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LC-OCT 기술을 활용한 안면 진피 콜라겐 특성 분석에 기반한 피부 노화 임상 사진 아틀라스 개발

2026년 2월 6일 업데이트: Vichy Laboratoires

LC-OCT 기술을 활용한 안면 진피 콜라겐 특성화에 기반한 피부 노화 임상 사진 도감 개발

이 연구는 특정 포함/제외 기준을 충족하는 20세부터 75세까지의 건강한 여성 피험자를 대상으로 단일 기관에서 단일 방문으로 진행됩니다. 본 연구는 나이, 햇빛 노출 및 비침습적으로 측정된 콜라겐 양(LC-OCT) 간의 관계를 연구하여 피부 노화를 평가하기 위한 임상 사진 아틀라스를 개발하기 위한 것입니다. 연구 중에는 어떠한 제품도 테스트되지 않습니다.

연구 개요

상세 설명

20세부터 75세까지의 건강한 여성 피험자를 대상으로 한 단일 기관, 단일 방문 연구로서 특정 포함/제외 기준을 충족해야 합니다. 본 연구는 나이, 햇빛 노출 및 비침습적으로 측정된 콜라겐 양(LC-OCT) 간의 관계를 연구하여 피부 노화를 평가하기 위한 임상 사진 아틀라스를 개발하는 것을 목표로 합니다. 연구 중에는 제품 테스트가 진행되지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nice, 프랑스, 06000
        • CPCAD, Hôpital l'Archet 2

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

건강한 여성 자원봉사자

설명

포함 기준:

  • 임상시험 관련 활동이 수행되기 전에 서면 동의서(ICF)에 서명한 대상자;
  • ICF 서명 시점에 20세 이상 75세 이하의 건강한 여성 대상자;
  • 피츠패릭 척도에서 광유형 I~III인 대상자;
  • 연구 절차를 따르고 연구 과정을 완료할 의사가 있는 대상자;
  • 프랑스 연구 관련 법률에 따라 사회 보장에 등록된 대상자.

제외 기준:

  • 남성 대상자;
  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 대상자;
  • 대상자 면담을 바탕으로 현재 다른 중재적 임상 연구에 참여 중인 대상자;
  • 안면 피부염, 주사증, 여드름, 습진, 건선, 피부 발진, 열린 병변, 백반증 또는 구순 포진과 같은 바이러스성 질환이 있는 대상자;
  • 콜라겐 혈관 질환, 중대한 전신 질환, 면역학적 문제 또는 안면의 염증성 피부 질환이 있는 대상자;
  • 안면 리프트 시술을 받은 대상자;
  • 지난 3개월 동안 안면에 비절제 및/또는 절제 레이저 시술을 받은 대상자;
  • 지난 6개월 동안 안면에 보툴리눔 독소 또는 메조테라피 주사를 받은 병력이 있거나, 지난 12개월 동안 흡수성 필러 주사(히알루론산 또는 자가 지방 등)를 받았거나, 지난 24개월 동안 주사형 임플란트(반영구 필러)를 받은 대상자;
  • 지난 6개월 동안 중등도 내지 심층 필링 또는 무침습 재생 기술(라디오 주파수, 초음파, 레이저 등)을 시행한 대상자;
  • 방문 당일 평상시 세정 제품을 제외한 모든 화장품(케어 크림, 로션, 메이크업) 또는 약물을 안면에 적용한 대상자;
  • 행정 또는 법적 결정에 의해 자유가 박탈된 자, 후견인 또는 법정 후견 하에 있는 자, 또는 어떤 이유로든 의료 또는 사회 시설에 입원한 대상자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1: 20-30세
대상자는 단일 방문 시 표준화된 얼굴 사진(정면 및 좌우 45° 측면), 스마트폰 촬영(후면 및 전면 캡처), LC-OCT 현미경 이미지 촬영이 실시될 예정입니다. 대상자는 또한 설문지에 응답해야 합니다.

연구 방문 동안, 연구자는 각 피험자에 대해 다음과 같이 수행합니다.

