분만 중 초콜릿 섭취가 둘째 단계 지속 시간에 미치는 영향
분만 중 초콜릿 섭취가 제2기간에 미치는 영향
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Libby O Madar, M.D
- 전화번호: +972-4-7744602
- 이메일: NoaAl@hymc.gov.il
연구 연락처 백업
- 이름: Rinat Gabbay-Benziv, M.D
- 전화번호: +972-4-7744514
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신 기간 ≥37주
- 두정위 단태아
- 활동기 자연 분만 또는 유도 분만 (자궁 경부 확장 ≥ 5 cm)
- 분만실 입실 시 모체 및 태아 정상 평가 (정상 지표, 정상 모니터링 및 생물리학적 프로파일)
- 체질량지수 18-35 -
제외 기준:
- 다태 임신
- 임신 기간 <37주
- 임신성 또는 임신 전 당뇨병
- 중요한 기저 질환
- 이전 제왕절개/근종절제술 병력
- 중요한 태아 기형 확인
- 초콜릿 성분에 대한 과민성
- 필요한 정보 문서화 부족 -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 코코아 함량 25-30%의 밀크 초콜릿 50g
. 중재 그룹의 참가자는 자궁경부 확장이 6cm 이상일 때 50g의 밀크 초콜릿 1인분(코코아 함량 25-30%, 충전재나 첨가제 없음)을 받게 됩니다.
어머니는 30분 동안 서서히 1인분을 섭취하도록 요청받을 것입니다.
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밀크 초콜릿은 다크 초콜릿에 비해 내성이 더 좋고, 활성 성분의 프로필이 더 온화하며(메스꺼움과 속쓰림을 증가시킬 수 있음), 이용 가능한 탄수화물의 공급원을 제공하기 때문에 선택되었습니다. 50g의 용량은 25-30g의 단순 탄수화물을 제공하는데, 이는 혈당을 상당히 증가시키기에 충분하지만 갑작스러운 당 부하나 메스꺼움을 방지할 수 있을 만큼 낮은 수준입니다. 중재는 6-9cm 개대 시, 즉 제2기로의 전환기에 시행되어, 신체가 에너지와 경계심이 증가할 필요가 있는 시기에 포도당과 신경화학물질의 흡수가 이루어지도록 합니다. 너무 일찍 투여하면 초콜릿의 효과가 제2기 전에 사라질 수 있으며, 너무 늦게 투여하면 효과적인 흡수에 시간이 부족할 수 있습니다. |
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간섭 없음: 대조군 - 중재 없음
대조군 참가자들은 적극적인 영양 보충 없이, 분만실에서 관례적으로 이루어지는 일상적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 번째 분만 단계의 지속 시간
기간: 자궁경부 완전 개대부터 분만까지
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분만의 두 번째 단계의 지속 시간은, 자궁경부의 완전 개대(10cm)에서 신생아의 분만까지의 시간(분)으로 정의됩니다.
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자궁경부 완전 개대부터 분만까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분만 방법
기간: 분만 시
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분만 방식은 자연 질식 분만, 기구 보조 질식 분만(진공), 또는 제왕절개로 분류됩니다
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분만 시
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분만 중 모성의 오심 또는 구토
기간: 중재 투여부터 분만실 퇴실까지
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의료 기록에 기재된 바와 같이, 할당된 중재 후 분만 중 발생한 모체의 메스꺼움 또는 구토
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중재 투여부터 분만실 퇴실까지
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제대혈 혈당 수치
기간: 배달 시
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분만 직후 수집된 제대혈(제대혈 샘플이 일상적인 관행에 따라 획득되는 경우)에서 측정된 제대혈 포도당 농도
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배달 시
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모성 심박수
기간: 둘째 분만 단계 동안
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지속적인 분만 중 모니터링으로 기록된 분당 박동수로 측정된 모성 심박수
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둘째 분만 단계 동안
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탯줄 혈액 PH
기간: 분만 시
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분만 직후 측정한 제대혈 PH
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분만 시
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신생아 아프가 점수 (1분 및 5분)
기간: 분만 후 1분 및 5분
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아프가 점수는 분만 후 1분과 5분에 평가됩니다.
총점은 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 신생아 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
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분만 후 1분 및 5분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 0200-25-HYMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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