"샤워링 세포"의 흡인성 폐렴 진단에서의 임상적 적용 가치
흡인성 폐렴 진단에서 "세포 샤워링"의 임상 적용 가치에 관한 환자-대조군 연구
우리 연구팀이 이전에 미생물학적 신속 현장 평가(M-ROSE) 기술을 사용하여 흡인성 폐렴(AP) 환자의 기관지폐포 세척액(BALF)에서 독특한 유형의 편평상피세포를 발견한 바 있습니다. 이 세포는 독특한 형태와 표면에 박테리아 부착이 없는 특징을 지니며, 우리는 이를 "showering cells"로 명명하였습니다. 이를 바탕으로 우리는 진단 검사 사례-대조군 연구를 설계하였습니다. 기관지내시경을 예정한 성인 폐 감염 환자를 선별하여 AP 군(실험군)과 비-AP 군(대조군)으로 할당하였습니다. BALF 샘플링 및 M-ROSE 슬라이드 제작은 표준화된 프로토콜에 따라 수행되었습니다. 현미경 검사를 통해 "showering cells"를 검출하고 수동으로 계수하였습니다. 동시에 호흡기 및 중환자 의학 전문가 위원회는 복합적인 임상 기준에 기반하여 표준 진단(AP 또는 비-AP)을 결정하였습니다.
2×2 분할표를 구성하여 민감도, 특이도, 양성/음성 우도비, 양성/음성 예측값 및 95% 신뢰구간과 함께 카파 일치율을 계산하였습니다. 수신자 조작 특성(ROC) 곡선을 도식화하여 흡인성 폐렴에 대한 "showering cells"의 진단 성능을 평가하였으며, 곡선 하 면적(AUC)을 계산하고 최적의 절단값을 결정하였습니다. 이 연구는 "showering cells"의 진단 유용성을 평가하고 흡인성 폐렴 진단을 위한 새로운 세포 형태학적 도구를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100000
- Chinese PLA General Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세부터 100세까지(포함). 기관지경 검사에 대한 절대적 금기 사항이 없으며 유연 기관지경 검사를 받을 것에 동의함.
흡인성 폐렴의 진단 기준을 충족하거나 흡인성 폐렴이 명확히 배제된 입원 환자.
AP 그룹:
- 영상 소견: 흉부 CT에서 새롭게 발생한 의존성 침윤(새로운 폐 침윤의 중력 의존성 분포). 구체적으로, 서거나 앉은 자세에서는 주로 하엽의 기저분절, 특히 우하엽에서 침윤이 관찰됨. 누운 자세에서는 주로 우상엽의 후분절과 우하엽의 등분절에 위치함. 이러한 소견은 소량의 흉막 삼출액 또는 판상 무기폐를 동반할 수 있음.
- 임상력 특성: 명확한 흡인력 또는 적어도 하나 이상의 흡인 위험 요인 존재(예: 의식 장애: 진정 상태, 뇌졸중 후, 간질 발작; 확인된 삼킴 기능 장애; 위식도 역류 질환; 비정상적인 구역 반사/감소된 기침 반사; 불량한 구강 위생: 치주염, 부적절한 틀니 청소; 말기 질환: 진행성 치매, 악성 종양 등).
2.다음 3가지 임상 기준 중 2개 이상 충족: (1).체온 이상: 발열(핵심 체온 >38.0°C) 또는 저체온증(핵심 체온 <36.0°C, 노인 또는 면역저하 환자에서 더 흔함). (2).호흡기 증상: 새로 발생하거나 악화된 기침, 화농성 가래 생성(식품 입자나 특이한 냄새를 포함할 수 있음), 호흡 곤란, 흉통 또는 기관 분비물에서 식품 입자/위 내용물 검출. (3).말초 염증 표지자 이상: 백혈구 수 >10×10⁹/L 또는 <4×10⁹/L, 또는 좌방 이동 존재(봉상 호중구 비율 >5%).
비 AP 그룹:
- 영상: 흉부 CT에서 새로 나타나거나 진행성 폐 침윤, 실질화 또는 모유리 음영을 보임.
- 임상 기준: 다음 3가지 기준 중 2개 이상 충족:
(1).발열(핵심 체온 >38.0°C) 또는 저체온증(핵심 체온 <36.0°C, 노인 또는 면역저하 환자에서 더 흔함).
(2).호흡기 증상: 화농성 또는 점액화농성 가래, 가능하면 피가 섞인 가래; 또는 새로운/악화된 기침 및 가래 생성; 또는 흉통이나 호흡 곤란 동반.
(3).말초 백혈구 수 이상: 총 백혈구 수 >10×10⁹/L 또는 <4×10⁹/L, 또는 좌방 이동 존재(봉상 호중구 비율 >5%).
3.제외: 흡인성 폐렴의 진단 기준을 충족하지 않음.
제외 기준:
- 만 18세 미만 또는 100세 초과.
- 기관지폐포 세척술(BAL)을 통한 기관지경 검사 수행에 절대적 금기 사항이 있는 환자;
- 연구 참여를 거부하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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AP 그룹
복합적 골드 스탠다드로 확인된 흡인성 폐렴 성인 환자
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비-AP 그룹
흡인성 폐렴으로 진단되지 않은 폐 감염을 가진 성인 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"샤워하는 세포"의 수
기간: 2일차
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BALF의 M-ROSE 검사 결과, 특히 30개의 고배율 시야에서 "샤워링 세포"의 수입니다.
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2일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- S2025-1035-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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