조루증을 위한 골반저근 훈련: 체외 자기 신경 자극 포함 또는 제외
2026년 9월 9일 업데이트: Fatih UYSAL, Abant Izzet Baysal University
조기 사정 남성에서 골반저근 훈련 단독 대 골반저근 훈련과 체외 자기 자극을 병합한 치료의 비교: 단일기관 전향적 중재 연구
이것은 조루증(PE)을 가진 남성에서 골반저근 훈련(PFMT) 단독 대 PFMT와 체외자기신경자극(ExMI)을 병용한 치료를 비교하는 단일기관, 전향적 중재 연구입니다.
목적은 표준 PFMT에 ExMI를 추가하는 것이 골반저 기능과 환자 보고 성적 결과를 개선하는지 확인하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 조루증(PE) 관리를 위한 두 가지 비약물적 접근법인 골반저근육 훈련(PFMT) 단독 대 PFMT와 체외자기신경자극(ExMI)의 병용을 전향적으로 평가한 단일기관, 전향적 중재 연구입니다. 대학병원 물리치료/비뇨기과 클리닉에서 임상적으로 진단된 조루증 성인 남성을 등록하여 8주간의 중재 기간 동안 추적 관찰했습니다. 본 시험은 개방형, 병렬 그룹 시험으로, 참가자들은 임상 실무에서 사용되는 치료(PFMT 단독 또는 PFMT+ExMI 병용)를 받았으며, 결과는 사전 정의된 프로토콜에 따라 전향적으로 수집되었습니다.
조루증은 흔하며 삶의 질을 저하시킵니다. PFMT는 골반저의 신경근 조절을 개선할 수 있으며, ExMI는 의자 기반의 자극을 통해 골반저 근육을 활성화합니다. 우리는 표준 PFMT에 ExMI를 추가하는 것이 PFMT 단독보다 골반저 기능과 환자 보고 성적 결과에서 더 큰 개선을 가져올 것이라고 가정했습니다.
모든 참가자는 체계적인 교육과 8주 기간 동안 감독되는 점진적, 가정 기반 PFMT 프로그램을 받았습니다. PFMT+ExMI 그룹은 추가로 골반저 근육을 대상으로 클리닉의 사전 정의된 프로토콜에 따라 제공되는 의자 기반 자기 자극을 받았습니다.
평가는 기준선과 중재 후(8주차)에 수행되었으며, 가능한 경우 단기 추적 관찰도 이루어졌습니다. 주요 결과는 표준화된 지침 하에 실시간 치골상 초음파를 통해 측정된 골반저근 변위 거리와 지구력이었습니다. 2차 결과에는 조루증 진단 도구(PEDT), 국제 발기 부전 지수(IIEF-5), 남성 성 기능 인벤토리-단축형(MSFI-SF), WHOQOL-BREF 성적 만족도 항목, 전반적 인지 효과, 안전성/부작용이 포함되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
44
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Merkez
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Bolu, Merkez, 터키 (Türkiye), 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성, 25-45세, 성활동 가능
- 전문가에 의한 조루증 임상 진단
- PFMT 및 평가 준수 가능
- 기초 임상/초음파 기록 완비
제외 기준:
- 신경계 질환 (예: 다발성 경화증)
- 결과에 영향을 미치는 대사/전신/정신 질환
- 중요한 심혈관 질환
- 발기/사정에 영향을 미치는 약물
- 만성 전립선염/요도염 또는 활동성 요로 감염
- 페로니병 또는 기초 조사 시점 이전의 음경 보형물 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: Arm A - Pelvic Floor Muscle Training (PFMT)
Participants received structured education about pelvic floor anatomy and function and completed an 8-week progressive home-based pelvic floor muscle training program.
The program included both slow and fast pelvic floor muscle contractions performed in five sets daily.
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Participants performed five sets of pelvic floor muscle exercises daily for 8 weeks.
Each set included slow and fast contractions.
The number of each type of contraction was progressively increased from 10 in week 1, to 20 in week 2, 30 in week 3, and 40 in week 4.
During weeks 5-8, each set included 50 slow and 50 fast contractions.
Correct pelvic floor contraction was taught and verified using real-time ultrasonography.
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실험적: Arm B - Pelvic Floor Muscle Training (PFMT) + Extracorporeal Magnetic Innervation (ExMI)
Participants completed the same 8-week progressive pelvic floor muscle training program as Arm A and additionally received chair-based extracorporeal magnetic innervation twice weekly for 8 weeks, for a total of 16 sessions.
