Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zamykanie luki: Wzmacnianie opieki onkologicznej dla niedostatecznie obsługiwanych populacji dzięki platformie opieki onkologicznej Veris Health

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: VERIS HEALTH INC

Łączenie różnic: Zwiększanie opieki onkologicznej dla niedostatecznie obsługiwanych populacji dzięki platformie opieki onkologicznej Veris Health

Proponowane badanie ma na celu optymalizację i walidację platformy Veris Cancer Care pod kątem potrzeb medycznie niedostatecznie obsłużonych pacjentów onkologicznych otrzymujących ambulatoryjną terapię przeciwnowotworową. Platforma Veris Health to system zdalnego monitorowania i komunikacji z pacjentami, zaprojektowany w celu wypełnienia luki między wizytami klinicznymi oraz dostarczenia zespołom opieki onkologicznej obiektywnych danych w okresach wysokiego ryzyka.

Badanie to skupi się szczególnie na optymalizacji platformy Veris Health dla pacjentów z barierami językowymi, ograniczonym dostępem do technologii oraz różnicami społeczno-ekonomicznymi. Poprzez włączenie projektowania zorientowanego na użytkownika i ścisłą współpracę z ośrodkami zdrowia społecznościowego, zespół badawczy zapewni, że platforma będzie odpowiednia kulturowo i językowo, łatwa w użyciu i dostępna dla wszystkich pacjentów.

Badanie wykorzysta podejście mieszane do walidacji skuteczności zoptymalizowanej platformy, w tym analizę danych ilościowych i jakościowe wywiady z pacjentami oraz świadczeniodawcami opieki zdrowotnej. Celem jest wykazanie potencjału platformy Veris Health do poprawy wyników leczenia wrażliwych populacji poprzez redukcję hospitalizacji, wizyt na oddziałach ratunkowych oraz ekonomicznego obciążenia opieką onkologiczną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niedostatecznie obsłużona populacja poddawana leczeniu raka z co najmniej jedną z następujących barier w dostępie do opieki zdrowotnej: hiszpański jako język podstawowy, brak ubezpieczenia, ubezpieczenie w ramach Medicaid, podwójne kwalifikacje do Medicare i Medicaid.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli > 18 lat
  • Rozpoznanie nowotworu
  • ECOG Performance Status 0-2
  • Przechodzący lub rozpoczynający systemową terapię przeciwnowotworową
  • Zdolni do korzystania z aplikacji mobilnej i urządzeń domowych do monitorowania fizjologicznego oraz interakcji z nimi. Posiadający co najmniej jedną z następujących barier w dostępie do opieki zdrowotnej: język hiszpański jako język ojczysty, brak ubezpieczenia, ubezpieczenie Medicaid, podwójne uprawnienia do Medicare i Medicaid

Kryteria wykluczenia:

-Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa głównej fazy
Wszyscy uczestnicy badania korzystający z aplikacji Veris Health będą wykonywać wszystkie pomiary zdrowotne w okresie 24 tygodni za pośrednictwem aplikacji Veris Health, a także uczestniczyć w wywiadach i grupach fokusowych.
Inny: Aplikacja Veris Health Inc.
Veris Health oferuje urządzenia domowe do monitorowania wielu parametrów fizjologicznych, w tym temperatury, tętna, saturacji tlenem, ciśnienia krwi, masy ciała i aktywności (liczby kroków). Pacjenci otrzymują domowy hub komórkowy, który jest już sparowany z urządzeniami peryferyjnymi przez Bluetooth. Hub komunikuje się ze wszystkimi urządzeniami i lokalną siecią komórkową od razu po wyjęciu z pudełka, a dane są automatycznie wysyłane przez sieć komórkową do bazy danych zaplecza Veris Health, co ułatwia pacjentom korzystanie z systemu. Pacjenci są odpowiedzialni za codzienne wykonywanie pomiarów swoich parametrów życiowych. Urządzenia automatycznie wysyłają dane pomiarowe do zgodnego z HIPAA, bezpiecznego serwera w chmurze Veris Health za pośrednictwem wcześniej podłączonego huba komórkowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność platformy opieki onkologicznej Veris Health
Ramy czasowe: 5 miesięcy

Użyteczność platformy Veris Health Cancer Care oceniana za pomocą Inwentarza Pomiaru Użyteczności Oprogramowania (SUMI) wśród pacjentów, opiekunów i zespołów opieki zdrowotnej.

Pomiar: Suma i wyniki domen SUMI

Ram czasowy: Podczas uczestnictwa w badaniu
5 miesięcy
Projektowanie Produktu – Użyteczność i Akceptowalność
Ramy czasowe: 5 miesięcy

Łatwość użytkowania, dostępność i akceptowalność platformy Veris Health Cancer Care w oparciu o testy A/B funkcji projektowych produktu.

Miara: Porównawcze metryki użyteczności (np. wskaźnik ukończenia zadań, preferencje użytkowników)

Okres czasu: W trakcie uczestnictwa w badaniu
5 miesięcy
Potrzeby i preferencje użytkowników
Ramy czasowe: 5 miesięcy

Zidentyfikowane przez użytkowników potrzeby, preferencje i bariery w korzystaniu z platformy Veris Health Cancer Care.

Miernik: Jakościowe tematy wyłonione z wywiadów z użytkownikami i grup fokusowych

Ram czasowy: Podczas uczestnictwa w badaniu
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość Życia Związana ze Zdrowiem (HRQL)
Ramy czasowe: 5 miesięcy

Zmiana w jakości życia związanej ze zdrowiem wśród uczestników korzystających z platformy Veris Health Cancer Care.

Pomiar: Wskaźnik EQ-5D
5 miesięcy
Obciążenie objawami skutków ubocznych leczenia raka
Ramy czasowe: 5 miesięcy

Częstotliwość i nasilenie objawów związanych z leczeniem nowotworów, w tym nudności, biegunki i infekcji.

Pomiar: Wyniki częstotliwości i nasilenia objawów zgłaszanych przez pacjentów
5 miesięcy
Przestrzeganie i Czas Trwania Leczenia Nowotworów
Ramy czasowe: 5 miesięcy

Przestrzeganie przepisanej terapii przeciwnowotworowej i czas trwania leczenia.

Pomiar: Wskaźniki redukcji dawek, wcześniejszego przerwania leczenia i czasu trwania terapii
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
VERIS HEALTH INC

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • VER-PR-0023
  • 5R44MD019611-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami