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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07372664
VVI의 외부 검증 (E-VVI)
2026년 8월 31일 업데이트: DEMOSTHENES MAKRIS, University of Thessaly
탈관 예측을 위한 용적-속도 지수의 외부 검증: 다기관 관찰 연구
기계 환기에서의 해방 실패는 기계 환기 받는 일수, 입원 기간 및 환자의 이환율을 증가시킵니다. 따라서 해방 준비가 된 환자들을 정확하게 발견하는 것이 중요합니다. 이 연구에서 우리는 예비 연구에서 기계 환기 해방 결과를 높은 정확도로 예측하는 것으로 밝혀진 지수(체적-속도 지수, VVI)를 외부적으로 검증하고자 합니다.
이 연구에서, 담당 의사가 이탈 준비가 되었다고 판단한 환자에서 주 호흡 근육인 횡격막의 움직임, 흡입 시간, 조류 용적 및 각 호흡에서 환자가 호흡하는 체적을 세 단계에서 측정할 것입니다:
- 5/5 압력 지원 환기 동안,
- 8/0 압력 지원 환기 동안,
- T-튜브 또는 0/0 압력 지원 환기 동안. 이 모든 단계는 기계 환기 이탈 중에 널리 사용되는 환기 방식입니다.
우리는 VVI가 이탈 결과를 정확하게 예측할 수 있는지 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Apostolos - Alkiviadis Menis, MD, PhD
- 전화번호: +30 2413501280
- 이메일: menis.ap.alk@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Demosthenes Makris
- 전화번호: +30 2413501280
- 이메일: dimomakris@med.uth.gr
연구 장소
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Larissa, 그리스, 41110
- 모병
- General University Hospital of Larissa
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연락하다:
- Apostolos - Alkiviadis Menis
- 전화번호: +30 2413501280
- 이메일: menis.ap.alk@gmail.com
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수석 연구원:
- Apostolos Alkiviadis Menis
-
Thessaloniki, 그리스, 57010
- 아직 모집하지 않음
- General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"
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연락하다:
- Christos Karachristos
- 전화번호: +30 2313307268
- 이메일: christosk2004@yahoo.gr
-
수석 연구원:
- Christos Karachristos
-
Thessaloniki, 그리스, 54636
- 아직 모집하지 않음
- AHEPA - University General Hospital
-
연락하다:
- Anna Gkiouliava
- 전화번호: +30 2310 993 262
- 이메일: annagkio@gmail.com
-
수석 연구원:
- Anna Gkiouliava
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
기계적 환기로부터 이탈 중인 중환자실 환자
설명
포함 기준:
- 48시간 이상 기계 환기 중인 환자
- 첫 자발 호흡 시험
- 발표된 준비 기준(DOI: 10.1183/09031936.00010206)에 따라 담당 의사가 이탈 준비가 된 것으로 판단된 경우
제외 기준:
- 임신 환자
- 기존 횡격막 질환이나 손상
- 기관절개술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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위관 제거 중인 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이유 결과
기간: 자발호흡 시험 시작부터 발관 후 48시간 동안의 실패 또는 성공까지.
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VVI의 이탈 결과 예측 능력 검증
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자발호흡 시험 시작부터 발관 후 48시간 동안의 실패 또는 성공까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VVI for SBT or extubation
기간: 자발호흡 시험 시작부터 발관 후 48시간까지의 실패 또는 성공까지.
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VVI가 SBT 또는 발관 실패를 예측하는 능력의 비교
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자발호흡 시험 시작부터 발관 후 48시간까지의 실패 또는 성공까지.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VVI vs RSBI
기간: 자발호흡 시험 시작부터 발관 후 48시간 동안의 실패 또는 성공까지.
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VVI와 RSBI의 예측 능력 비교: 이탈 결과에 대한
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자발호흡 시험 시작부터 발관 후 48시간 동안의 실패 또는 성공까지.
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장기 또는 단기 환기 시간에 대한 VVI의 예측 능력
기간: 자발호흡시험 시작부터 발관 48시간 후 실패 또는 성공까지.
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7일 이상 인공호흡을 받은 환자와 7일 미만 인공호흡을 받은 환자 간 VVI 예측 능력 비교
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자발호흡시험 시작부터 발관 48시간 후 실패 또는 성공까지.
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VVI in various SBT modalities
기간: 자발호흡 시험 시작부터 발관 후 48시간까지의 실패 또는 성공까지.
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다양한 자발호흡시험(SBT) 방식, 즉 Pressure Support 8/0 및 Pressure Support 5/5 대 t-tube 또는 Pressure Support 0/0에서 VVI가 제대 결과를 예측하는 능력을 비교합니다.
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자발호흡 시험 시작부터 발관 후 48시간까지의 실패 또는 성공까지.
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VVI와 MIP 및 MRC의 관계
기간: 자발호흡 시험 시작부터 48시간 후 발관 시 실패 또는 성공까지.
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호흡 근육의 경우 최대 흡기 압력, ICU 취득 약화의 경우 의학 연구 위원회 점수와 같은 힘 상태 지표와 VVI의 관계를 평가하십시오.
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자발호흡 시험 시작부터 48시간 후 발관 시 실패 또는 성공까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Demosthenes Makris, University of Thessaly
- 수석 연구원: Apostolos - Alkiviadis Menis, General Hospital of Larissa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 28일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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