그룹 1:

- ColorFace를 사용하여 표준화된 사진 촬영

그룹 2:

- ColorFace를 사용하여 표준화된 사진 촬영

그룹 3:

- ColorFace를 사용하여 표준화된 사진 촬영

그룹 4:

  • ColorFace를 사용하여 표준화된 사진 촬영
  • 이마에서 LC-OCT 획득 수행

그룹 5:

  • ColorFace®를 사용하여 표준화된 사진 촬영
  • 이마에서 LC-OCT 획득 수행
사진
이미지 획득
후면 및 전면 카메라 사진과 셀피
그룹 2: 31-40세
피험자들은 표준화된 얼굴 사진(정면 및 좌우 45° 측면), 스마트폰 촬영(후면 및 전면 촬영), LC-OCT 현미경 이미지 획득이 이루어지는 단일 방문에 참석하게 됩니다. 또한 피험자는 설문지에 답변해야 합니다.

연구 방문 동안, 연구자는 각 피험자에 대해 다음과 같이 수행합니다.

그룹 1:

- ColorFace를 사용하여 표준화된 사진 촬영

그룹 2:

- ColorFace를 사용하여 표준화된 사진 촬영

그룹 3:

- ColorFace를 사용하여 표준화된 사진 촬영

그룹 4:

  • ColorFace를 사용하여 표준화된 사진 촬영
  • 이마에서 LC-OCT 획득 수행

그룹 5:

  • ColorFace®를 사용하여 표준화된 사진 촬영
  • 이마에서 LC-OCT 획득 수행
사진
이미지 획득
후면 및 전면 카메라 사진과 셀피
그룹 3: 41-50세
참가자는 한 차례의 방문 동안 얼굴의 표준화된 사진(정면 및 좌우 45° 측면), 스마트폰 촬영(후면 및 전면 촬영), LC-OCT 현미경 이미지 촬영이 이루어질 것입니다. 참가자는 또한 설문지에 답변해야 합니다.

연구 방문 동안, 연구자는 각 피험자에 대해 다음과 같이 수행합니다.

그룹 1:

- ColorFace를 사용하여 표준화된 사진 촬영

그룹 2:

- ColorFace를 사용하여 표준화된 사진 촬영

그룹 3:

- ColorFace를 사용하여 표준화된 사진 촬영

그룹 4:

  • ColorFace를 사용하여 표준화된 사진 촬영
  • 이마에서 LC-OCT 획득 수행

그룹 5:

  • ColorFace®를 사용하여 표준화된 사진 촬영
  • 이마에서 LC-OCT 획득 수행
사진
이미지 획득
후면 및 전면 카메라 사진과 셀피
그룹 4: 51-60세
피험자들은 한 번의 방문 동안 얼굴의 표준화된 사진(정면 및 좌우 45° 측면), 스마트폰 촬영(후면 및 전면 촬영), LC-OCT 현미경 이미지 획득이 이루어질 것입니다. 피험자는 또한 설문지에 응답해야 합니다.

연구 방문 동안, 연구자는 각 피험자에 대해 다음과 같이 수행합니다.

그룹 1:

- ColorFace를 사용하여 표준화된 사진 촬영

그룹 2:

- ColorFace를 사용하여 표준화된 사진 촬영

그룹 3:

- ColorFace를 사용하여 표준화된 사진 촬영

그룹 4:

  • ColorFace를 사용하여 표준화된 사진 촬영
  • 이마에서 LC-OCT 획득 수행

그룹 5:

  • ColorFace®를 사용하여 표준화된 사진 촬영
  • 이마에서 LC-OCT 획득 수행
사진
이미지 획득
후면 및 전면 카메라 사진과 셀피
Group 5: 61-75세
피험자는 한 차례의 방문에 참석하게 되며, 이 과정에서 얼굴의 표준화된 사진(정면 및 좌우 45° 측면), 스마트폰 촬영(후면 및 전면 캡처), LC-OCT 현미경 이미지 획득이 수행됩니다. 또한 피험자는 설문지에 답변해야 합니다.

