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격차 해소: Veris Health 암 치료 플랫폼으로 소외 계층의 암 치료 향상

2026년 2월 3일 업데이트: VERIS HEALTH INC

제안된 연구는 외래 암 치료를 받는 의료 서비스가 부족한 암 환자들의 필요에 맞춰 Veris Cancer Care Platform을 최적화하고 검증하는 것을 목표로 합니다. Veris Health 플랫폼은 임상 방문 간의 격차를 줄이고 고위험 기간 동안 종양학 치료팀에 객관적인 데이터를 제공하도록 설계된 원격 환자 모니터링 및 커뮤니케이션 시스템입니다.

이 연구는 특히 언어 장벽, 기술 접근성 제한, 사회경제적 격차를 가진 환자들을 위해 Veris Health 플랫폼을 최적화하는 데 중점을 둡니다. 사용자 중심 디자인을 도입하고 지역사회 건강 센터와 긴밀히 협력함으로써, 연구팀은 플랫폼이 문화적 및 언어적으로 적절하며, 사용하기 쉽고, 모든 환자들이 접근할 수 있도록 할 것입니다.

이 연구는 최적화된 플랫폼의 효과성을 검증하기 위해 양적 데이터 분석과 환자 및 의료 제공자와의 질적 인터뷰를 포함한 혼합 방법론을 사용할 것입니다. 목표는 Veris Health 플랫폼이 취약 계층의 결과를 개선할 수 있는 잠재력을 입증하여 입원, 응급실 방문, 암 치료의 경제적 부담을 줄이는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
아직 모집하지 않음

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

스페인어를 주 언어로 사용하는 경우, 보험 미가입, 메디케이드 가입, 메디케어와 메디케이드 이중 자격이 있는 경우와 같이 의료 접근에 있어 최소한 하나 이상의 장벽을 경험하는 암 치료를 받고 있는 취약 계층.

설명

포함 기준:

  • 성인 > 18세
  • 암 진단
  • ECOG Performance Status 0-2
  • 전신 항암 치료를 받고 있거나 시작할 예정인 경우
  • 생리학적 모니터링을 위한 모바일 애플리케이션 및 가정용 장치를 사용하고 상호작용할 수 있어야 함. 다음 건강 관리 접근 장벽 중 적어도 하나에 해당: 스페인어가 주요 언어, 보험 미가입, Medicaid 가입, Medicare와 Medicaid 이중 자격

제외 기준:

-해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
주요 단계 그룹
Veris Health 앱을 이용하는 모든 참여 대상자는 24주 동안 Veris Health 앱에서 모든 연구 건강 측정을 완료하고 인터뷰 및 포커스 그룹에 참여합니다.
다른: Veris Health Inc. 애플리케이션
Veris Health는 온도, 심박수, 산소 포화도, 혈압, 체중 및 활동량(걸음 수)을 포함한 다양한 생리학적 지수를 모니터링하는 가정용 기기를 제공합니다. 환자에게는 블루투스를 통해 주변 장치와 이미 페어링된 가정용 셀룰러 허브가 제공됩니다. 허브는 모든 장치 및 로컬 셀룰러 네트워크와 즉시 통신하며, 데이터는 셀룰러 네트워크를 통해 Veris Health 백엔드 데이터베이스로 자동 전송되어 환자가 시스템을 쉽게 사용할 수 있습니다. 환자는 매일 자신의 생체 신호 측정을 책임져야 합니다. 기기는 사전 연결된 셀룰러 허브를 통해 측정 데이터를 Veris Health의 HIPAA 호환 보안 클라우드 서버로 자동 전송합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Veris Health 암 치료 플랫폼의 사용성
기간: 5개월

Veris Health Cancer Care 플랫폼의 사용성을 소프트웨어 사용성 측정 인벤토리(SUMI)를 통해 환자, 보호자 및 의료진 사이에서 평가한 것.

측정: SUMI 총점 및 영역 점수

시간 범위: 연구 참여 기간 동안
5개월
제품 디자인 사용성 및 수용성
기간: 5개월

제품 디자인 기능에 대한 A/B 테스트를 기반으로 한 Veris Health Cancer Care 플랫폼의 사용 편의성, 접근성 및 수용성.

측정 항목: 비교 사용성 지표(예: 작업 완료 성공률, 사용자 선호도)

기간: 연구 참여 기간 중
5개월
사용자 요구 및 선호도
기간: 5개월

사용자가 확인한 Veris Health 암 치료 플랫폼 사용에 대한 요구사항, 선호도 및 장벽.

측정: 사용자 인터뷰 및 포커스 그룹에서 도출된 질적 주제

시간 범위: 연구 참여 기간 중
5개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질 (HRQL)
기간: 5개월

Veris Health 암 치료 플랫폼을 사용하는 참가자들의 건강 관련 삶의 질 변화.

측정: EQ-5D 지수 점수
5개월
암 치료 부작용의 증상 부담
기간: 5개월

구토, 설사, 감염을 포함한 암 치료 관련 증상의 빈도와 중증도.

측정: 환자가 보고한 증상 빈도 및 중증도 점수
5개월
암 치료 순응도와 기간
기간: 5개월

처방된 암 치료법 및 치료 기간 준수.

측정 항목: 용량 감소율, 조기 치료 중단률 및 치료 기간
5개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
VERIS HEALTH INC

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 2월 16일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 2월 3일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • VER-PR-0023
  • 5R44MD019611-02 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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