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Colmare il Divario: Migliorare le Cure Oncologiche per le Popolazioni Sottoservite con la Piattaforma Veris Health per le Cure Oncologiche

3 febbraio 2026 aggiornato da: VERIS HEALTH INC

Colmare il Divario: Migliorare l'Assistenza Oncologica per le Popolazioni Sottoservite con la Piattaforma di Assistenza Oncologica Veris Health

Lo studio proposto mira a ottimizzare e convalidare la Piattaforma Veris Cancer Care per le esigenze dei pazienti oncologici svantaggiati dal punto di vista medico che ricevono terapia oncologica ambulatoriale. La piattaforma Veris Health è un sistema di monitoraggio remoto dei pazienti e di comunicazione progettato per colmare il divario tra le visite cliniche e fornire ai team di assistenza oncologica dati oggettivi durante i periodi ad alto rischio.

Questo studio si concentrerà specificamente sull'ottimizzazione della piattaforma Veris Health per i pazienti con barriere linguistiche, accesso limitato alla tecnologia e disparità socioeconomiche. Incorporando un design centrato sull'utente e lavorando a stretto contatto con i centri sanitari comunitari, il team di ricerca garantirà che la piattaforma sia culturalmente e linguisticamente appropriata, facile da usare e accessibile a tutti i pazienti.

Lo studio utilizzerà un approccio di metodi misti per convalidare l'efficacia della piattaforma ottimizzata, inclusa l'analisi quantitativa dei dati e interviste qualitative con pazienti e operatori sanitari. L'obiettivo è dimostrare il potenziale della piattaforma Veris Health per migliorare i risultati per le popolazioni vulnerabili riducendo i ricoveri ospedalieri, le visite al pronto soccorso e il peso economico dell'assistenza oncologica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione svantaggiata sottoposta a trattamento contro il cancro con almeno una delle seguenti barriere all'accesso alle cure sanitarie: spagnolo come lingua principale, non assicurata, assicurata con Medicaid, idonea sia a Medicare che a Medicaid.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti > 18 anni
  • Diagnosi di cancro
  • Stato di performance ECOG 0-2
  • Sottoposti o in fase di avvio di terapia antitumorale sistemica
  • In grado di utilizzare e interagire con un'applicazione mobile e dispositivi domestici per il monitoraggio fisiologico. Presentare almeno una delle seguenti barriere all'accesso alle cure sanitarie: spagnolo come lingua primaria, non assicurati, assicurati con Medicaid, idonei sia per Medicare che per Medicaid

Criteri di esclusione:

-N/A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo della Fase Principale
Tutti i soggetti partecipanti che utilizzano l'app Veris Health completeranno tutte le misurazioni di salute dello studio entro un periodo di 24 settimane sull'app Veris Health e parteciperanno a interviste e focus group.
Altro: Applicazione Veris Health Inc.
Veris Health offre dispositivi domestici per monitorare diversi parametri fisiologici, tra cui temperatura, frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno, pressione sanguigna, peso e attività (conteggio passi). Ai pazienti viene fornito un hub cellulare domestico già accoppiato ai dispositivi periferici tramite Bluetooth. L'hub comunica con tutti i dispositivi e la rete cellulare locale pronti all'uso, e i dati vengono inviati automaticamente tramite la rete cellulare al database di backend di Veris Health, rendendo facile per i pazienti utilizzare il sistema. I pazienti sono responsabili della misurazione quotidiana dei loro segni vitali. I dispositivi inviano automaticamente i dati di misurazione al server cloud sicuro e conforme all'HIPAA di Veris Health tramite l'hub cellulare pre-connesso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Usabilità della Piattaforma Veris Health per la Cura del Cancro
Lasso di tempo: 5 Mesi

Usabilità della piattaforma Veris Health Cancer Care valutata tramite lo Software Usability Measurement Inventory (SUMI) tra pazienti, caregiver e team sanitari.

Misura: punteggi totali e di dominio SUMI

Periodo di tempo: durante la partecipazione allo studio
5 Mesi
Usabilità e Accettabilità del Design del Prodotto
Lasso di tempo: 5 Mesi

Facilità d'uso, accessibilità e accettabilità della piattaforma Veris Health Cancer Care basata su test A/B delle caratteristiche di progettazione del prodotto.

Misura: Metriche di usabilità comparativa (ad esempio, successo nel completamento delle attività, preferenza dell'utente)

Periodo di tempo: Durante la partecipazione allo studio
5 Mesi
Esigenze e Preferenze dell'Utente
Lasso di tempo: 5 Mesi

Esigenze, preferenze e barriere all'utilizzo della piattaforma Veris Health Cancer Care identificate dagli utenti.

Misura: Temi qualitativi derivati da interviste e focus group con gli utenti

Periodo di tempo: Durante la partecipazione allo studio
5 Mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità di Vita Correlata alla Salute (HRQL)
Lasso di tempo: 5 mesi

Variazione della qualità della vita correlata alla salute tra i partecipanti che utilizzano la piattaforma Veris Health Cancer Care.

Misura: Punteggio dell'indice EQ-5D
5 mesi
Carico dei Sintomi degli Effetti Collaterali del Trattamento del Cancro
Lasso di tempo: 5 Mesi

Frequenza e gravità dei sintomi correlati al trattamento del cancro, inclusi nausea, diarrea e infezione.

Misura: Punteggi di frequenza e gravità dei sintomi riportati dai pazienti
5 Mesi
Adesione e Durata del Trattamento del Cancro
Lasso di tempo: 5 mesi

Aderenza alla terapia antitumorale prescritta e durata del trattamento.

Misurazione: Tassi di riduzioni di dose, interruzione precoce del trattamento e durata del trattamento
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
VERIS HEALTH INC

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
16 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • VER-PR-0023
  • 5R44MD019611-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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