LC-OCT 기술을 활용한 안면 진피 콜라겐 특성 분석에 기반한 피부 노화 임상 사진 아틀라스 개발
LC-OCT 기술을 활용한 안면 진피 콜라겐 특성화에 기반한 피부 노화 임상 사진 도감 개발
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06000
- CPCAD, Hôpital l'Archet 2
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임상시험 관련 활동이 수행되기 전에 서면 동의서(ICF)에 서명한 대상자;
- ICF 서명 시점에 20세 이상 75세 이하의 건강한 여성 대상자;
- 피츠패릭 척도에서 광유형 I~III인 대상자;
- 연구 절차를 따르고 연구 과정을 완료할 의사가 있는 대상자;
- 프랑스 연구 관련 법률에 따라 사회 보장에 등록된 대상자.
제외 기준:
- 남성 대상자;
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 대상자;
- 대상자 면담을 바탕으로 현재 다른 중재적 임상 연구에 참여 중인 대상자;
- 안면 피부염, 주사증, 여드름, 습진, 건선, 피부 발진, 열린 병변, 백반증 또는 구순 포진과 같은 바이러스성 질환이 있는 대상자;
- 콜라겐 혈관 질환, 중대한 전신 질환, 면역학적 문제 또는 안면의 염증성 피부 질환이 있는 대상자;
- 안면 리프트 시술을 받은 대상자;
- 지난 3개월 동안 안면에 비절제 및/또는 절제 레이저 시술을 받은 대상자;
- 지난 6개월 동안 안면에 보툴리눔 독소 또는 메조테라피 주사를 받은 병력이 있거나, 지난 12개월 동안 흡수성 필러 주사(히알루론산 또는 자가 지방 등)를 받았거나, 지난 24개월 동안 주사형 임플란트(반영구 필러)를 받은 대상자;
- 지난 6개월 동안 중등도 내지 심층 필링 또는 무침습 재생 기술(라디오 주파수, 초음파, 레이저 등)을 시행한 대상자;
- 방문 당일 평상시 세정 제품을 제외한 모든 화장품(케어 크림, 로션, 메이크업) 또는 약물을 안면에 적용한 대상자;
- 행정 또는 법적 결정에 의해 자유가 박탈된 자, 후견인 또는 법정 후견 하에 있는 자, 또는 어떤 이유로든 의료 또는 사회 시설에 입원한 대상자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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그룹 1: 20-30세
대상자는 단일 방문 시 표준화된 얼굴 사진(정면 및 좌우 45° 측면), 스마트폰 촬영(후면 및 전면 캡처), LC-OCT 현미경 이미지 촬영이 실시될 예정입니다.
대상자는 또한 설문지에 응답해야 합니다.
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연구 방문 동안, 연구자는 각 피험자에 대해 다음과 같이 수행합니다. 그룹 1: - ColorFace를 사용하여 표준화된 사진 촬영 그룹 2: - ColorFace를 사용하여 표준화된 사진 촬영 그룹 3: - ColorFace를 사용하여 표준화된 사진 촬영 그룹 4:
그룹 5:
사진
이미지 획득
후면 및 전면 카메라 사진과 셀피
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그룹 2: 31-40세
피험자들은 표준화된 얼굴 사진(정면 및 좌우 45° 측면), 스마트폰 촬영(후면 및 전면 촬영), LC-OCT 현미경 이미지 획득이 이루어지는 단일 방문에 참석하게 됩니다. 또한 피험자는 설문지에 답변해야 합니다.
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연구 방문 동안, 연구자는 각 피험자에 대해 다음과 같이 수행합니다. 그룹 1: - ColorFace를 사용하여 표준화된 사진 촬영 그룹 2: - ColorFace를 사용하여 표준화된 사진 촬영 그룹 3: - ColorFace를 사용하여 표준화된 사진 촬영 그룹 4:
그룹 5:
사진
이미지 획득
후면 및 전면 카메라 사진과 셀피
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그룹 3: 41-50세
참가자는 한 차례의 방문 동안 얼굴의 표준화된 사진(정면 및 좌우 45° 측면), 스마트폰 촬영(후면 및 전면 촬영), LC-OCT 현미경 이미지 촬영이 이루어질 것입니다.
참가자는 또한 설문지에 답변해야 합니다.
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연구 방문 동안, 연구자는 각 피험자에 대해 다음과 같이 수행합니다. 그룹 1: - ColorFace를 사용하여 표준화된 사진 촬영 그룹 2: - ColorFace를 사용하여 표준화된 사진 촬영 그룹 3: - ColorFace를 사용하여 표준화된 사진 촬영 그룹 4:
그룹 5:
사진
이미지 획득
후면 및 전면 카메라 사진과 셀피
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그룹 4: 51-60세
피험자들은 한 번의 방문 동안 얼굴의 표준화된 사진(정면 및 좌우 45° 측면), 스마트폰 촬영(후면 및 전면 촬영), LC-OCT 현미경 이미지 획득이 이루어질 것입니다.
피험자는 또한 설문지에 응답해야 합니다.
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연구 방문 동안, 연구자는 각 피험자에 대해 다음과 같이 수행합니다. 그룹 1: - ColorFace를 사용하여 표준화된 사진 촬영 그룹 2: - ColorFace를 사용하여 표준화된 사진 촬영 그룹 3: - ColorFace를 사용하여 표준화된 사진 촬영 그룹 4:
그룹 5:
사진
이미지 획득
후면 및 전면 카메라 사진과 셀피
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Group 5: 61-75세
피험자는 한 차례의 방문에 참석하게 되며, 이 과정에서 얼굴의 표준화된 사진(정면 및 좌우 45° 측면), 스마트폰 촬영(후면 및 전면 캡처), LC-OCT 현미경 이미지 획득이 수행됩니다.
또한 피험자는 설문지에 답변해야 합니다.
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연구 방문 동안, 연구자는 각 피험자에 대해 다음과 같이 수행합니다. 그룹 1: - ColorFace를 사용하여 표준화된 사진 촬영 그룹 2: - ColorFace를 사용하여 표준화된 사진 촬영 그룹 3: - ColorFace를 사용하여 표준화된 사진 촬영 그룹 4:
그룹 5:
사진
이미지 획득
후면 및 전면 카메라 사진과 셀피
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비침습적 조직 이미징: Line-field 공초점 광간섭 단층촬영 기술(LC-OCT) 획득을 통한 3D 이미징
기간: 1일차
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라인-필드 공초점 광간섭 단층촬영 기술(LC-OCT)은 독특한 3D 이미징 방식을 제공하여, 사용자가 조직학적 수직 모드에서 공초점적 수평 모드로 전환하고, 현장에서 조직 부피의 3D 스택을 기록할 수 있게 합니다. 이 기술로 피부는 추가 준비 없이 생체 내 자연 상태로 이미징될 수 있습니다. 표피 진피는 라이브 수직, 라이브 수평 및 3D 모드를 사용하여 명확하게 이미징될 수 있습니다. 이 평가는 LC-OCT deepLive™(DAMAE)를 사용하여 얼굴(이마)에서 수행될 것입니다. 이 비침습적 이미지는 피부 노화와 관련된 진피 섬유 네트워크(콜라겐과 엘라스틴)의 새로운 지표, 예를 들어 노화 과정 중 진피 섬유의 밀도와 길이의 특성화와 같은 것을 특성화하고 정량화하는 데 도움이 될 것입니다. |
1일차
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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얼굴의 표준화된 사진(정면 및 좌우 45° 측면)
기간: Day 1
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얼굴의 표준화된 사진(정면 및 좌우 45°)은 ColorFace(뉴톤 테크놀로지, 리옹, 프랑스)를 사용하여 촬영됩니다. ColorFace®에는 여러 조명 모드가 있으며, 사용자가 정의할 수 있는 촬영 템플릿에서 기술자의 개입 없이 한 번의 설정으로 최대 5장의 이미지를 획득할 수 있습니다. 피험자는 다음과 같은 방식으로 촬영됩니다:
이 사진들은 피부 노화 과정에서 나타나는 가시적인 징후를 설명하는 목적으로 사용됩니다. |
Day 1
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사진 촬영
기간: 1일차
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사진 촬영(후면 및 전면 카메라 사진)은 아이폰 15를 사용하여 수행됩니다. 후면 카메라 사진은 훈련된 인원이 촬영하며, 전면 카메라 사진은 연구 인원의 간단한 교육 후 피험자 본인이 촬영합니다. 이 사진들은 얼굴 노화 등급 평가에 사용됩니다: 세 명의 피부과 전문의가 수행한 임상 평가를 셀카 사진을 분석하는 AI 기반 점수 시스템을 통해 얻은 결과와 비교합니다. |
1일차
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설문지
기간: 1일차
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피험자는 생활 습관과 노화 사이의 연관성을 평가하기 위해 생활 습관에 관한 자가 평가 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Catherine QUEILLE-ROUSSEL, MD, CPCAD, Hôpital l'Archet 2
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- VCY24-008
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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