세프타지딤-아비박탐의 카바페네마제 생성 Klebsiella Pneumoniae에 대한 효과
2026년 1월 17일 업데이트: Walaa ismail Marzouk, Sohag University
카바페넴 분해효소 양성 폐렴간균에 의한 의료관련감염증에 대한 세프타지딤-아비박탐의 효과
검체 수집 : 세균 감염이 의심되는 환자로부터 건조 멸균 밀폐 플라스틱 컵에 수집한 혈액, 소변, 기관지폐포세척액, 상처, 복수, 기관 흡인물 등 임상 검체를 포함합니다.
그람 염색, 배양 및 생화학적 반응에 의한 세균 동정
- 분리 균주의 내성 양상은 디스크 확산법으로 검출됩니다.
- 카바페넴 분해 효소의 표현형 검출. • 전통적 PCR을 통한 카바페넴 내성 유전자(KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) 검출.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
카바페넴 내성 장내세균속(CRE)은 긴급한 세계적 공중보건 위협으로, 미국 질병통제예방센터의 2019년 항생제 내성 출판물에 보고된 바에 따르면 1,100명 이상의 사망자가 기록되었습니다.
카바페넴 내성 장내세균속, 카바페넴 내성 폐렴간균(CRKP)을 포함하여, 카바페넴 감수성 장내세균속 감염에 비해 더 높은 사망률과 관련이 있습니다. 검체 수집: 임상 검체는 건조 멸균 밀봉 플라스틱 컵에 수집된 세균 감염이 의심되는 환자로부터 얻은 혈액, 소변, 기관지폐포세척액, 상처, 복수, 기관 흡인물을 포함했습니다.
그람 염색, 배양 및 생화학적 반응에 의한 세균 동정
- 분석 분리주의 내성 패턴은 디스크 확산법으로 검출됩니다.
- 카바페네메이스의 표현형 검출. • 기존 PCR에 의한 카바페넴 내성 유전자(KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) 검출.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Walaa Ismael, Demonstrator
- 전화번호: +20114 8736091
- 이메일: walaa.marzouk@med.sohag.edu.eg
연구 장소
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Sohag, 이집트
- Faculty of Medicine Sohag University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택된 모든 환자는 완전한 병력을 기록하였으며 모든 샘플은 의료 미생물학과로 운송되었습니다
설명
포함 기준: 피부 감염, 흉부 감염, 수술 부위 감염, 요로 감염과 같은 폐렴알균에 의한 감염.
배제 기준:
- 폐렴알균 및 카바페넴 내성 폐렴알균 이외의 다른 미생물에 의한 감염, 그리고 카바페네메이즈 생성 이외의 기전에 의한 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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클렙시엘라 폐렴균 감염을 가진 그룹 1 환자
피부 감염, 흉부 감염, 수술 부위 감염 및 요로 감염과 같은 폐렴간균에 의한 감염.
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표본 수집 : 세균 감염이 의심되는 환자로부터 채취한 혈액, 소변, 기관지폐포세척액, 상처, 복수, 기관 흡인물 등 임상 표본을 건조 멸균된 밀봉 플라스틱 컵에 수집하였다.
세균 동정은 그람 염색, 배양 및 생화학적 반응을 통해 이루어졌으며 - 분석 분리균주의 내성 패턴은 디스크 확산법으로 검출될 것이다.
- 카바페넴가수분해효소의 표현형적 검출.
• 기존 PCR을 통한 카바페넴 내성 유전자(KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) 검출.
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클렙시엘라 폐렴균이 없는 그룹 2 환자
카바페넴 효소 생성 이외의 기전에 의한 폐렴간균 및 카바페넴 내성 폐렴간균 이외의 모든 미생물로 인한 감염.
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표본 수집 : 세균 감염이 의심되는 환자로부터 채취한 혈액, 소변, 기관지폐포세척액, 상처, 복수, 기관 흡인물 등 임상 표본을 건조 멸균된 밀봉 플라스틱 컵에 수집하였다.
세균 동정은 그람 염색, 배양 및 생화학적 반응을 통해 이루어졌으며 - 분석 분리균주의 내성 패턴은 디스크 확산법으로 검출될 것이다.
- 카바페넴가수분해효소의 표현형적 검출.
• 기존 PCR을 통한 카바페넴 내성 유전자(KPC, VIM, IMP, OXA-48, NDM) 검출.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1 맥콘키 한천 배지 배양에 의한 KLEB. 분리
기간: 1월부터 5월까지의 6개월
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1월부터 5월까지의 6개월
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CLSI 25에 따른 다양한 항생제의 항생제 감수성 검사
기간: 1월부터 5월까지의 6개월
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1월부터 5월까지의 6개월
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세프타지딤-아비박탐의 카바페네마제 생성 클렙시엘라 폐렴균에 대한 효과
기간: 1월부터 5월까지 6개월
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1월부터 5월까지 6개월
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기존 PCR을 이용한 분리 균주의 저항 유전자 검출
기간: 6월부터 12월까지 6개월
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6월부터 12월까지 6개월
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기존 PCR을 이용한 일부 독성 유전자 검출
기간: 6월부터 12월까지 6개월
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6월부터 12월까지 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-25-12-2MS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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