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전흉골 절개술 대 소흉골 절개술: 상행 대동맥 병리

2026년 2월 3일 업데이트: Tomsk Cardiology Research Institute

만성 상행 대동맥 병변에 대한 전 흉골 절개술 대 J자형 소흉골 절개술

이 연구는 만성 상행 대동맥 질환을 가진 환자에서 반대동맥궁 수술 후 결과를 조사합니다. 환자는 수술 접근법에 따라 두 그룹으로 나뉩니다: 100명의 환자는 전체 흉골 절개술(FS 그룹)을 통한 반대동맥궁 수술을 받고, 100명의 환자는 J자형 소흉골 절개술(MS 그룹)을 통한 반대동맥궁 수술을 받을 것입니다. 초기 및 후기 결과가 기록됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 연구의 관련성 반쪽대동맥궁 수술은 상행대동맥류(AAR) 환자에게 효과적인 치료법입니다. 모든 대동맥 수술은 전통적으로 완전 정중흉골절개술을 통해 시행되지만, 현재는 최소 침습적 접근법을 통해서도 이 표준 시술이 가능합니다. 소형 J형 흉골절개술이 적은 출혈과 수혈, 향상된 폐 기능, 창상 합병증 위험 제거와 관련이 있다는 일부 데이터가 있습니다. 본 연구의 목적은 완전 또는 J형 소형 흉골절개술을 통한 반쪽대동맥궁 수술 후 이환율과 사망률을 평가하는 것입니다.
  2. 환자 및 방법 완전 흉골절개술(FS 군)을 통해 반쪽대동맥궁 수술을 받을 환자와 J형 소형 흉골절개술(MS 군)을 통해 수술을 받을 환자를 비교합니다. 수술 전 임상 상태, 수술 세부 사항, 수술 후 결과를 포함한 기초 특성을 이들 군 간에 비교합니다. 추적 관찰 데이터가 기록됩니다.

영상 촬영 모든 대동맥 측정은 심전도 동기화 컴퓨터단층촬영 혈관조영술로 평가됩니다. 수술 후 대동맥 컴퓨터단층촬영은 수술 2주 이내에 시행됩니다. 분석은 64-조각 스캐너 Discovery NM-CT 570c(GE Healthcare, Milwaukee, WI, USA)를 사용하여 수행되며, 혈관조영 단계의 공간 해상도는 0.6~1.25mm 범위입니다. 모든 측정은 수동으로 보정된 국소 대동맥 중심선에 수직인 평면에서 항상 수행됩니다. 상행대동맥 직경은 폐동맥 분기 수준에서 측정됩니다. 최대 대동맥 직경(mm)은 대동맥 벽의 외곽 윤곽에서 측정됩니다. 모든 영상은 두 명의 경험 있는 심장병 전문의가 독립적으로 평가합니다.

수술 기법 반쪽대동맥궁 수술은 경도에서 중등도의 저체온(28-30°C) 하에 완전 흉골절개술 또는 J형 소형 흉골절개술을 통해 시행되며, 무명동맥을 통한 측부 이식편을 이용한 전향적 뇌 관류가 동반됩니다. 원위 대동맥 문합은 개방 문합 방식으로 수행되며, 무명동맥 기저부에서 왼쪽 쇄골하동맥 기시부 투사부까지 대동맥궁 하부 절제를 포함합니다. 수술 중 뇌 모니터링을 위해 근적외선 분광법(Invos 5100, Somanetics Corp., USA)이 사용됩니다. 목표 체온에 도달하면 전향적 뇌 관류를 동반한 하반신 순환 정지가 시작됩니다. 원위 대동맥 문합은 데이크론 이식편과 함께 4/0 폴리프로필렌 봉합사로 연속 봉합으로 수행됩니다. Bentall 술식, David 술식, 근위 대동맥 문합 등을 포함한 근위 대동맥 재건은 재가온 기간 중에 수행됩니다. 체온이 36°C에 도달하면 환자는 심폐우회로에서 이탈합니다. 수술 중 외과적 단계의 순서는 모든 환자에게 동일합니다.

