인지 및 부정적 증상에 대한 PQQ
만성 조현병의 음성 증상 및 인지 증상에 대한 피롤로퀴놀린 퀴논 추가 치료의 효과와 안전성
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Daxiang Medical Ethics Committee of Tianjin Anding Hospital
- 전화번호: 0086-22-88188631
- 이메일: tjadllwyh@126.com
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정신질환 진단 및 통계 편람 제5판 개정판(DSM-5)에 명시된 기준에 따라 정신분열병으로 진단된 18세에서 50세 사이의 적격 남성 및 여성 환자가 연구에 포함되었습니다. 참가자는 다음 기준을 충족해야 했습니다: 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 총 점수 ≥60(질병의 활동기 단계를 나타냄), PANSS 음성 하위 척도 점수 ≥20, 질병 지속 기간 최소 2년(만성 정신분열병을 나타냄). 또한, 참가자는 등록 전 최소 6주 동안 안정적인 항정신병 약물 용량을 유지했어야 하며, 등록 2주 전까지 항산화제 또는 항염증 약물 사용이 금지되었습니다.
배제 기준:
- DSM-5에 정의된 다른 동반 정신질환(니코틴 제외 물질 남용 또는 의존, 지적 장애(IQ < 70) 등)이 있는 환자; 중등도 이상의 우울 증상을 보이는 환자(17항목 해밀턴 우울 평가 척도(HAMD-17) 점수 ≥14 또는 PANSS 우울 항목 점수 ≥4로 정의); 중증의 내과적 또는 신경학적 질환이 있거나 효과적으로 의사소통할 수 없는 개인; 피롤로퀴놀린 퀴논 디소듐 염에 알레르기가 있는 것으로 알려진 경우, 임신 중이거나 수유 중이거나 중증의 간 또는 신장 장애가 있는 경우; 신뢰할 수 있는 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성; 등록 6개월 전에 전기경련요법(ECT) 또는 기타 물리적 치료를 받은 환자; 항우울제, 기분 안정제, 항히스타민제, 또는 두 가지 이상의 항정신병 약물 병용 요법(프롤락틴 감소 목적으로만 사용되는 저용량 아리피프라졸(≤ 5 mg/일로 정의) 제외)과 같이 중단할 수 없는 다음 치료를 현재 받고 있는 환자.
fMRI 스캔을 받는 참가자를 위한 추가 배제 기준 참가자는 3-테슬라 자기장 및 MRI 환경에 노출과 관련된 잠재적 위험을 다루는 포괄적인 안전 설문지를 작성해야 했습니다. MRI 절차에 특정한 배제 기준은 다음과 같습니다: MRI와 호환되지 않는 임플란트(예: 인공 와우, 인슐린 펌프, 심박 조율기 또는 기타 금속 임플란트)의 존재; 적절한 눈 보호 없이 수행된 육체 노동으로 인한 눈에 잠재적 금속 입자 노출 이력; 붉은 색소를 포함한 문신; 폐쇄공포증; 스캔 과정에서 발견될 수 있는 우연한 뇌 구조 이상에 대해 통보받는 것을 원하지 않는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
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대조군의 만성 정신분열증 환자는 총 12주 동안 매일 위약 캡슐 1개를 경구 투여합니다.
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실험적: PQQ 그룹
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실험군의 만성 조현병 환자는 총 12주 동안 매일 20mg의 PQQ를 경구 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 증상
기간: 등록부터 12주 말까지
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기준선과 치료 후 첫 번째 측정 사이의 MCCB 점수 변화.
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등록부터 12주 말까지
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음성 증상
기간: 등록부터 12주차 종료까지
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기저선과 첫 치료 후 측정 사이의 PANSS 음성 하위 척도 점수 변화
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등록부터 12주차 종료까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지/부정적 증상
기간: 등록부터 20주 말까지
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PQQ 치료 중단 후 8주 추적 관찰 시점의 MCCB/PANSS 음성 하위 척도 점수
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등록부터 20주 말까지
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말론디알데하이드, 미토콘드리아 DNA 및 글루타티온 과산화효소
기간: 등록부터 12주 및 20주 종료 시점까지
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산화 스트레스와 염증 활성을 나타내는 바이오마커의 수준은 정맥혈에서 평가됩니다.
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등록부터 12주 및 20주 종료 시점까지
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대상 신경 회로의 연결 강도
기간: 등록부터 12주 및 20주 종료 시점까지
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대상 뇌 영역의 기능적 상태와 전전두엽-두정엽 인지 통제 네트워크, 해마-전전두엽 기억 회로, 시상-피질 정보 게이팅 시스템을 포함한 주요 신경 회로의 연결 강도
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등록부터 12주 및 20주 종료 시점까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tamakoshi M, Suzuki T, Nishihara E, Nakamura S, Ikemoto K. Pyrroloquinoline quinone disodium salt improves brain function in both younger and older adults. Food Funct. 2023 Mar 6;14(5):2496-2501. doi: 10.1039/d2fo01515c.
- Nunome K, Miyazaki S, Nakano M, Iguchi-Ariga S, Ariga H. Pyrroloquinoline quinone prevents oxidative stress-induced neuronal death probably through changes in oxidative status of DJ-1. Biol Pharm Bull. 2008 Jul;31(7):1321-6. doi: 10.1248/bpb.31.1321.
- Zhang P, Xu Y, Li L, Jiang Q, Wang M, Jin L. In vitro protective effects of pyrroloquinoline quinone on methylmercury-induced neurotoxicity. Environ Toxicol Pharmacol. 2009 Jan;27(1):103-10. doi: 10.1016/j.etap.2008.08.010. Epub 2008 Sep 7.
- Xiao L, Wang M, Li J, Wang H, Pu N, Bo X, Chen F, Zhou Y, Cheng Q. Pyrroloquinoline Quinone Preconditioning Alleviates Ischemic Cerebral Injury Through Antioxidant and Anti-Inflammatory Mechanisms. J Neuroimmune Pharmacol. 2025 Jul 23;20(1):75. doi: 10.1007/s11481-025-10234-1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
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마지막으로 확인됨
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
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- TJPQQ2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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