret for isolaterne vil blive påvist ved skive-diffusionsmetoden. - fenotypisk påvisning af carbapenemaser. • Påvisning af carbapenemresistensgener (KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) ved konventionel PCR.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
1 ISOLATION AF KLEB. ved dyrkning på macConkey agar
Tidsramme: 6 måneder fra januar til maj
6 måneder fra januar til maj
Antibiotikafølsomhedstest af forskellige antibiotika ifølge clsi 25
Tidsramme: 6 måneder fra januar til maj
6 måneder fra januar til maj
Effekten af Ceftazidime-Avibactam på Carbapenemase-producerende Klebsiella Pneumoniae
Tidsramme: 6 måneder fra januar til maj
6 måneder fra januar til maj
Detektion af resistensgen i isolater ved hjælp af konventionel pcr
Tidsramme: 6 måneder fra juni til december
6 måneder fra juni til december
Detektion af nogle virulensgener ved anvendelse af konventionel PCR
Tidsramme: 6 måneder fra juni til december
6 måneder fra juni til december

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Soh-Med-25-12-2MS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger