조루증을 위한 골반저근 훈련: 체외 자기 신경 자극 포함 또는 제외
조기 사정 남성에서 골반저근 훈련 단독 대 골반저근 훈련과 체외 자기 자극을 병합한 치료의 비교: 단일기관 전향적 중재 연구
연구 개요
상세 설명
이것은 조루증(PE) 관리를 위한 두 가지 비약물적 접근법인 골반저근육 훈련(PFMT) 단독 대 PFMT와 체외자기신경자극(ExMI)의 병용을 전향적으로 평가한 단일기관, 전향적 중재 연구입니다. 대학병원 물리치료/비뇨기과 클리닉에서 임상적으로 진단된 조루증 성인 남성을 등록하여 8주간의 중재 기간 동안 추적 관찰했습니다. 본 시험은 개방형, 병렬 그룹 시험으로, 참가자들은 임상 실무에서 사용되는 치료(PFMT 단독 또는 PFMT+ExMI 병용)를 받았으며, 결과는 사전 정의된 프로토콜에 따라 전향적으로 수집되었습니다.
조루증은 흔하며 삶의 질을 저하시킵니다. PFMT는 골반저의 신경근 조절을 개선할 수 있으며, ExMI는 의자 기반의 자극을 통해 골반저 근육을 활성화합니다. 우리는 표준 PFMT에 ExMI를 추가하는 것이 PFMT 단독보다 골반저 기능과 환자 보고 성적 결과에서 더 큰 개선을 가져올 것이라고 가정했습니다.
모든 참가자는 체계적인 교육과 8주 기간 동안 감독되는 점진적, 가정 기반 PFMT 프로그램을 받았습니다. PFMT+ExMI 그룹은 추가로 골반저 근육을 대상으로 클리닉의 사전 정의된 프로토콜에 따라 제공되는 의자 기반 자기 자극을 받았습니다.
평가는 기준선과 중재 후(8주차)에 수행되었으며, 가능한 경우 단기 추적 관찰도 이루어졌습니다. 주요 결과는 표준화된 지침 하에 실시간 치골상 초음파를 통해 측정된 골반저근 변위 거리와 지구력이었습니다. 2차 결과에는 조루증 진단 도구(PEDT), 국제 발기 부전 지수(IIEF-5), 남성 성 기능 인벤토리-단축형(MSFI-SF), WHOQOL-BREF 성적 만족도 항목, 전반적 인지 효과, 안전성/부작용이 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Merkez
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Bolu, Merkez, 터키 (Türkiye), 14100
- Faculty of Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성, 25-45세, 성활동 가능
- 전문가에 의한 조루증 임상 진단
- PFMT 및 평가 준수 가능
- 기초 임상/초음파 기록 완비
제외 기준:
- 신경계 질환 (예: 다발성 경화증)
- 결과에 영향을 미치는 대사/전신/정신 질환
- 중요한 심혈관 질환
- 발기/사정에 영향을 미치는 약물
- 만성 전립선염/요도염 또는 활동성 요로 감염
- 페로니병 또는 기초 조사 시점 이전의 음경 보형물 이력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 군 A - 골반저 근육 훈련 (PFMT)
구조화된 골반저 교육에 더해 8주 기간 동안 감독을 받는 점진적 가정 운동 프로그램.
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구조화된 골반저 교육에 더해 8주 동안 감독 받는 점진적인 가정 운동 프로그램을 포함합니다.
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실험적: B군 - 골반저근 운동(PFMT) + 체외 자기 신경 자극(ExMI)
팔 A와 동일한 PFMT에 더해, 사전에 정의된 임상 프로토콜에 따라 8주 동안 의자 기반 자기 자극이 시행됩니다.
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구조화된 골반저 교육에 더해 8주 동안 감독 받는 점진적인 가정 운동 프로그램을 포함합니다.
팔 A와 동일한 PFMT에 추가로, 8주 동안 사전 정의된 임상 프로토콜에 따라 의자 기반 자기 자극을 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실시간 치골상 초음파에서의 골반저 근육 변위 거리 (mm)
기간: 기준선, 4주차 및 8주차 (중재 후)
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표준화된 수축 시 두개미측 변위의 기준선 대비 변화
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기준선, 4주차 및 8주차 (중재 후)
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실시간 치골상 초음파 검사 시 골반저 근육 지구력 (초)
기간: 기준선, 4주차 및 8주차
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표준화된 지시 하에서 지속적 수축 시간의 기저선 대비 변화.
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기준선, 4주차 및 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조루증 진단 도구
기간: 기준선, 4주차 및 8주차
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이 5항목 리커트형 자가 보고 양식은 사정 조절, 질 내 사정 시간, 정서적 영향을 평가하여 조루증의 심각성을 측정합니다.
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기준선, 4주차 및 8주차
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남성 성기능 설문지-단축형
기간: 기준선, 4주차 및 8주차
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이 도구는 기능적 영역 측면에서 남성 성생활을 평가하며, 전반적인 성적 만족도와 관련된 심리측정적 특성 분석을 가능하게 합니다.
각 항목은 0(기능 장애/심각한 문제)부터 4(좋은 기능/문제 없음)까지의 리커트 척도로 평가됩니다.
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기준선, 4주차 및 8주차
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국제 발기 부전 지수
기간: 기준선, 4주차 및 8주차
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이 자가 평가 도구는 발기부전의 심각도를 판단하는 데 널리 사용됩니다.
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기준선, 4주차 및 8주차
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세계보건기구 삶의 질 척도 간편형
기간: 기저선, 4주차 및 8주차
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이 도구는 개인이 자신의 문화적 맥락 내에서 신체적, 심리적, 사회적, 환경적 영역에서 삶의 질을 주관적으로 평가할 수 있도록 합니다.
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기저선, 4주차 및 8주차
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전반적 인지 효과 척도
기간: 8주차에
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이 척도는 건강 상태, 정서 상태, 인지된 스트레스, 사회적 지지와 같은 요소와 관련하여 개인이 회복 과정을 어떻게 경험하는지 측정하는 것을 목표로 합니다.
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8주차에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AIBU-FTR-MFU-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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사정 장애에 대한 임상 시험
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Riphah International University모병Innominate Upslip Suprapubic Dysfunction파키스탄