불면증에 대한 안면 침술의 임상 관찰
2026년 1월 27일 업데이트: Pei Yuan
장부경락 이론에 기반한 불면증에 대한 안면 침술의 임상 관찰
불면증은 가장 흔한 정신 장애 중 하나로 최근 몇 년 동안 증가 추세를 보이고 있습니다.
일반적으로 사용되는 서양 의학 치료 방법은 약물 관련 부작용이 쉽게 발생하며, 장기간 약물 복용 후 효능 감소 및 약물 의존성 발생과 같은 문제가 있습니다.
불면증에 대한 한의학 치료는 변증을 기반으로 합니다.
본 연구에서는 흔한 심비허증(心脾虛證)과 간울화화증(肝鬱化火證)을 예로 들어, 장부경락 이론을 바탕으로 불면증 침 치료의 경혈 선택을 탐구하고 임상 효과 관찰을 실시하였습니다.
피츠버그 수면 질 지수, 해밀턴 불안 척도, 한의학 증후 효능 평가, 적외선 열화상 촬영, 이마 부착 수면 기록기 등 데이터의 변화 분석을 결합하여 불면증 환자의 침 치료를 설명하였습니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
82
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Yixin Zhang
- 전화번호: 86+15365250510
- 이메일: 652385287@qq.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서양의학 및 전통 중의학의 불면증 진단 기준과 중의학 변증 분류 기준을 충족하는 자;
- 16세에서 30세 사이(16세 및 30세 포함);
- 정신 또는 언어 장애가 없는 자;
- PQSI 점수 ≥ 7;
- 연구 시작 2주 전에 수면제 치료를 받지 않은 자;
- 환자의 사전 동의를 얻고, 자발적으로 참여하는 자.
제외 기준:
- 위의 포함 기준을 충족하지 않는 자;
- 기질적 질환, 정신 질환 등으로 인한 이차성 불면증이 있는 자;
- 침술 시 실신하거나 침술을 거부하는 자;
- 3개월 이내에 얼굴 침술이나 실 매입술을 받은 자;
- 6개월 이내에 주파수 또는 레이저 주름 제거 치료를 받은 자;
- 1년 이내에 얼굴 조직 필러 주사 및 A형 보툴리눔 독소 주사 등 장기적인 얼굴 리프팅 치료를 받은 자;
- 임신 중이거나 수유 중이거나, 치료 과정 중 임신을 준비 중인 자;
- 장기적으로 야간 근무를 하거나, 생활 패턴이 불규칙한 자;
- 내분비 기능, 면역 기능 질환이 있거나, 심장, 뇌, 간, 신장 및 조혈계의 심각한 원발성 질환이 있는 자;
- 치료에 협조할 수 없는 자. 참고: 위 항목 중 어느 하나에 해당하는 자는 본 임상시험에 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 안면 침 치료 그룹
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특정 지점에 침을 놓고, 매번 30분 동안 침을 놓은 채로 두며, 주 2회, 4주 동안 시행합니다.
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활성 비교기: 얼굴 스크래핑 치료 그룹
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얼굴의 특정 부위를 15-20분 동안, 주 2회, 최소 2일 간격으로, 4주 동안 연속적으로 총 8회 긁어냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 질 지수
기간: 4주차
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19개의 수면 관련 자가 평가 질문으로 구성되어 있으며, 각각 0점에서 3점까지의 7개 구성 요소로 나뉩니다. 총 점수 평가는 다음과 같습니다: 0~5점. 좋은 수면 품질. 6~10점. 수면 품질이 괜찮습니다. 11~15점. 수면 품질이 평균입니다; 16~21점의 수면 품질은 매우 나쁩니다. PSQI 점수 감소율 = (치료 전 점수 - 치료 후 점수) / 치료 전 점수 × 100%. 치료 완료: PSQI 점수 감소율 ≥ 75%. 유효율: 50% ≤ 감소율 < 75%. 유효: 25% ≤ 감소율 < 50%. 무효: PSQI 감소율 < 25%. 총 유효율 = (치료 완료 환자 수 + 현저히 효과적인 환자 수 + 유효한 환자 수) / 해당 시험 그룹의 총 환자 수 × 100% |
4주차
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한의학 증후 효능 평가
기간: 4주차
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“중의학 증후 진단 및 치료 기준”에 따라 심비허(心脾虛) 유형 불면증의 11개 관찰 지표를 수립하였다.
중의학 증후 점수표는 수면, 다몽(多夢), 심계(心悸), 무력감, 어지러움, 식욕부진, 복부 팽만감, 묽은 변, 안색, 설상(舌象), 맥상(脈象) 등 11가지 증상을 포함한다.
첫 네 항목은 0, 2, 4, 6점으로 점수를 매기고, 나머지 일곱 항목은 0-3점으로 점수를 매기며, 총점은 45점이다.
점수가 높을수록 증상이 심비허(心脾虛) 유형과 일치함을 나타낸다.
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4주차
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Hamilton Anxiety Scale
기간: 4주차
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이 표는 총 14개의 항목을 포함하며, 모든 항목은 0-4점의 5점 척도 채점 방식을 채택합니다. 0점: 무증상 1점: 경미함; 2점: 중등도; 3점: 심함; 4점: 극심함.
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4주차
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적외선 열화상 촬영
기간: 4주차
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치료 전후의 이마와 복부 평균 온도(℃)를 비교하세요.
치료 후 온도 감소는 효과성을 나타냅니다.
적외선 열화상 촬영을 통해 이마의 수면선: ①유효: 수면선이 완전히 사라짐; ②효과적: 수면선이 양측성에서 일측성으로 변화함; ③무효: 수면선이 크게 변화하지 않음.
수면선 개선 총 유효율 = (유효 증례 수 + 효과적 증례 수) / 총 증례 수 × 100.0%.
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4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 1월 20일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 5월 20일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 202510268122
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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