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오불레이터 보철물을 착용한 상악 절제 환자의 설압 및 교합압 성능과 식습관

2026년 2월 1일 업데이트: National Taiwan University Hospital

구개보철물을 착용한 상악절제술 환자의 설압 및 교합압 성능과 식습관

이 연구는 삼키는 것을 돕기 위해 폐쇄판이라고 불리는 특수판을 사용하는 구강암 환자를 조사합니다. 혀의 힘과 물림력이 측정되어 일일 식이 섭취량과 비교됩니다. 결과는 식사 능력과 전반적인 삶의 질을 향상시키는 방법에 대한 더 나은 이해를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

상악골 절제술을 받은 구강암 환자의 경우 폐쇄장치 사용이 부분적인 삼킴 기능을 회복하는 데 도움이 되어 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 혀 압력 측정은 환자의 삼킴 기능 정도에 대한 통찰력을 제공하는 반면, 교합압 측정은 교합력을 평가하여 식이 조절에 대한 지침을 제공합니다. 본 연구는 폐쇄장치를 착용하는 상악골 절제술 후 구강암 환자에서 혀 압력 측정 장치와 교합압 Prescale 필름을 사용하여 혀 상승 압력과 교합력을 정량화할 것입니다. 이것은 참가자의 일상 식습관과 식단 내용을 이해하기 위한 설문지로 보완될 것입니다. 목표는 이 환자 집단 내에서 혀와 교합압의 분포를 확립하고, 이러한 압력과 일상 식단 간의 상관관계를 예비적으로 결정하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Chia-Yuan Hu, MDS
전화번호: +886972652202
이메일: daitsheep@gmail.com

연구 장소

대만
- - Taipei, 대만, 100
    - Department of Dentistry of National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 임상시험은 국립대만대학병원 치과 외래에서 진행됩니다.

연구 대상자는 상악 절제술을 받고 폐쇄기를 착용한 구강암 환자입니다. 이들은 주 연구자가 정기적으로 추적 관찰 및 치료하는 환자들 중에서 모집하거나, 동일 부서 내 동료들이 추천한 유사한 환자들 중에서 모집될 것입니다.

설명

포함 기준:

주요 치료는 부비동 절제술을 포함해야 하며, 보조 화학요법 또는 방사선 치료는 포함되거나 포함되지 않을 수 있습니다.
연령 범위: 18세에서 85세 (모든 성별).
동부 협력 종양학 그룹 (ECOG) 수행 상태 0 또는 1.
서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.

제외 기준:

연구자의 지시(또는 적응증)를 이해할 수 없음.
혀 압력 프로브와 교합 압력 Prescale 필름을 적절한 위치에 고정할 수 없음.
혀 압력 프로브와 교합 압력 Prescale 필름에 압력을 가할 수 없음.
이전 두경부 암 치료로 인한 삼킴 곤란(연하 곤란).
중추 신경계 장애로 인한 심한 삼킴 곤란.
측두하악관절 (TMJ) 통증의 존재.
연구자가 환자가 연구에 부적합하다고 판단함.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트 그룹/코호트 생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
상악골절제술 환자용 폐쇄기 보철

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
최대 설압 기간: 기준선	혀 압력은 아이오와 구강 성능 기기(IOPI)를 사용하여 측정됩니다. 압력 풍선은 혀의 앞쪽(전치 치조능선 뒤쪽) 또는 혀의 뒤쪽(경구개와 연구개 접합부)에 위치시킵니다. 피험자는 2초 동안 혀로 압력 풍선을 단단히 누르도록 지시받습니다. 30~60초의 휴식 기간 후에 이 절차를 세 번 반복합니다. 얻은 최대 압력 값이 기록됩니다. 측정 단위: 킬로파스칼(kPa)	기준선
최대 교합력 기간: 기준선	교합력은 Prescale II 필름을 사용하여 측정합니다. 적절한 크기의 필름을 입 안에 넣어 교합면이 해당 영역 내에 있도록 합니다. 피험자에게 3초 동안 단단히 깨물도록 요청합니다. 그런 다음 전용 스캐너로 필름을 스캔하고, 특수 소프트웨어가 이미지 처리를 수행하여 교합력을 정량화합니다. 측정 단위: 뉴턴(N)	기준선

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
식사 평가 도구-10 (EAT-10) 점수 기간: 기준선	EAT-10의 중국어 전통 버전은 삼킴 장애 증상의 심각도를 평가하는 데 사용됩니다. 이 도구는 0(문제 없음)에서 4(심각한 문제)까지 점수가 매겨지는 10개의 질문으로 구성되어 있습니다. 총 점수는 0에서 40까지이며, 점수가 높을수록 삼킴 장애에 대한 자기 인식이 높음을 나타냅니다. 측정 단위: 척도 상의 점수	기준선
일일 식사 빈도 기간: 기준치	참가자는 5단계 범주(1, 2, 3, 4, 또는 5끼 이상)를 사용하여 전날 섭취한 식사 횟수를 보고합니다. 측정 단위: 일일 식사 횟수	기준치
식이 식품 질감 섭취 기간: 기준선	참가자는 IDDSI(국제 연하곤란 식이 표준화 이니셔티브) 프레임워크에 따라 현재 섭취하는 음식의 질감 수준을 0단계부터 7단계까지 식별합니다. 식이 범위를 반영하기 위해 여러 수준을 선택할 수 있습니다. 측정 단위: 각 질감 수준을 보고하는 참가자의 백분율	기준선
외식 빈도 기간: 기준선	참가자들은 외식(음식 배달 포함) 빈도를 5점 서열 척도(항상, 대체로, 자주, 가끔, 전혀 없음)로 보고합니다. 측정 단위: 빈도 범주별 참가자 비율	기준선
자기 보고 발음 어려움 기간: 기준선	참가자들은 4점 서열 척도를 사용하여 발음의 용이성을 평가합니다: 정상(1), 약간 불편(2), 약간 어려움(3), 매우 어려움(4). 측정 단위: 척도 점수	기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Wang TM, Chang YH, Yang TC, Lin LD. Effect of scan delay on measurements of an occlusal pressure sensitive film: An in-vitro study. J Dent Sci. 2022 Jan;17(1):30-34. doi: 10.1016/j.jds.2021.08.005. Epub 2021 Aug 28.
Clark HM, Solomon NP. Age and sex differences in orofacial strength. Dysphagia. 2012 Mar;27(1):2-9. doi: 10.1007/s00455-011-9328-2. Epub 2011 Feb 25.
Vanderwegen J, Guns C, Van Nuffelen G, Elen R, De Bodt M. The influence of age, sex, bulb position, visual feedback, and the order of testing on maximum anterior and posterior tongue strength and endurance in healthy belgian adults. Dysphagia. 2013 Jun;28(2):159-66. doi: 10.1007/s00455-012-9425-x. Epub 2012 Sep 16.
Zhang PP, Yuan Y, Lu DZ, et al. Diagnostic Accuracy of the Eating Assessment Tool-10 (EAT-10) in Screening Dysphagia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Dysphagia. 2023;38(1):145-158.
Matsuyama M, Tsukiyama Y, Tomioka M, Koyano K. Clinical assessment of chewing function of obturator prosthesis wearers by objective measurement of masticatory performance and maximum occlusal force. Int J Prosthodont. 2006 May-Jun;19(3):253-7.
Shiga H, Komino M, Yokoyama M, et al. Relationship between age and occlusal force in adults with natural dentition. Odontology. 2023;111(2):487-492.
Miura H, Watanabe S, Isogai E, Miura K. Comparison of maximum bite force and dentate status between healthy and frail elderly persons. J Oral Rehabil. 2001;28(6):592-595.
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연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 24일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)