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VVI의 외부 검증 (E-VVI)

2026년 8월 31일 업데이트: DEMOSTHENES MAKRIS, University of Thessaly

탈관 예측을 위한 용적-속도 지수의 외부 검증: 다기관 관찰 연구

기계 환기에서의 해방 실패는 기계 환기 받는 일수, 입원 기간 및 환자의 이환율을 증가시킵니다. 따라서 해방 준비가 된 환자들을 정확하게 발견하는 것이 중요합니다. 이 연구에서 우리는 예비 연구에서 기계 환기 해방 결과를 높은 정확도로 예측하는 것으로 밝혀진 지수(체적-속도 지수, VVI)를 외부적으로 검증하고자 합니다.

이 연구에서, 담당 의사가 이탈 준비가 되었다고 판단한 환자에서 주 호흡 근육인 횡격막의 움직임, 흡입 시간, 조류 용적 및 각 호흡에서 환자가 호흡하는 체적을 세 단계에서 측정할 것입니다:

  1. 5/5 압력 지원 환기 동안,
  2. 8/0 압력 지원 환기 동안,
  3. T-튜브 또는 0/0 압력 지원 환기 동안. 이 모든 단계는 기계 환기 이탈 중에 널리 사용되는 환기 방식입니다.

우리는 VVI가 이탈 결과를 정확하게 예측할 수 있는지 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Apostolos - Alkiviadis Menis, MD, PhD
  • 전화번호: +30 2413501280
  • 이메일: menis.ap.alk@gmail.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 그리스
      • Larissa, 그리스, 41110
        • 모병
        • General University Hospital of Larissa
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Apostolos Alkiviadis Menis
      • Thessaloniki, 그리스, 57010
        • 아직 모집하지 않음
        • General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christos Karachristos
      • Thessaloniki, 그리스, 54636
        • 아직 모집하지 않음
        • AHEPA - University General Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anna Gkiouliava

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

기계적 환기로부터 이탈 중인 중환자실 환자

설명

포함 기준:

  • 48시간 이상 기계 환기 중인 환자
  • 첫 자발 호흡 시험
  • 발표된 준비 기준(DOI: 10.1183/09031936.00010206)에 따라 담당 의사가 이탈 준비가 된 것으로 판단된 경우

제외 기준:

  • 임신 환자
  • 기존 횡격막 질환이나 손상
  • 기관절개술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
위관 제거 중인 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
이유 결과
기간: 자발호흡 시험 시작부터 발관 후 48시간 동안의 실패 또는 성공까지.
VVI의 이탈 결과 예측 능력 검증
자발호흡 시험 시작부터 발관 후 48시간 동안의 실패 또는 성공까지.

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
VVI for SBT or extubation
기간: 자발호흡 시험 시작부터 발관 후 48시간까지의 실패 또는 성공까지.
VVI가 SBT 또는 발관 실패를 예측하는 능력의 비교
자발호흡 시험 시작부터 발관 후 48시간까지의 실패 또는 성공까지.

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
VVI vs RSBI
기간: 자발호흡 시험 시작부터 발관 후 48시간 동안의 실패 또는 성공까지.
VVI와 RSBI의 예측 능력 비교: 이탈 결과에 대한
자발호흡 시험 시작부터 발관 후 48시간 동안의 실패 또는 성공까지.
장기 또는 단기 환기 시간에 대한 VVI의 예측 능력
기간: 자발호흡시험 시작부터 발관 48시간 후 실패 또는 성공까지.
7일 이상 인공호흡을 받은 환자와 7일 미만 인공호흡을 받은 환자 간 VVI 예측 능력 비교
자발호흡시험 시작부터 발관 48시간 후 실패 또는 성공까지.
VVI in various SBT modalities
기간: 자발호흡 시험 시작부터 발관 후 48시간까지의 실패 또는 성공까지.
다양한 자발호흡시험(SBT) 방식, 즉 Pressure Support 8/0 및 Pressure Support 5/5 대 t-tube 또는 Pressure Support 0/0에서 VVI가 제대 결과를 예측하는 능력을 비교합니다.
자발호흡 시험 시작부터 발관 후 48시간까지의 실패 또는 성공까지.
VVI와 MIP 및 MRC의 관계
기간: 자발호흡 시험 시작부터 48시간 후 발관 시 실패 또는 성공까지.
호흡 근육의 경우 최대 흡기 압력, ICU 취득 약화의 경우 의학 연구 위원회 점수와 같은 힘 상태 지표와 VVI의 관계를 평가하십시오.
자발호흡 시험 시작부터 48시간 후 발관 시 실패 또는 성공까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Thessaly

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Demosthenes Makris, University of Thessaly
  • 수석 연구원: Apostolos - Alkiviadis Menis, General Hospital of Larissa

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 12월 28일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 8월 31일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 23/17/16-12-25

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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