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Telerehabilitation und berufliche Leistungsfähigkeit bei Schlaganfall

28. Januar 2026 aktualisiert von: André Tadeu Sugawara, University of Sao Paulo

Effekte von Telerehabilitation auf die berufliche Leistungsfähigkeit von Schlaganfallpatienten, die von einem Ergotherapie-Dienst behandelt werden: eine randomisierte klinische Studie

Das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist es, die Auswirkungen der Nutzung von Telerehabilitation (Fernbetreuung) durch Ergotherapeuten auf die Verbesserung der Leistungsfähigkeit und Genesung von Patienten innerhalb des Brasilianischen Einheitlichen Gesundheitssystems (SUS) zu bewerten, die einen Schlaganfall erlitten haben und auf einer Warteliste für spezialisierte Rehabilitationsversorgung stehen.

Die Hauptfrage, die sie zu beantworten sucht, lautet:

  • Welche Auswirkungen haben Ergotherapie-Dienstleistungen, die über Telerehabilitation erbracht werden, für die Bevölkerung mit Schlaganfallfolgen?
  • Führen die über Telerehabilitation bereitgestellten Leitlinien zu einer verbesserten beruflichen Leistungsfähigkeit (Fähigkeit zur Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens) der Teilnehmer?

Die Forscher vergleichen eine experimentelle Gruppe (die Telerehabilitationsbehandlung erhält) mit einer Wartelistengruppe (die ohne spezifische Intervention auf der Warteliste verbleibt).

Die Teilnehmer müssen:

  • Einen soziodemografischen Fragebogen beantworten;
  • An Bewertungen mit standardisierten Skalen zu grundlegenden und instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens und der Nutzung der betroffenen Gliedmaße teilnehmen (Instrumental Activities of Daily Living Scale, Katz-Skala und Motor Activity Log).
  • Ergotherapie-Leitlinien erhalten und anwenden (falls in der Interventionsgruppe).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
15

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 04101-300
        • Institute of Physical Medicine and Rehabilitation of the Hospital das Clínicas of the Faculty of Medicine of USP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinisch stabil
  • Diagnose von Schlaganfallfolgen (unabhängig vom modifizierten Rankin-Skala-Score)
  • Auf einer Warteliste mit medizinischer Indikation für Ergotherapie am IMREA HCFMUSP
  • Zugang zu einem Computer, Tablet oder Smartphone mit Internetverbindung für Videoanrufe
  • Fähigkeit, die portugiesische Sprache zu verstehen
  • Verfügbarkeit einer Betreuungsperson zur Unterstützung während der Therapiesitzungen, falls erforderlich

Ausschlusskriterien:

  • Klinisch instabile Patienten (z. B. gebrechliche ältere Menschen mit dekompensierten chronischen Erkrankungen)
  • Hochrisikoschwangere
  • Fehlender Internetzugang oder Geräte, die für die Telerehabilitation erforderlich sind
  • Fehlen einer Betreuungsperson, wenn Unterstützung für die Sitzungen benötigt wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Telerehabilitation
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten ergotherapeutische Anleitung per Telemedizin (Telerehabilitation), die auf die Verbesserung der beruflichen Leistungsfähigkeit ausgerichtet ist.
Verhalten: Telerehabilitation in der Ergotherapie
Online-Beratungssitzungen für Schlaganfallpatienten und ihre Betreuer, die darauf abzielen, die berufliche Leistungsfähigkeit zu verbessern, unter Verwendung standardisierter Skalen.
Kein Eingriff: Warteliste
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeteilt wurden, verbleiben auf der Warteliste für Ergotherapie und folgen dem natürlichen Verlauf der funktionellen Verbesserung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des "Katz-Index der Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens"-Scores, der nach 2 Monaten eine größere Unabhängigkeit oder Abhängigkeit bei der Durchführung grundlegender Aktivitäten des täglichen Lebens anzeigt.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Der Katz-Index (brasilianische Version) bewertet den funktionalen Status in sechs Aktivitäten: Baden, Anziehen, Toilettengang, Transfer, Kontinenz und Ernährung. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 6. In dieser speziellen Version bedeutet 0 volle Unabhängigkeit (bestes Ergebnis) und 6 volle Abhängigkeit (schlechtestes Ergebnis). Daher deuten niedrigere Punktzahlen auf ein besseres Ergebnis hin.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Veränderung des "Lawton Instrumental Activities of Daily Living"-Scores, die nach 2 Monaten eine größere Unabhängigkeit oder Abhängigkeit bei der Durchführung instrumenteller Aktivitäten des täglichen Lebens anzeigt.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Die Lawton-Skala (brasilianische Version) bewertet Fähigkeiten für ein unabhängiges Leben, wie die Nutzung des Telefons, Einkaufen, Zubereitung von Mahlzeiten, Haushaltsführung, Wäschepflege, Fortbewegungsart, Verantwortung für eigene Medikamente und die Fähigkeit, Finanzen zu verwalten. Die Punktzahl liegt zwischen 7 und 21. Höhere Punktzahlen weisen auf größere Unabhängigkeit hin (besseres Ergebnis).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Änderung des "Motor Activity Log"-Scores für quantitative und qualitative Analyse der Nutzung der betroffenen oberen Extremität.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Die MAL (brasilianische Version) Skala bewertet, wie gut der Patient den betroffenen oberen Gliedmaß nutzt. Teilnehmer bewerten die Bewegungsqualität auf einer Skala von 0 (Der schwächere Arm wird nicht verwendet) bis 5 (Die Fähigkeit, den schwächeren Arm zu verwenden, ist genauso gut wie vor dem Schlaganfall). Der Endwert ist der Durchschnitt der Einzelbewertungen. Höhere Werte weisen auf eine bessere Bewegungsqualität (besseres Ergebnis) hin.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Sao Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 86185525800000068

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es wird keine Weitergabe von Individual Participant Data (IPD) geben. Diese Entscheidung basiert auf dem Gesetz Nr. 13.709 vom 14. August 2018 (Allgemeines Gesetz zum Schutz personenbezogener Daten - LGPD), insbesondere in Bezug auf den Schutz sensibler Daten (Artikel 5, Punkt II), die sich auf Gesundheit und Sexualleben, Genetik oder Biometrie beziehen. Die Offenlegung von Rohdaten, auch wenn pseudonymisiert, könnte Risiken der Re-Identifizierung von Teilnehmern bergen, bei denen es sich um gefährdete Patienten (nach einem Schlaganfall) handelt, die vom Einheitlichen Gesundheitssystem (SUS) bei IMREA FMUSP behandelt werden. Die Veröffentlichung von Ergebnissen erfolgt ausschließlich in aggregierter und statistischer Form unter Wahrung der ärztlichen Schweigepflicht und der Identität der Freiwilligen, wie von den Beschlüssen des Nationalen Gesundheitsrates (CNS/CONEP) empfohlen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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