뇌졸중 환자의 원격 재활과 작업 수행
2026년 1월 28일 업데이트: André Tadeu Sugawara, University of Sao Paulo
작업치료 서비스를 받는 뇌졸중 환자의 작업 수행에 대한 원격재활의 효과: 무작위 대조 임상시험
이 무작위 임상 시험의 목적은 직업 치료사에 의한 원격 재활(원격 치료) 사용이 뇌졸중을 겪고 전문 재활 치료 대기자 명단에 있는 브라질 통합 건강 시스템(SUS) 환자의 수행 능력과 회복을 개선하는 효과를 평가하는 것입니다.
주요 질문은 다음과 같습니다:
- 원격 재활을 통해 제공되는 직업 치료 서비스가 뇌졸중 후유증 인구에게 미치는 효과는 무엇인가?
- 원격 재활을 통해 제공된 지침이 참가자의 직업 수행 능력(일상 생활 활동 수행 능력) 향상으로 이어지는가?
연구자들은 실험 그룹(원격 재활 치료 수령)과 대기자 명단 그룹(특정 개입 없이 대기자 명단에 유지)을 비교합니다.
참가자는 다음을 수행해야 합니다:
- 사회인구학적 설문지에 답변하기;
- 기본 및 도구적 일상 생활 활동과 영향 받은 사지 사용에 대한 표준화된 척도(도구적 일상 생활 활동 척도, Katz 척도 및 운동 활동 기록)를 사용한 평가에 참여하기.
- 직업 치료 지침을 수령하고 적용하기(중재 그룹인 경우).
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
15
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, 브라질, 04101-300
- Institute of Physical Medicine and Rehabilitation of the Hospital das Clínicas of the Faculty of Medicine of USP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임상적으로 안정된 상태
- 뇌졸중 후유증 진단 (수정된 랭킨 척도 점수와 무관)
- IMREA HCFMUSP에서 작업치료에 대한 의학적 적응증으로 대기자 명단에 등록된 경우
- 화상 통화가 가능한 인터넷 연결이 된 컴퓨터, 태블릿 또는 스마트폰 접근 가능
- 포르투갈어 이해 능력
- 필요한 경우 치료 세션 중 지원할 수 있는 보호자 가용성
제외 기준:
- 임상적으로 불안정한 환자 (예: 만성 질환이 악화된 허약한 노인)
- 고위험 임산부
- 원격 재활에 필요한 인터넷 또는 기기 접근 불가
- 세션에 보조가 필요한 경우 보호자 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 원격 재활
이 그룹의 참가자들은 직업 수행 능력 향상에 중점을 둔 원격 건강(원격 재활)을 통해 작업 치료 지침을 받습니다.
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표준화된 척도를 사용하여 직업 수행 능력을 향상시키기 위한 뇌졸중 후 환자와 그들의 돌봄 제공자를 위한 온라인 안내 세션.
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간섭 없음: 대기자 명단
이 그룹에 배정된 참가자는 기능 향상의 자연적 경로에 따라 작업 치료 대기자 명단에 남아 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2개월 후 기본적인 일상생활 활동 수행 시 더 큰 독립성 또는 의존성을 나타내는 "카츠 일상생활 활동 독립성 지수" 점수의 변화.
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
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카츠 지수(브라질 버전)는 여섯 가지 활동에서의 기능적 상태를 평가합니다: 목욕하기, 옷 입기, 화장실 사용하기, 이동하기, 배변 조절하기, 그리고 식사하기입니다.
총 점수 범위는 0에서 6까지입니다.
이 특정 버전에서, 0은 완전한 독립성(최상의 결과)을 나타내고, 6은 완전한 의존성(최악의 결과)을 나타냅니다.
따라서, 낮은 점수가 더 나은 결과를 나타냅니다.
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등록부터 8주 치료 종료까지
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2개월 후 도구적 일상생활 활동 수행에서 더 큰 독립성 또는 의존성을 나타내는 "Lawton 도구적 일상생활 활동" 점수의 변화.
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
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Lawton 척도(브라질 버전)는 전화 사용, 쇼핑, 음식 준비, 가사 관리, 세탁, 교통 수단, 자신의 약물 관리 책임, 재정 처리 능력과 같은 독립 생활 기술을 평가합니다.
점수 범위는 7점에서 21점입니다.
높은 점수는 더 큰 독립성(더 나은 결과)을 나타냅니다.
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등록부터 8주 치료 종료까지
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영향을 받은 상지 사용의 정량적 및 정성적 분석을 위한 "Motor Activity Log" 점수의 변화.
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
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MAL (브라질 버전) 척도는 환자가 영향받은 상지(팔)를 얼마나 잘 사용하는지 평가합니다.
참가자는 운동의 질을 0점(약한 팔이 사용되지 않음)에서 5점(약한 팔을 사용하는 능력이 뇌졸중 전과 동일함)까지의 척도로 평가합니다.
최종 점수는 항목들의 평균값입니다.
점수가 높을수록 운동의 질이 더 좋음을 나타냅니다(더 나은 결과).
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등록부터 8주 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 7월 27일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 12월 5일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 12월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 86185525800000068
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터(IPD)는 공유되지 않을 것입니다.
이 결정은 2018년 8월 14일 제13.709호 법률(개인정보 보호 일반법 - LGPD)에 기반하며, 특히 건강 및 성생활, 유전자 또는 생체 인식과 관련된 민감한 데이터(제5조 제2항)의 보호와 관련이 있습니다.
원시 데이터의 공개는, 비록 가명화되었다 하더라도, IMREA FMUSP에서 통합 건강 시스템(SUS)에 의해 치료받는 취약한 환자(뇌졸중 후)의 재식별 위험을 초래할 수 있습니다.
결과의 발표는 국가 보건 위원회(CNS/CONEP)의 결의안이 권고하는 바와 같이, 의료 비밀과 자원봉사자의 신원을 보호하면서 오직 집계 및 통계적인 방식으로만 이루어질 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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