Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suklaankulutuksen vaikutus synnytyksen toisen vaiheen kestoon

sunnuntai 1. helmikuuta 2026 päivittänyt: Hillel Yaffe Medical Center

Suklaan kulutuksen vaikutus synnytyksen toisen vaiheen kestoon

Synnytys on energiakulutukseltaan intensiivinen fysiologinen prosessi, joka vaatii jatkuvaa ponnistelua, jonka intensiteetti vastaa kohtalaista fyysistä aktiivisuutta. Tutkimukset viittaavat siihen, että saatavilla olevan energialähteen tarjoaminen synnytyksen aikana, kuten dekstroosiannostelua tai luonnollisia hiilihydraattipitoisia ruokia kuten taatteleja, saattaa lyhentää synnytyksen kestoa ja parantaa kohdunkaulan avautumista vaikuttamatta haitallisesti synnytystuloksiin. Tutkimuksen ensisijainen tavoite on tarkastella, vaikuttaako suklaan antaminen synnytyksen aikana toisen vaiheen kestoon verrattuna kontrolliryhmään, joka ei saa ravitsemusinterventiota. Tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu koe, joka toteutetaan Hillel Yaffe Medical Centerin synnytyssairaalassa. Terveitä raskaana olevia naisia, joilla on yksikköraskaus ja raskausikä ≥37 viikkoa, spontaanissa tai indusoidussa synnytyksessä, ilman diabetesta (ennen raskautta/raskaudenaikainen), rekrytoidaan osallistumaan. Interventioryhmän osallistujat saavat yhden annoksen 50 grammaa maitosuklaata (kaakaopitoisuus 25-30 %, ilman täytettä tai lisäaineita) kohdunkaulan avautumisessa 6 cm tai enemmän (eikä vielä täysin avautunut). Äidiltä pyydetään nauttimaan annos vähitellen 30 minuutin aikana. Maitosuklaa valittiin, koska se siedetään paremmin verrattuna tummaan suklaaseen, sillä on lempeämpi vaikuttavien ainesosien profiili (joka voi lisätä pahoinvointia ja närästystä) ja se tarjoaa saatavilla olevien hiilihydraattien lähteen. Tutkimus toteutetaan terveysministeriön ohjeiden mukaisesti ihmisillä suoritettavien lääketieteellisten kokeiden menettelytavan mukaisesti, ja se toteutetaan instituutin Helsingin komitean hyväksymisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
180

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Libby O Madar, M.D
  • Puhelinnumero: +972-4-7744602
  • Sähköposti: NoaAl@hymc.gov.il

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Rinat Gabbay-Benziv, M.D
  • Puhelinnumero: +972-4-7744514

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Raskausikä ≥37 viikkoa
  2. Yksi sikiö pääasentoon
  3. Spontaanit tai indusoidut synnytykset aktiivisessa vaiheessa (avautuma ≥ 5 cm)
  4. Normaali äidin ja sikiön arvio synnytyssaliin saapuessa (normaalit indeksit, normaali seuranta ja biofyysinen profiili)
  5. Painoindeksi 18-35 -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Useamman sikiön raskaus
  2. Raskausikä <37 viikkoa
  3. Raskaus- tai ennen raskauden diabetes
  4. Merkittävät taustasairaudet
  5. Aikaisempi keisarileikkaus/myomektomia
  6. Tunnetut merkittävät sikiön epämuodostumat
  7. Herkkyys suklaan ainesosille
  8. Tarvittavien tietojen dokumentoinnin puute -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: 50 g maitosuklaata, kaakaojauhepitoisuus 25-30%
. Interventioryhmän osallistujat saavat yhden annoksen 50 grammaa maitosuklaata (kaakaopitoisuus 25–30 %, ilman täytettä tai lisäaineita), kun kohdunkaulan laajeneminen on vähintään 6 cm. Äitiä pyydetään nauttimaan annoksen vähitellen 30 minuutin aikana.
Muut: 50 g maitosuklaata, kaakaopitoisuus 25-30%

Maitosuklaa valittiin, koska se siedetään paremmin verrattuna tummaan suklaaseen, sillä on lievempi aktiivisten ainesosien profiili (joka voi lisätä pahoinvointia ja närästystä) ja se tarjoaa saatavilla olevien hiilihydraattien lähteen.

Annokseksi valittiin 50 grammaa, joka tarjoaa 25-30 grammaa yksinkertaisia hiilihydraatteja - riittävästi merkittävään verensokerin nousuun, mutta tarpeeksi vähän estämään äkillistä sokerikuormaa tai pahoinvointia.

Interventio annetaan 6-9 cm avautumisvaiheessa, siirtymävaiheessa toiseen vaiheeseen - jotta glukoosin ja hermoston välittäjäaineiden imeytyminen ehtisi tapahtua silloin, kun keho tarvitsee lisää energiaa ja valppautta. Aiemmin antaminen saattaa johtaa siihen, että suklaan vaikutus hiipuu ennen toista vaihetta, ja myöhemmin - ei ole aikaa tehokkaaseen imeytymiseen.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä - ei interventiota
Kontrolliryhmän osallistujat saavat rutiininomaista hoitoa, kuten synnytyssalin käytännöissä on tapana, ilman minkäänlaista ennakoivaa ravintolisätä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytyksen toisen vaiheen kesto
Aikaikkuna: Täydestä kohdunkaulan avautumisesta synnytykseen
Synnytyksen toisen vaiheen kesto, joka määritellään minuutteina täydestä kohdunkaulan laajentumasta (10 cm) vastasyntyneen vauvan syntymään.
Täydestä kohdunkaulan avautumisesta synnytykseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimitusmuoto
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana
Synnytystapa luokiteltuna spontaaniksi vaginaaliseksi synnytykseksi, operatiiviseksi vaginaaliseksi synnytykseksi (imuri) tai keisarileikkaukseksi
Synnytyksen aikana
Äidin pahoinvointi tai oksentelu synnytyksen aikana
Aikaikkuna: Interventionin annostuksesta synnytyssalin alta lähtöön asti
Maternal nausea or vomiting during labor following the assigned intervention, as documented in the medical record
Interventionin annostuksesta synnytyssalin alta lähtöön asti
Napanuoren veren glukoositaso
Aikaikkuna: toimitettuna
Umbilicalisveren glukoosipitoisuus mitattuna synnytyksen jälkeen välittömästi kerätystä umbelikaaliverestä (kun umbelikaaliverinäyte saadaan perinteisen käytännön mukaisesti)
toimitettuna
Äidin syke
Aikaikkuna: Synnytyksen toisen vaiheen aikana
Äidin syke mitattuna lyöntejä minuutissa, kuten jatkuvan synnytyksen aikaisen äidin monitoroinnin tallentama
Synnytyksen toisen vaiheen aikana
Napanuoren veren pH
Aikaikkuna: Synnytyksessä
Napanuoren veren pH mitataan välittömästi synnytyksen jälkeen
Synnytyksessä
Vastasyntyneen Apgar-pisteet 1 ja 5 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 1 ja 5 minuuttia synnytyksen jälkeen
Apgar-pisteet arvioidaan 1 ja 5 minuutin kuluttua synnytyksestä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–10, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa vastasyntyneen tilaa.
1 ja 5 minuuttia synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hillel Yaffe Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 29. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 0200-25-HYMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia