SLD와 ADHD의 백색 소음 (WHITE NOISE)
2026년 1월 26일 업데이트: IRCCS San Raffaele Roma
주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 및 특정학습장애 아동의 학업 능력에 미치는 백색 소음 효과: 맞춤형 재활 및 교육적 개입을 위한 새로운 관점
화이트 노이즈는 ADHD 진단을 받은 아동들의 작업 기억과 주의력을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 이러한 인지 능력은 읽기와 쓰기 능력 습득의 기초가 됩니다. 따라서 본 연구의 목적은 초등학교 1, 2학년에 재학 중인 주의력결핍과잉행동장애(ADHD) 및 특정 학습 장애(SLD) 진단을 받은 아동들의 읽기와 쓰기 수행에 대한 화이트 노이즈의 효과를 평가하는 것입니다.
본 연구는 5개의 연속적인 단계로 구성된 무작위 교차 임상 시험입니다. 각 참가자는 두 번의 표준화된 평가 세션을 완료하며, 하나는 화이트 노이즈가 있는 상태에서, 다른 하나는 없는 상태에서 무작위 순서로 4주 간격을 두고 진행됩니다.
- 1단계(모집 및 선별): 잠재적 참가자를 식별하고 로마의 산 라파엘레 피사나 재활 센터에서 자격을 평가합니다.
- 2단계(진단군 분류): 적격 아동들은 임상 프로필에 따라 두 개의 진단군 중 하나에 배정됩니다(SLD + ADHD군 또는 SLD 단독군).
- 3단계(무작위 순서 배정): 각 진단군 내에서 참가자들은 순서 효과를 상쇄하기 위해 두 개의 노출 순서 중 하나에 무작위로 배정됩니다(화이트 노이즈 → 노이즈 없음, 또는 노이즈 없음 → 화이트 노이즈).
- 4단계(첫 번째 평가 세션): 무작위 조건 하에서 화이트 노이즈 유무에 따른 표준화된 평가를 진행합니다.
- 5단계(두 번째 평가 세션): 4주 후에 진행되는 표준화된 평가로, 이전 무작위 배정에 따라 화이트 노이즈 유무를 적용합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
RM
-
Rome, RM, 이탈리아, 00166
- IRCCS San Raffaele
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 웩슬러 지능 검사(WISC-IV)를 사용하여 평가한 지능지수(IQ)가 70 이상.
- 8세에서 13세 사이의 연령.
- DSM-5 기준에 따른 학습장애(SLD) 진단, 동반된 주의력결핍과잉행동장애(ADHD) 유무와 무관.
제외 기준:
- 유전성 장애 또는 감각 결손.
- 과업 수행에 간섭할 수 있는 약물 치료(메틸페니데이트 또는 특정 ADHD 치료 포함).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD)
피험자는 다음과 같은 기준에 따라 등록됩니다: 웩슬러 지능 검사(WISC-IV)를 사용하여 평가한 지능지수(IQ) ≥ 70.
8세에서 13세 사이의 나이.
DSM-5 기준에 따른 ADHD 진단.
|
표준화된 평가를 읽고 쓰는 동안 백색 소음이 재생됩니다.
이 연구를 위해 오디오 엔지니어가 제작한 백색 소음은 지정된 테스트 환경 내에서 참가자로부터 약 1m 떨어진 위치에 설치된 스피커를 통해 60-65 dB의 강도로 재생됩니다.
각 세션 시작 시, 잠재적인 불편함을 방지하기 위해 참가자들에게 백색 소음의 존재를 알립니다.
이 적응 단계는 약 2-3분 동안 지속됩니다.
백색 소음이 없는 상태에서의 표준화된 평가 읽기 및 쓰기.
|
|
실험적: ADHD + 학습장애
참가자는 다음과 같은 기준에 따라 등록됩니다: 웩슬러 지능 척도(WISC-IV)를 사용하여 평가한 지능 지수(IQ)가 ≥ 70입니다.
8세에서 13세 사이의 연령입니다.
DSM-5 기준에 따른 ADHD가 동반된 학습 장애(SLD) 진단을 받은 경우입니다.
|
표준화된 평가를 읽고 쓰는 동안 백색 소음이 재생됩니다.
이 연구를 위해 오디오 엔지니어가 제작한 백색 소음은 지정된 테스트 환경 내에서 참가자로부터 약 1m 떨어진 위치에 설치된 스피커를 통해 60-65 dB의 강도로 재생됩니다.
각 세션 시작 시, 잠재적인 불편함을 방지하기 위해 참가자들에게 백색 소음의 존재를 알립니다.
이 적응 단계는 약 2-3분 동안 지속됩니다.
백색 소음이 없는 상태에서의 표준화된 평가 읽기 및 쓰기.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
읽기 속도
기간: 4주
|
문단 읽기 검사와 단어 및 비단어 읽기 과제에서: 읽기 속도는 음절/초(syl/sec)로 표현되며, 자극에 포함된 총 음절 수를 초 단위로 측정된 총 읽기 시간으로 나누어 계산되었습니다.
|
4주
|
|
독해 정확도
기간: 4주
|
통과문 읽기 검사와 단어 및 비단어 읽기 과제에서 읽기 정확도는 발생한 총 오류 수로 정의되었습니다.
|
4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 5월 23일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 11월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 137/SR/24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .