트렌델렌부르크 체위 복강경 수술 중 기압복강 조영 시 식도압 기반 개인 맞춤형 재팽창 압력
2026년 1월 31일 업데이트: Ju Gao
트렌델렌부르그 자세 복강경 수술 시 기압복강 내 식도 압력 기반 개인 맞춤형 재팽창 압력: 전향적 무작위 대조 시험
이 연구는 식도 압력에 기반한 개인 맞춤형 폐 재팽창 압력과 기존의 고정된 폐 재팽창 압력 간의 재팽창 효능 및 안전성의 개인차를 조사하기 위해 설계된 전향적, 단일 센터, 이중 맹검, 무작위 대조 시험입니다.
중재는 경비 식도 풍선 카테터를 통해 측정한 흡기 및 호기 식도 압력을 사용하여 개인 맞춤형 폐 재팽창 압력을 계산한 후, 이를 30 cmH₂O의 고정 압력과 비교했으며, 각각 10초 동안 단일 사이클 폐 재팽창 기동을 유지하기 위해 적용되었습니다.
두부 하방 복강경 수술을 위해 전신 마취 하 선택적 기관 삽관을 받는 총 90명의 환자가 실험군 또는 대조군에 무작위로 배정되었습니다.
주요 결과는 재팽창 후 폐 순응도였으며, 이차 결과에는 구동 압력, 최대 기도 압력(Ppeak), 수정된 LUS 점수, 가스 교환 지표, 혈역학적 매개변수, 발관 후 회복실 체류 기간, 수술 3일 후의 수술 후 폐합병증(PPCs) 발생률 및 비외과적 항생제 사용률이 포함되었습니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
90
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ju Gao
- 전화번호: 18051063988
- 이메일: doctor2227@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:1. 연령 18-65세.2. 성별 제한 없음.3. ASA 신체 상태 분류 I-III.4. 복강경 수술을 위해 머리 낮춤 (Trendelenburg) 자세에서 전신 마취 하 선택적 기관 삽관 예정.5. 최근 폐 감염 또는 호흡기 질환 병력 없음, 이전 호흡기계 수술 없음.
제외 기준:1. 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 또는 폐성심.2. 당뇨병 또는 고혈압과 같은 제대로 통제되지 않은 만성 질환.3. 심장 기능 장애.4. 최근 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs) 또는 코르티코스테로이드 사용.5. 식도 병리 (식도 풍선 카테터 삽입 금기).6. 식도 수술 병력.7. 폐 재팽창 기법 금기: 두개내 고혈압, 저혈량성 쇼크, 우심부전.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 개인 맞춤형 폐 재팽창 압력 그룹
흡기 및 호기 식도 내압(Pes)은 흉막 압력을 추정하기 위해 비강 식도 풍선 카테터를 사용하여 측정되며, 이를 통해 비의존성 폐 영역의 폐경압을 계산합니다.
균질한 폐 실질 조건에서 폐경압의 생리학적 상한은 20 cmH₂O입니다.
비의존성 폐 조직에서 흡기 말에 이 상한을 달성하기 위해 폐 재팽창 압력(P)은 다음 공식으로 계산됩니다: P = 20 × ΔP / [ΔP - (Pes_insp - Pes_exp)], 여기서 최대 압력은 40 cmH₂O를 초과하지 않습니다; ΔP는 구동 압력입니다.
계산된 압력을 사용하여 단일 사이클 재팽창 조작은 기복 조성 후 30분 및 수술 종료 전에 각각 10초 동안 유지되며 수행됩니다.
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경비강으로 삽입된 식도 풍선 카테터를 사용했습니다.
양압 폐쇄 검사 후, 흉막 압력을 추정하기 위해 흡기 말과 호기 말 식도 압력(Pes)을 측정하여 비의존 폐 영역에서의 폐경압을 계산할 수 있었습니다.
균질한 폐 실질 조건에서 폐경압의 생리학적 상한은 20 cmH₂O입니다.
비의존 폐 조직에서 흡기 말에 이 상한을 달성하기 위해, 폐 모집 압력은 P = 20 × ΔP / [ΔP - (Pes_insp - Pes_exp)] 공식으로 계산되며, 최대 압력은 40 cmH₂O를 초과하지 않습니다.
계산된 압력을 사용하여, 기복 조성 후 30분과 수술 종료 전에 각각 10초 동안 유지되는 단일 주기 모집 기동을 수행합니다.
다른 이름들:
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다른: 고정 폐 재팽창 압력 군
단일 사이클 폐 재팽창 술기가 30 cmH₂O의 고정 압력으로 10초 동안 수행되었으며, 이는 기복 조성 후 30분 후와 수술 종료 직전 모두에서 시행되었습니다.
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단일 사이클 폐 재팽창 조작은 30 cmH₂O의 고정 압력으로 10초 동안 수행되었으며, 이는 기흉 조성 후 30분 및 수술 종료 직전에 모두 시행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 순응도
기간: 기흉형성 수술 시작부터 수술 종료까지.
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폐 순응도는 압력의 단위 변화당 폐 용적의 변화를 의미합니다.
마취기계에 표시된 값을 기록하여 폐 재팽창 조작 직후에 획득되었습니다.
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기흉형성 수술 시작부터 수술 종료까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 2월 20일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 9월 20일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 31일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2026KY021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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