분만 중 초콜릿 섭취가 둘째 단계 지속 시간에 미치는 영향
2026년 2월 1일 업데이트: Hillel Yaffe Medical Center
분만 중 초콜릿 섭취가 제2기간에 미치는 영향
분만은 에너지 소비가 많은 생리적 과정으로, 중등도 신체 활동과 비슷한 강도로 지속적인 노력이 필요합니다.
연구에 따르면, 덱스트로스 주입이나 대추야자와 같은 자연 탄수화물이 풍부한 음식과 같은 이용 가능한 에너지원을 분만 중에 제공하면, 산과적 결과에 부정적인 영향을 미치지 않으면서 분만 기간을 단축하고 자궁 경관 개대를 개선할 수 있을 것으로 보입니다.
이 연구의 주요 목적은 대조군(영양적 중재를 받지 않는 그룹)과 비교하여 분만 중에 초콜릿을 제공하는 것이 분만 2단계의 기간에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다.
본 연구는 힐렐 야페 의료센터의 분만실에서 수행될 예정인 전향적, 무작위, 대조군 시험입니다.
당뇨병(임신 전/임신성)이 없는 건강한 임산부로, 단태아 임신, 임신 37주 이상, 자연 또는 유도 분만 중인 여성이 연구에 참여할 예정입니다.
중재 그룹의 참가자는 자궁 경관 개대 6cm 이상(완전히 개대되기 전)에서 밀크 초콜릿 50g 1회분(코코아 함량 25-30%, 속재료나 첨가물 없음)을 제공받을 것입니다.
어머니는 30분에 걸쳐 서서히 1회분을 섭취하도록 요청받을 것입니다.
밀크 초콜릿은 다크 초콜릿에 비해 내성이 더 좋고, 활성 성분의 프로필이 더 부드러워(메스꺼움과 속쓰림을 증가시킬 수 있음) 이용 가능한 탄수화물 공급원을 제공하기 때문에 선택되었습니다.
이 연구는 보건복지부의 인체 의학 실험 절차 지침에 따라 수행되며, 기관 헬싱키 위원회의 승인 후에 진행될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Libby O Madar, M.D
- 전화번호: +972-4-7744602
- 이메일: NoaAl@hymc.gov.il
연구 연락처 백업
- 이름: Rinat Gabbay-Benziv, M.D
- 전화번호: +972-4-7744514
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임신 기간 ≥37주
- 두정위 단태아
- 활동기 자연 분만 또는 유도 분만 (자궁 경부 확장 ≥ 5 cm)
- 분만실 입실 시 모체 및 태아 정상 평가 (정상 지표, 정상 모니터링 및 생물리학적 프로파일)
- 체질량지수 18-35 -
제외 기준:
- 다태 임신
- 임신 기간 <37주
- 임신성 또는 임신 전 당뇨병
- 중요한 기저 질환
- 이전 제왕절개/근종절제술 병력
- 중요한 태아 기형 확인
- 초콜릿 성분에 대한 과민성
- 필요한 정보 문서화 부족 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코코아 함량 25-30%의 밀크 초콜릿 50g
. 중재 그룹의 참가자는 자궁경부 확장이 6cm 이상일 때 50g의 밀크 초콜릿 1인분(코코아 함량 25-30%, 충전재나 첨가제 없음)을 받게 됩니다.
어머니는 30분 동안 서서히 1인분을 섭취하도록 요청받을 것입니다.
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밀크 초콜릿은 다크 초콜릿에 비해 내성이 더 좋고, 활성 성분의 프로필이 더 온화하며(메스꺼움과 속쓰림을 증가시킬 수 있음), 이용 가능한 탄수화물의 공급원을 제공하기 때문에 선택되었습니다. 50g의 용량은 25-30g의 단순 탄수화물을 제공하는데, 이는 혈당을 상당히 증가시키기에 충분하지만 갑작스러운 당 부하나 메스꺼움을 방지할 수 있을 만큼 낮은 수준입니다. 중재는 6-9cm 개대 시, 즉 제2기로의 전환기에 시행되어, 신체가 에너지와 경계심이 증가할 필요가 있는 시기에 포도당과 신경화학물질의 흡수가 이루어지도록 합니다. 너무 일찍 투여하면 초콜릿의 효과가 제2기 전에 사라질 수 있으며, 너무 늦게 투여하면 효과적인 흡수에 시간이 부족할 수 있습니다. |
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간섭 없음: 대조군 - 중재 없음
대조군 참가자들은 적극적인 영양 보충 없이, 분만실에서 관례적으로 이루어지는 일상적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 번째 분만 단계의 지속 시간
기간: 자궁경부 완전 개대부터 분만까지
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분만의 두 번째 단계의 지속 시간은, 자궁경부의 완전 개대(10cm)에서 신생아의 분만까지의 시간(분)으로 정의됩니다.
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자궁경부 완전 개대부터 분만까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분만 방법
기간: 분만 시
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분만 방식은 자연 질식 분만, 기구 보조 질식 분만(진공), 또는 제왕절개로 분류됩니다
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분만 시
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분만 중 모성의 오심 또는 구토
기간: 중재 투여부터 분만실 퇴실까지
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의료 기록에 기재된 바와 같이, 할당된 중재 후 분만 중 발생한 모체의 메스꺼움 또는 구토
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중재 투여부터 분만실 퇴실까지
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제대혈 혈당 수치
기간: 배달 시
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분만 직후 수집된 제대혈(제대혈 샘플이 일상적인 관행에 따라 획득되는 경우)에서 측정된 제대혈 포도당 농도
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배달 시
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모성 심박수
기간: 둘째 분만 단계 동안
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지속적인 분만 중 모니터링으로 기록된 분당 박동수로 측정된 모성 심박수
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둘째 분만 단계 동안
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탯줄 혈액 PH
기간: 분만 시
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분만 직후 측정한 제대혈 PH
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분만 시
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신생아 아프가 점수 (1분 및 5분)
기간: 분만 후 1분 및 5분
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아프가 점수는 분만 후 1분과 5분에 평가됩니다.
총점은 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 신생아 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
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분만 후 1분 및 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0200-25-HYMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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임신에 대한 임상 시험
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The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