연구 방문 동안, 연구자는 각 피험자에 대해 다음과 같이 수행합니다.

그룹 1:

- ColorFace를 사용하여 표준화된 사진 촬영

그룹 2:

- ColorFace를 사용하여 표준화된 사진 촬영

그룹 3:

- ColorFace를 사용하여 표준화된 사진 촬영

그룹 4:

  • ColorFace를 사용하여 표준화된 사진 촬영
  • 이마에서 LC-OCT 획득 수행

그룹 5:

  • ColorFace®를 사용하여 표준화된 사진 촬영
  • 이마에서 LC-OCT 획득 수행
사진
이미지 획득
후면 및 전면 카메라 사진과 셀피

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비침습적 조직 이미징: Line-field 공초점 광간섭 단층촬영 기술(LC-OCT) 획득을 통한 3D 이미징
기간: 1일차

라인-필드 공초점 광간섭 단층촬영 기술(LC-OCT)은 독특한 3D 이미징 방식을 제공하여, 사용자가 조직학적 수직 모드에서 공초점적 수평 모드로 전환하고, 현장에서 조직 부피의 3D 스택을 기록할 수 있게 합니다. 이 기술로 피부는 추가 준비 없이 생체 내 자연 상태로 이미징될 수 있습니다. 표피 진피는 라이브 수직, 라이브 수평 및 3D 모드를 사용하여 명확하게 이미징될 수 있습니다.

이 평가는 LC-OCT deepLive™(DAMAE)를 사용하여 얼굴(이마)에서 수행될 것입니다.

이 비침습적 이미지는 피부 노화와 관련된 진피 섬유 네트워크(콜라겐과 엘라스틴)의 새로운 지표, 예를 들어 노화 과정 중 진피 섬유의 밀도와 길이의 특성화와 같은 것을 특성화하고 정량화하는 데 도움이 될 것입니다.

1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
얼굴의 표준화된 사진(정면 및 좌우 45° 측면)
기간: Day 1

얼굴의 표준화된 사진(정면 및 좌우 45°)은 ColorFace(뉴톤 테크놀로지, 리옹, 프랑스)를 사용하여 촬영됩니다. ColorFace®에는 여러 조명 모드가 있으며, 사용자가 정의할 수 있는 촬영 템플릿에서 기술자의 개입 없이 한 번의 설정으로 최대 5장의 이미지를 획득할 수 있습니다.

피험자는 다음과 같은 방식으로 촬영됩니다:

  • 교차 편광(편광 필터 각도: 90도, 피부 표면에 반사광 없이 색상 변화 관찰)
  • 표준 60(편광 필터 각도: 60도, 주름과 같은 피부 구조 관찰)
  • 필터 없음
  • 평행 편광(편광 필터 각도: 0도, 모공과 같은 피부 구조 관찰)
  • UV(육안으로 보이지 않는 색소 침착 관찰) 모든 디지털 사진은 프로토콜 번호, SIN, 촬영 측면, 사용된 조명 유형 및 익명화로 식별됩니다.

이 사진들은 피부 노화 과정에서 나타나는 가시적인 징후를 설명하는 목적으로 사용됩니다.

Day 1
사진 촬영
기간: 1일차

사진 촬영(후면 및 전면 카메라 사진)은 아이폰 15를 사용하여 수행됩니다. 후면 카메라 사진은 훈련된 인원이 촬영하며, 전면 카메라 사진은 연구 인원의 간단한 교육 후 피험자 본인이 촬영합니다.

이 사진들은 얼굴 노화 등급 평가에 사용됩니다: 세 명의 피부과 전문의가 수행한 임상 평가를 셀카 사진을 분석하는 AI 기반 점수 시스템을 통해 얻은 결과와 비교합니다.

1일차
설문지
기간: 1일차
피험자는 생활 습관과 노화 사이의 연관성을 평가하기 위해 생활 습관에 관한 자가 평가 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Catherine QUEILLE-ROUSSEL, MD, CPCAD, Hôpital l'Archet 2

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 6일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 19일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • VCY24-008

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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