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Participants performed five sets of pelvic floor muscle exercises daily for 8 weeks.
Each set included slow and fast contractions.
The number of each type of contraction was progressively increased from 10 in week 1, to 20 in week 2, 30 in week 3, and 40 in week 4.
During weeks 5-8, each set included 50 slow and 50 fast contractions.
Correct pelvic floor contraction was taught and verified using real-time ultrasonography.
Extracorporeal magnetic innervation was delivered using the EMD E-6000 MAGTHER system with the participant seated on the treatment chair.
Treatment was administered twice weekly for 8 weeks, for a total of 16 sessions.
Each session consisted of 10 minutes of intermittent stimulation at 10 Hz, followed by a 1-minute rest period and 10 minutes of intermittent stimulation at 50 Hz.
Stimulation intensity was increased to the highest comfortably tolerated level.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pelvic Floor Muscle Displacement (mm) Assessed by Real-Time Suprapubic Ultrasonography
기간: Baseline, Week 4, and Week 8
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Pelvic floor muscle activation was assessed by measuring displacement of the caudal border of the prostate from rest to maximal voluntary pelvic floor contraction using real-time suprapubic ultrasonography.
Three contractions were recorded and averaged.
Greater displacement indicates greater pelvic floor muscle activation.
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Baseline, Week 4, and Week 8
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Pelvic floor muscle endurance (seconds) on real-time suprapubic ultrasonography
기간: Baseline, Week 4 and Week 8
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Pelvic floor muscle endurance was defined as the duration, in seconds, for which the participant could maintain maximal visible pelvic floor elevation during voluntary contraction under real-time suprapubic ultrasonography.
Longer duration indicates greater pelvic floor muscle endurance.
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Baseline, Week 4 and Week 8
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Premature Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT)
기간: Baseline, Week 4 and Week 8
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The Premature Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT) is a 5-item patient-reported questionnaire assessing ejaculatory control, frequency, minimal stimulation, distress, and interpersonal difficulty related to premature ejaculation.
Total scores range from 0 to 20, with higher scores indicating more severe premature ejaculation symptoms.
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Baseline, Week 4 and Week 8
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Brief Sexual Function Inventory (BSFI)
기간: Baseline, Week 4 and Week 8
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The Brief Sexual Function Inventory (BSFI) assesses male sexual function across domains including sexual drive, erection, ejaculation, problem assessment, and overall satisfaction.
The total score used in this study ranges from 0 to 44, with higher scores indicating better sexual function.
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Baseline, Week 4 and Week 8
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Five-Item International Index of Erectile Function (IIEF-5)
기간: Baseline, Week 4 and Week 8
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The five-item International Index of Erectile Function (IIEF-5) assesses erectile function.
Total scores range from 5 to 25, with higher scores indicating better erectile function.
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Baseline, Week 4 and Week 8
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World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) Total Score
기간: Baseline, Week 4 and Week 8
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The World Health Organization Quality of Life - Brief Version (WHOQOL-BREF) is a 26-item questionnaire assessing perceived quality of life.
In this study, the raw total score across all 26 items was used.
Possible total scores range from 26 to 130, with higher scores indicating better quality of life.
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Baseline, Week 4 and Week 8
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Exploratory WHOQOL-BREF Sexual Satisfaction Item
기간: Baseline, Week 4, and Week 8
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Sexual satisfaction was assessed using the sexual satisfaction item of the World Health Organization Quality of Life - Brief Version (WHOQOL-BREF).
The item is scored from 1 to 5, with higher scores indicating greater satisfaction with sexual life.
This item was analysed as an exploratory outcome.
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Baseline, Week 4, and Week 8
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Global Perceived Effect Scale (GPES)
기간: at Week 8
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The Global Perceived Effect Scale (GPES) assessed the participant's perceived overall improvement following treatment.
Participants rated their perceived improvement on a scale from 0 to 10, where 0 indicated no improvement and 10 indicated satisfactory/maximal perceived improvement.
Higher scores indicate greater perceived improvement.
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at Week 8
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 10월 14일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 2월 8일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 3월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AIBU-FTR-MFU-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
There is no plan for public sharing of individual participant data.
The original informed consent and ethics approval did not include public deposition of participant-level data.
De-identified data may be considered for sharing on reasonable request, subject to institutional and ethical requirements.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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