Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telerehabilitacja i funkcjonowanie zawodowe po udarze

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: André Tadeu Sugawara, University of Sao Paulo

Wpływy telerehabilitacji na wydajność zawodową pacjentów po udarze leczonych przez służbę terapii zajęciowej: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest ocena wpływu wykorzystania telerehabilitacji (opieki zdalnej) przez terapeutów zajęciowych na poprawę funkcjonowania i powrotu do zdrowia pacjentów w ramach Brazylijskiego Zunifikowanego Systemu Zdrowia (SUS), którzy doznali udaru mózgu i znajdują się na liście oczekujących na specjalistyczną opiekę rehabilitacyjną.

Główne pytanie, na które badanie próbuje odpowiedzieć, to:

  • Jakie są efekty usług terapii zajęciowej świadczonych poprzez telerehabilitację dla populacji z następstwami udaru mózgu?
  • Czy wytyczne dostarczane poprzez telerehabilitację skutkują poprawą wydolności zawodowej (zdolności do wykonywania czynności życia codziennego) uczestników?

Badacze porównują grupę eksperymentalną (otrzymującą leczenie telerehabilitacyjne) z grupą na liście oczekujących (która pozostanie na liście oczekujących bez otrzymania konkretnej interwencji).

Od uczestników wymaga się:

  • Wypełnienia kwestionariusza socjodemograficznego;
  • Udziału w ocenach przy użyciu ustandaryzowanych skal dotyczących podstawowych i instrumentalnych czynności życia codziennego oraz wykorzystania dotkniętej kończyny (Skala Instrumentalnych Czynności Życia Codziennego, Skala Katza oraz Dziennik Aktywności Motorycznej).
  • Otrzymania i zastosowania wytycznych Terapii Zajęciowej (jeśli znajdują się w grupie interwencyjnej).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
15

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 04101-300
        • Institute of Physical Medicine and Rehabilitation of the Hospital das Clínicas of the Faculty of Medicine of USP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Stan klinicznie stabilny
  • Rozpoznanie następstw udaru mózgu (niezależnie od wyniku zmodyfikowanej skali Rankina)
  • Znajduje się na liście oczekujących z medycznymi wskazaniami do terapii zajęciowej w IMREA HCFMUSP
  • Dostęp do komputera, tabletu lub smartfona z połączeniem internetowym umożliwiającym wideorozmowy
  • Umiejętność rozumienia języka portugalskiego
  • Dostępność opiekuna do pomocy podczas sesji terapeutycznych, jeśli to konieczne

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci klinicznie niestabilni (np. osoby starsze w stanie kruchości z niewyrównanymi chorobami przewlekłymi)
  • Kobiety w ciąży wysokiego ryzyka
  • Brak dostępu do internetu lub urządzeń wymaganych do telerehabilitacji
  • Brak opiekuna, gdy podczas sesji wymagana jest pomoc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Telerehabilitacja
Uczestnicy tej grupy otrzymują wskazówki z zakresu Terapii Zajęciowej poprzez telezdrowie (telerehabilitację) skupione na poprawie wydajności zawodowej.
Behawioralne: Telerehabilitacja w terapii zajęciowej
Online sesje doradcze dla pacjentów po udarze mózgu i ich opiekunów, mające na celu poprawę wydajności zawodowej z wykorzystaniem ustandaryzowanych skal.
Brak interwencji: Lista oczekujących
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy pozostają na liście oczekujących na terapię zajęciową, zgodnie z naturalnym przebiegiem poprawy funkcjonalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika "Katz Index of Independence in Activities of Daily Living" wskazująca na większą niezależność lub zależność w wykonywaniu podstawowych czynności dnia codziennego po 2 miesiącach.
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Indeks Katza (wersja brazylijska) ocenia stan funkcjonalny w sześciu czynnościach: kąpiel, ubieranie się, korzystanie z toalety, przemieszczanie się, kontrolowanie oddawania moczu i stolca oraz jedzenie. Łączny wynik waha się od 0 do 6. W tej konkretnej wersji 0 oznacza pełną niezależność (najlepszy wynik), a 6 oznacza pełną zależność (najgorszy wynik). Dlatego niższe wyniki wskazują na lepszy rezultat.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Zmiana w wyniku "Skali instrumentalnych czynności życia codziennego Lawtona" wskazująca na większą niezależność lub zależność w wykonywaniu instrumentalnych czynności życia codziennego po 2 miesiącach.
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Skala Lawtona (wersja brazylijska) ocenia umiejętności samodzielnego życia, takie jak korzystanie z telefonu, robienie zakupów, przygotowywanie posiłków, prowadzenie domu, pranie, sposób transportu, odpowiedzialność za własne leki oraz zdolność do zarządzania finansami. Wyniki mieszczą się w zakresie od 7 do 21. Wyższe wyniki wskazują na większą niezależność (lepszy wynik).
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Zmiana w skali "Dziennik Aktywności Motorycznej" dla ilościowej i jakościowej analizy wykorzystania dotkniętej kończyny górnej.
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 8 tygodniu
Skala MAL (wersja brazylijska) ocenia, jak dobrze pacjent używa dotkniętej kończyny górnej. Uczestnicy oceniają jakość ruchu w skali od 0 (Słabsza ręka nie jest używana) do 5 (Zdolność do używania słabszej ręki jest taka sama jak przed udarem). Wynik końcowy jest średnią z pozycji. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość ruchu (lepszy wynik).
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 8 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
26 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 86185525800000068

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie będzie udostępniania danych indywidualnych uczestników (IPD). Decyzja ta opiera się na Ustawie Nr 13.709 z dnia 14 sierpnia 2018 roku (Ogólne Prawo Ochrony Danych Osobowych - LGPD), w szczególności w odniesieniu do ochrony danych wrażliwych (Artykuł 5, pkt II), dotyczących zdrowia i życia seksualnego, genetyki lub biometrii. Ujawnienie surowych danych, nawet w formie pseudonimizacji, może stwarzać ryzyko ponownej identyfikacji uczestników, którzy są pacjentami podatnymi na zagrożenia (po udarze mózgu) leczeni w ramach Zintegrowanego Systemu Zdrowia (SUS) w IMREA FMUSP. Publikacja wyników będzie miała miejsce wyłącznie w sposób zagregowany i statystyczny, z zachowaniem tajemnicy lekarskiej i tożsamości wolontariuszy, zgodnie z zaleceniami rezolucji Krajowej Rady Zdrowia (CNS/CONEP).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami