다양한 용량의 NNC0662-0419 약물이 제2형 당뇨병 환자의 혈당을 얼마나 잘 낮추는지 비교하는 연구
2026년 9월 10일 업데이트: Novo Nordisk A/S
주 1회 피하 투여 NNC0662-0419의 2형 당뇨병 환자에서의 유효성 및 안전성 - 용량 탐색 연구
본 연구는 플라시보 또는 세마글루타이드와 비교하여 2형 당뇨병 환자에게 다양한 용량의 NNC0662-0419의 효과와 안전성을 살펴보기 위해 진행됩니다.
본 임상 연구의 목적은 2형 당뇨병 환자 치료에 NNC0662-0419가 효과적이고 안전한지 알아보는 것입니다.
참가자는 NNC0662-0419, 세마글루타이드 또는 플라시보 중 하나를 투여받습니다.
참가자가 어떤 치료를 받는지는 무작위로 결정됩니다.
NNC0662-0419은 의사가 처방할 수 없는 새로운 약물이지만, 이전에 인간을 대상으로 시험된 바 있습니다.
세마글루타이드는 2형 당뇨병 치료를 위해 승인된 약물입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
270
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Novo Nordisk
- 전화번호: (+1) 866-867-7178
- 이메일: clinicaltrials@novonordisk.com
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 01830
- 모병
- Nowon Eulji Medical Center, Eulji University_Endocrinology
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Seoul, 대한민국, 03181
- 모병
- Kangbuk Samsung Hospital_Endocrinology
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Gyeonggi-do
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Ansan-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 15355
- 모병
- Korea University Ansan Hospital_Endocrinology
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Gyeongsangnam-do
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Yangsan, Gyeongsangnam-do, 대한민국, 50612
- 모병
- Pusan National University Yangsan Hospital_Family Medicine
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California
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Lancaster, California, 미국, 93534
- 모병
- First Valley Medical Group
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Lomita, California, 미국, 90717
- 모병
- Torrance Clinical Research Institute, Inc.
-
Long Beach, California, 미국, 90815
- 모병
- ARK Clinical Research
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Los Alamitos, California, 미국, 90720
- 모병
- Pacific Clinical Studies
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San Diego, California, 미국, 92120
- 모병
- Wetlin Research Associates, Inc.
-
Walnut Creek, California, 미국, 94598
- 모병
- Diablo Clinical Research, Inc.
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Florida
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Hollywood, Florida, 미국, 33024
- 모병
- Encore Medical Research LLC
-
Miami, Florida, 미국, 33155
- 모병
- BioClinical Research Alliance
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Miramar, Florida, 미국, 33027
- 모병
- South Broward Research LLC
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Ocoee, Florida, 미국, 34761
- 아직 모집하지 않음
- West Orange Endocrinology
-
Weston, Florida, 미국, 33331
- 모병
- Encore Medical Research of Weston
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Idaho
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Blackfoot, Idaho, 미국, 83221
- 모병
- Elite Clinical Trials
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60607
- 모병
- Cedar-Crosse Research Center
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115-5804
- 아직 모집하지 않음
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, 미국, 65807
- 모병
- Headlands Research
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-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, 미국, 27408
- 모병
- PharmQuest
-
Statesville, North Carolina, 미국, 28625
- 모병
- Piedmont Healthcare Statesville
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Ohio
-
Dayton, Ohio, 미국, 45439
- 모병
- Providence Center for Clinical Research
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38119
- 모병
- CNS Healthcare
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390-9302
- 모병
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, 미국, 77040
- 모병
- JCCT- Juno NW Houston
-
Shavano Park, Texas, 미국, 78231
- 모병
- Consano Clinical Research, LLC
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West Virginia
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Kingwood, West Virginia, 미국, 26537
- 아직 모집하지 않음
- Frontier Clinical Research - Kingwood
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A Estrada, 스페인, 36680
- 아직 모집하지 않음
- Centro de Salud A Estrada
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Barcelona, 스페인, 08025
- 모병
- Equip D´Atencio Primaria Barcelona Sardenya
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Castilleja de la Cuesta, 스페인, 41950
- 모병
- Hospital Vithas Sevilla
-
Girona, 스페인, 17002
- 모병
- Clínica Bofill
-
Santiago de Compostela, 스페인, 15701
- 모병
- Centro de Saúde Concepción Arenal
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Barcelona
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La Roca Del Vallés, Barcelona, 스페인, 08430
- 모병
- ABS La Roca CAP Vicenç_Endocrino
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Bardejov, 슬로바키아, 08501
- 모병
- DIADA, s.r.o.
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Bratislava, 슬로바키아, 83101
- 모병
- Diacrin s. r. o.
