점착성 관절낭염에서 관절낭 확장술 대 코르티코스테로이드 주사
2026년 3월 21일 업데이트: Faculty of Medicine of Tunis
유착성 관절낭염 환자에서 관절낭 팽창술 대 코르티코스테로이드 주사: 무작위 대조 시험
접착성 관절낭염은 통증과 점진적인 관절 가동 범위 제한을 특징으로 하는 흔하고 장애를 유발하는 어깨 질환입니다. 관절낭 확장술과 관절 내 코르티코스테로이드 주사는 재활과 함께 종종 사용되는 일반적인 치료 옵션이지만, 이들의 비교적 효과는 여전히 논쟁의 대상입니다.
이 무작위 대조 시험의 목적은 접착성 관절낭염 환자에서 초음파 유도 하 관절낭 확장술과 재활의 병합 요법 대 관절 내 코르티코스테로이드 주사와 재활의 병합 요법 간의 효능과 내약성을 비교하는 것입니다.
결과 평가 항목에는 단기, 중기, 장기 추적 관찰에서 평가되는 어깨 통증, 관절 가동 범위, 기능적 장애, 환자 만족도 및 시술 관련 합병증이 포함됩니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tunis Governorate
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Tunis, Tunis Governorate, 튀니지
- Faculty of Medecine of Tunis
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연락하다:
- Leila Rouached, assistant professor
- 전화번호: 0021653482262
- 이메일: leila.rouached@fmt.utm.tn
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수석 연구원:
- Ines Mahmoud, Professor
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수석 연구원:
- Kawther Ben Abdelghani, Professor
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수석 연구원:
- Rim Dhahri, Professor
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수석 연구원:
- Saoussen Miladi, associate professor
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수석 연구원:
- Houda Ajlani, Rheumatologist
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수석 연구원:
- Leila Rouached, Assistant professor
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수석 연구원:
- Hiba Boussaa, assistant professor
-
수석 연구원:
- Yasmine Makhlouf, Assistant professor
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수석 연구원:
- Olfa Jomaa, Assistant professor
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수석 연구원:
- Hiba Ben Ayed, Assistant professor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 시각 아날로그 척도(VAS) ≥ 40/100의 어깨 통증
- 외회전 제한 < 45° 또는 반대쪽과 비교하여 < 50%
- 정상적인 어깨 방사선 사진을 가진 임상적으로 진단된 유착성 관절낭염
제외 기준:
- 회전근 개 파열
- 이전 어깨 수술
- 경-상완 신경통
- 임신 또는 수유
- 조절이 잘 되지 않는 당뇨병
- 응고 장애 또는 INR > 3의 항응고제 치료
- 리도카인 알레르기
- 염증성 류마티스 질환
- 심각한 심혈관 또는 혈액학적 질환
- 활성 감염 또는 면역결핍
- 심각한 정신 장애
- 최근 어깨 재활(1주일 이내)
- 지난 6개월 이내 관절 내 코르티코스테로이드 주사 또는 히알루론산 주사
- 정보에 입각한 동의서 서명 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 캡슐 팽창
초음파 유도 관절낭 확장술과 즉각적인 가동 이후 표준화된 재활 프로그램.
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초음파 유도 하관절와 상완골 관절낭 팽창 후 즉각적인 가동범위 운동, 이후 표준화된 재활 프로그램.
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실험적: 베타메타손 (디프로스텐®) 주사
무균 조건 하에서 시행한 견관절의 초음파 유도 관절 내 베타메타손(Diprostene®) 주사와 이어지는 표준화된 재활 프로그램.
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무균 상태에서 수행된 견관절의 초음파 유도 관절 내 베타메타손(Diprostene®) 주사 후 표준화된 재활 프로그램을 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증 강도 (시각적 아날로그 척도)
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가한 어깨 통증 강도의 변화. 여기서 0은 통증이 없음을, 100은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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어깨 관절 가동 범위
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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외회전, 내회전, 외전, 전거상도를 포함하여 각도로 측정한 능동적 어깨 가동 범위의 변화
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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어깨 통증 및 기능 장애 지수 (SPADI)
기간: 기준점, 1개월, 3개월, 6개월
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어깨 통증 및 장애 변화는 Shoulder Pain and Disability Index(SPADI)를 사용하여 평가되었으며, 이는 검증된 13개 항목의 설문지로 0에서 100까지 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 더 큰 통증과 장애를 나타냅니다.
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기준점, 1개월, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도 점수
기간: 6개월
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환자가 보고한 만족도는 0에서 10까지의 숫자 척도를 사용하여 평가되었으며, 0은 전혀 만족하지 않음을, 10은 치료에 완전히 만족함을 나타냅니다.
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6개월
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시술 관련 합병증
기간: 1개월
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시술과 관련된 즉각적 또는 지연된 합병증 발생
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1개월
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회전근 개구부 도플러 신호
기간: 포함 기준, 3개월, 6개월
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회전근 개 간격에서 도플러 신호 존재 유무를 어깨 초음파로 평가한 것으로, 존재 또는 부재로 보고됩니다.
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포함 기준, 3개월, 6개월
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코라코후메랄 인대 두께
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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어깨 초음파를 사용하여 측정한 오구상완 인대의 두께(밀리미터 단위).
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기준선, 3개월 및 6개월
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견갑상완 관절낭 두께
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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어깨 초음파를 사용하여 액와와에서 측정한 견관절 관절낭의 두께(밀리미터 단위).
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기준선, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CD-RCT-2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구에서 수집된 IPD는 공개적으로 공유되지 않습니다.
데이터는 이 연구의 목적을 위해 연구 조사자들이 독점적으로 사용할 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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