추적 관찰 추적 관찰은 개별 환자 기록으로 보완된 기관 데이터베이스에 따라 수행됩니다. 데이터는 임상 방문 의무 기록 또는 환자 및/또는 가족과의 전화 통화를 통해 수집됩니다. 수술 후 컴퓨터단층촬영 스캔은 퇴원 시, 최종 시술 후 12개월, 이후 60개월에 시행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Dmitri S. Panfilov, MD, PhD
  • 전화번호: +79039130879
  • 이메일: pand2006@yandex.ru

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Tomsk, 러시아 제국, 634012
        • 모병
        • Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences, Tomsk, Russia
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 서명된 동의서.
  • 대동맥궁을 포함하지 않는 5cm 이상의 상행 대동맥

제외 기준:

  • 급성 대동맥 박리 또는 긴급/응급 사례.
  • 재대동맥 수술.
  • 대동맥궁 수술.
  • 동반된 관상동맥 우회술 또는 좌심실 재건술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전체 흉골 절개술
전체 흉골 절개술을 통한 반대궁 수술을 받을 100명의 환자
전체 흉골절개술을 통한 반대궁 수술
활성 비교기: 미니 J 흉골절개술
J자형 미니 흉골 절개술을 통해 반궁 수리를 받을 100명의 환자
J자형 미니 흉골절개술을 통한 반대궁 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조기 사망
기간: 추적 관찰 기간 동안 - 60개월
그룹 간 조기 사망률 발생 차이(p-value).
추적 관찰 기간 동안 - 60개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섬망 (백분율)
기간: 수술 전후/시술 전후
추적 관찰 기간 동안 발생한 섬망 발생률의 차이(p-값)
수술 전후/시술 전후
일과성 허혈 발작(percent)
기간: 주술기/시술 주변기
추적 관찰 기간 동안 일과성 허혈 발작 발생률의 차이(p-값).
주술기/시술 주변기
뇌졸중 (퍼센트)
기간: 추적 관찰 기간 중 - 60개월
추적 관찰 기간 동안 뇌졸중 발생률의 차이 (p-값).
추적 관찰 기간 중 - 60개월
호흡부전 (백분율)
기간: 수술 전후/시술 전후
추적 관찰 기간 동안 발생한 호흡 부전 발생률의 차이 (p-값).
수술 전후/시술 전후
새로운 부정맥 (백분율)
기간: 추적 관찰 기간 동안 - 60개월
추적 관찰 기간 동안 발생한 새로운 부정맥 발생률의 차이(p값).
추적 관찰 기간 동안 - 60개월
심낭 삼출액 (백분율)
기간: 주기술기간/주시술기간
추적 관찰 기간 중 새로운 부정맥 발생률의 차이 (p-값).
주기술기간/주시술기간
심부전 (퍼센트)
기간: 추적 기간 동안 - 60개월
추적 관찰 기간 동안 심부전 발생률의 차이 (p-value).
추적 기간 동안 - 60개월
심근 경색 (백분율)
기간: 추적 기간 동안 - 60개월
추적 관찰 중 발생한 심근 경색의 발생률 차이(p-값).
추적 기간 동안 - 60개월
전신 색전증 (백분율)
기간: 추적 관찰 기간 동안 - 60개월
추적 기간 동안 전신 색전증 발생률의 차이(p-값).
추적 관찰 기간 동안 - 60개월
급성 신장 손상으로 인한 신대체 요법 필요 비율
기간: 추적 관찰 기간 동안 - 60개월
추적 기간 중 신대체 요법 발생률의 차이 (p-값)
추적 관찰 기간 동안 - 60개월
재개발률 (백분율)
기간: 추적 관찰 기간 중 - 60개월
추적 관찰 기간 동안 출혈로 인한 재수술 발생률의 차이 (p-값).
추적 관찰 기간 중 - 60개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Boris N. Kozlov, MD, PhD, Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 10일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 260

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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