-
Bratislava, 슬로바키아, 811 08
- 모병
- Metabol KLINIK s.r.o.
-
Malacky, 슬로바키아, 901 01
- 모병
- SIN AZUCAR s.r.o.
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Chiba-shi, Chiba, 일본, 260-0804
- 모집하지 않고 적극적으로
- Akaicho Clinic_Internal medicine
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Ibaraki, 일본, 311-0113
- 모집하지 않고 적극적으로
- Naka Kinen Clinic_Internal medicine
-
Soka-shi, Saitama, 일본, 340-0015
- 모집하지 않고 적극적으로
- Soka Sugiura Internal Medicine Clinic
-
Tokyo, 일본, 103-0027
- 모집하지 않고 적극적으로
- Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
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Tokyo, 일본, 160-0008
- 모집하지 않고 적극적으로
- ToCROM Clinic_Internal Medicine
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Karlovac, 크로아티아, 47000
- 모병
- Opca bolnica Karlovac
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Osijek, 크로아티아, 31000
- 모병
- Poliklinika SLAVONIJA OSIJEK
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Varaždin, 크로아티아, 42 000
- 모병
- Opca bolnica Varazdin_Endocrinology
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Zagreb, 크로아티아, 10000
- 모병
- Poliklinika Solmed
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Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Siriraj Hospital
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Bangkok, 태국, 10400
- 모병
- Ramathibodi Hospital
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Chiang Mai, 태국, 50200
- 모병
- Maharaj Nakorn Chiang Mai
-
Khon Kaen, 태국, 40002
- 모병
- Srinagarind Hospital
-
Nakhon Ratchasima, 태국, 30000
- 모병
- Maharat Nakhon Ratchasima Hospital
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Coimbra, 포르투갈, 3000-150
- 모병
- Casa De Saúde De Santa Filomena S.A._Unidade de Ensaios Clínicos
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Ponte de Lima, 포르투갈, 4990-029
- 모병
- Cardiolima Centro Diagnostico Cardio-Pulmonar De Ponte De Lima Lda
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Vila Nova de Gaia, 포르투갈, 4400-346
- 모병
- Hospital da Luz Arrábida, S.A_Serviço de Endocrinologia
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Vila do Conde, 포르투갈, 4480-565
- 모병
- Hospital Trofa Saude Senhor do Bonfim S.A_Unidade de Ensaios Clínicos
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Lublin, 폴란드, 20-333
- 아직 모집하지 않음
- Terpa Sp. z o.o. Sp. k.
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Oświęcim, 폴란드, 32-600
- 모병
- Formed 2 Sp. z o.o.
-
Warsaw, 폴란드, 02-507
- 모병
- Państwowy Instytut Medyczny MSWiA
-
Zabrze, 폴란드, 41-800
- 모병
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 im. Prof. Szyszko
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Podlaskie Voivodeship
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Bialystok, Podlaskie Voivodeship, 폴란드, 15-351
- 모병
- "Zdrowie Osteo-Medic" s.c. Lidia i Artur Racewicz, Agnieszka i Jerzy Supronik
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Debrecen, 헝가리, 4031
- 아직 모집하지 않음
- Debreceni Egyetem
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Csongrád-Csanád
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Szeged, Csongrád-Csanád, 헝가리, 6725
- 아직 모집하지 않음
- Szegedi Tudomanyegyetem St Györgyi Albert Klinikai Központ
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Hajdú-Bihar
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Debrecen, Hajdú-Bihar, 헝가리, 4032
- 아직 모집하지 않음
- Debreceni Egyetem
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 남성 또는 여성 (출생 시 성별).
- 동의서 서명 시점에 18-75세 (양 끝 포함).
- 선별 시 중앙 검사실에서 평가한 당화혈색소(HbA1c) 7.0-10.0퍼센트(%) (53-86 밀리몰/몰[mmol/mol]) (양 끝 포함).
- 높은 체중 감소(기준선 체중의 25% 초과[>])를 달성하려는 의지.
제외 기준
- 선별 90일 이내에 포함 기준에 명시된 것 이외의 당뇨병 또는 비만 치료 목적의 약물 투여. 단, 최대 14일 연속 단기 인슐린 치료 및 임신성 당뇨병에 대한 이전 인슐린 치료는 허용됨.
- 조절되지 않았고 잠재적으로 불안정한 당뇨병성 망막병증 또는 황반병증. 약리학적 동공 확대가 필요하며, 비확대 검사용으로 지정된 디지털 안저 사진 카메라 사용 시는 예외임.
- 연구자가 Clarke 설문지에 따라 확인한 저혈당 무감지증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: NNC0662-0419
참가자들은 일주일에 한 번씩 용량을 점진적으로 증가시키는 방식으로 NNC0662-0419을 피하 주사(s.c.)로 투여받게 됩니다.
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NNC0662-0419는 피하로 투여됩니다.
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활성 비교기: 세마글루타이드
참가자들은 일주일에 한 번 세마글루타이드를 피하 주사로 투여받게 됩니다.
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세마글루티드는 피하 투여됩니다.
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위약 비교기: 위약
참가자는 각각의 연구용 의약품과 일치하는 위약을 주 1회 피하 주사로 투여받게 됩니다.
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위약은 피하로 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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당화혈색소(HbA1c) 변화(16주)
기간: 기저 시점(0주차)부터 16주차까지
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백분율 포인트(%-point)로 측정됨.
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기저 시점(0주차)부터 16주차까지
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HbA1c 변화(28주)
기간: 기초선(0주차)부터 28주차까지
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% 포인트로 측정됩니다.
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기초선(0주차)부터 28주차까지
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HbA1c 변화(40주)
기간: 기준선(0주차)부터 40주차까지
|
%-포인트로 측정됨.
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기준선(0주차)부터 40주차까지
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중의 상대적 변화
기간: 기저 시점(0주차)부터 (40주차)까지
|
백분율(%)로 측정됩니다.
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기저 시점(0주차)부터 (40주차)까지
|
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체중 변화
기간: From baseline (week 0) to (week 40)
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킬로그램(kg)으로 측정됩니다.
|
From baseline (week 0) to (week 40)
|
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HbA1c 변화
기간: 기준 시점(0주차)부터 (16주차, 28주차 및 40주차)까지
|
% 포인트로 측정됨.
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기준 시점(0주차)부터 (16주차, 28주차 및 40주차)까지
|
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공복 혈장 포도당(FPG)의 변화
기간: 기저선(0주차)부터 (16, 28, 40주차)까지
|
밀리몰 당 리터(mmol/L)로 측정됩니다.
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기저선(0주차)부터 (16, 28, 40주차)까지
|
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체질량 지수(BMI) 변화
기간: 기준 시점(0주차)부터 (40주차)까지
|
제곱미터당 킬로그램(kg/m^2)으로 측정됩니다.
|
기준 시점(0주차)부터 (40주차)까지
|
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허리둘레 변화
기간: 기준선(0주차)부터 (40주차)까지
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센티미터(cm)로 측정합니다.
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기준선(0주차)부터 (40주차)까지
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고감도 C-반응성 단백질(hsCRP) 변화
기간: From baseline (week 0) to (week 40)
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기준치 대비 비율로 측정됨.
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From baseline (week 0) to (week 40)
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총 콜레스테롤 변화
기간: 기저선(0주차)부터 (40주차)까지
|
기준선 대비 비율로 측정.
|
기저선(0주차)부터 (40주차)까지
|
|
고밀도지질단백질(HDL) 콜레스테롤 변화
기간: 기저선(0주차)부터 (40주차)까지
|
기준선 대비 비율로 측정됩니다.
|
기저선(0주차)부터 (40주차)까지
|
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저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤의 변화
기간: 기저선(0주차)부터 (40주차)까지
|
기준선 대비 비율로 측정됩니다.
|
기저선(0주차)부터 (40주차)까지
|
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중성지방 변화
기간: 기저선(0주차)부터 (40주차)까지
|
기준선 대비 비율로 측정됨.
|
기저선(0주차)부터 (40주차)까지
|
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소변 알부민 크레아티닌 비율(UACR) 변화
기간: 기저선(0주)부터 (16주, 28주 및 40주)까지
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기준선 대비 비율로 측정됩니다.
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기저선(0주)부터 (16주, 28주 및 40주)까지
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추정 사구체 여과율(eGFR)의 변화 (크레아티닌 시스타틴 C 기반 만성 신장병-역학 협력[CKD-EPI] 2021)
기간: 기저선(주 0)에서 (주 40)까지
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분당 밀리리터 당 1.73 제곱미터(mL/min/1.73 m^2)로 측정됩니다.
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기저선(주 0)에서 (주 40)까지
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Number of adverse events
기간: From baseline (week 0) to (week 48)
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Measured as number of events.
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From baseline (week 0) to (week 48)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 4월 17일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 9월 3일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- NN9662-8160
- 2025 (미국 NIH 보조금/계약: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- U1111-1324-0310 (기타 식별자: World Health Organization (WHO))
- 2025-523260-20 (기타 식별자: European Medical Agency (EMA))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Novo Nordisk의 공개 약정에 따르면 novonordisk-trials.com
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .