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Eine Forschungsstudie zur Untersuchung, wie gut verschiedene Dosen des Medikaments NNC0662-0419 den Blutzucker bei Menschen mit Typ-2-Diabetes senken

10. September 2026 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S

Wirksamkeit und Sicherheit von wöchentlich subkutan verabreichtem NNC0662-0419 bei Teilnehmern mit Typ-2-Diabetes – eine Dosisfindungsstudie

Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung und Sicherheit verschiedener Dosen von NNC0662-0419 bei Menschen mit Typ-2-Diabetes im Vergleich zu Placebo oder Semaglutid zu untersuchen. Der Zweck dieser klinischen Studie ist herauszufinden, ob NNC0662-0419 wirksam und sicher für die Behandlung von Menschen mit Typ-2-Diabetes ist. Die Teilnehmer erhalten entweder NNC0662-0419, Semaglutid oder Placebo. Welche Behandlung die Teilnehmer erhalten, wird durch Zufall entschieden. NNC0662-0419 ist ein neues Medikament, das von Ärzten nicht verschrieben werden kann, aber bereits zuvor an Menschen getestet wurde. Semaglutid ist ein zugelassenes Medikament zur Behandlung von Typ-2-Diabetes.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
270

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Japan
      • Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-0804
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Akaicho Clinic_Internal medicine
      • Ibaraki, Japan, 311-0113
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Naka Kinen Clinic_Internal medicine
      • Soka-shi, Saitama, Japan, 340-0015
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Soka Sugiura Internal Medicine Clinic
      • Tokyo, Japan, 103-0027
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
      • Tokyo, Japan, 160-0008
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • ToCROM Clinic_Internal Medicine
  • Kroatien
      • Karlovac, Kroatien, 47000
        • Rekrutierung
        • Opca bolnica Karlovac
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • Rekrutierung
        • Poliklinika SLAVONIJA OSIJEK
      • Varaždin, Kroatien, 42 000
        • Rekrutierung
        • Opca bolnica Varazdin_Endocrinology
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Rekrutierung
        • Poliklinika Solmed
  • Polen
      • Lublin, Polen, 20-333
        • Noch keine Rekrutierung
        • Terpa Sp. z o.o. Sp. k.
      • Oświęcim, Polen, 32-600
        • Rekrutierung
        • Formed 2 Sp. z o.o.
      • Warsaw, Polen, 02-507
        • Rekrutierung
        • Państwowy Instytut Medyczny MSWiA
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Rekrutierung
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 im. Prof. Szyszko
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-351
        • Rekrutierung
        • "Zdrowie Osteo-Medic" s.c. Lidia i Artur Racewicz, Agnieszka i Jerzy Supronik
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-150
        • Rekrutierung
        • Casa De Saúde De Santa Filomena S.A._Unidade de Ensaios Clínicos
      • Ponte de Lima, Portugal, 4990-029
        • Rekrutierung
        • Cardiolima Centro Diagnostico Cardio-Pulmonar De Ponte De Lima Lda
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4400-346
        • Rekrutierung
        • Hospital da Luz Arrábida, S.A_Serviço de Endocrinologia
      • Vila do Conde, Portugal, 4480-565
        • Rekrutierung
        • Hospital Trofa Saude Senhor do Bonfim S.A_Unidade de Ensaios Clínicos
  • Slowakei
      • Bardejov, Slowakei, 08501
        • Rekrutierung
        • DIADA, s.r.o.
      • Bratislava, Slowakei, 83101
        • Rekrutierung
        • Diacrin s. r. o.
      • Bratislava, Slowakei, 811 08
        • Rekrutierung
        • Metabol KLINIK s.r.o.
      • Malacky, Slowakei, 901 01
        • Rekrutierung
        • SIN AZUCAR s.r.o.
  • Spanien
      • A Estrada, Spanien, 36680
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centro de Salud A Estrada
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Rekrutierung
        • Equip D´Atencio Primaria Barcelona Sardenya
      • Castilleja de la Cuesta, Spanien, 41950
        • Rekrutierung
        • Hospital Vithas Sevilla
      • Girona, Spanien, 17002
        • Rekrutierung
        • Clínica Bofill
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15701
        • Rekrutierung
        • Centro de Saúde Concepción Arenal
    • Barcelona
      • La Roca Del Vallés, Barcelona, Spanien, 08430
        • Rekrutierung
        • ABS La Roca CAP Vicenç_Endocrino
  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea, 01830
        • Rekrutierung
        • Nowon Eulji Medical Center, Eulji University_Endocrinology
      • Seoul, Südkorea, 03181
        • Rekrutierung
        • Kangbuk Samsung Hospital_Endocrinology
    • Gyeonggi-do
      • Ansan-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 15355
        • Rekrutierung
        • Korea University Ansan Hospital_Endocrinology
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Südkorea, 50612
        • Rekrutierung
        • Pusan National University Yangsan Hospital_Family Medicine
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrutierung
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekrutierung
        • Ramathibodi Hospital
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Rekrutierung
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Rekrutierung
        • Srinagarind Hospital
      • Nakhon Ratchasima, Thailand, 30000
        • Rekrutierung
        • Maharat Nakhon Ratchasima Hospital
  • Ungarn
      • Debrecen, Ungarn, 4031
        • Noch keine Rekrutierung
        • Debreceni Egyetem
    • Csongrád-Csanád
      • Szeged, Csongrád-Csanád, Ungarn, 6725
        • Noch keine Rekrutierung
        • Szegedi Tudomanyegyetem St Györgyi Albert Klinikai Központ
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungarn, 4032
        • Noch keine Rekrutierung
        • Debreceni Egyetem
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
        • Rekrutierung
        • First Valley Medical Group
      • Lomita, California, Vereinigte Staaten, 90717
        • Rekrutierung
        • Torrance Clinical Research Institute, Inc.
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90815
        • Rekrutierung
        • ARK Clinical Research
      • Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
        • Rekrutierung
        • Pacific Clinical Studies
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
        • Rekrutierung
        • Wetlin Research Associates, Inc.
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
        • Rekrutierung
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
        • Rekrutierung
        • Encore Medical Research LLC
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • Rekrutierung
        • BioClinical Research Alliance
      • Miramar, Florida, Vereinigte Staaten, 33027
        • Rekrutierung
        • South Broward Research LLC
      • Ocoee, Florida, Vereinigte Staaten, 34761
        • Noch keine Rekrutierung
        • West Orange Endocrinology
      • Weston, Florida, Vereinigte Staaten, 33331
        • Rekrutierung
        • Encore Medical Research of Weston
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, Vereinigte Staaten, 83221
        • Rekrutierung
        • Elite Clinical Trials
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60607
        • Rekrutierung
        • Cedar-Crosse Research Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115-5804
        • Noch keine Rekrutierung
        • Brigham & Women's Hospital
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
        • Rekrutierung
        • Headlands Research
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27408
        • Rekrutierung
        • PharmQuest
      • Statesville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28625
        • Rekrutierung
        • Piedmont Healthcare Statesville
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45439
        • Rekrutierung
        • Providence Center for Clinical Research
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38119
        • Rekrutierung
        • CNS Healthcare
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-9302
        • Rekrutierung
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77040
        • Rekrutierung
        • JCCT- Juno NW Houston
      • Shavano Park, Texas, Vereinigte Staaten, 78231
        • Rekrutierung
        • Consano Clinical Research, LLC
    • West Virginia
      • Kingwood, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26537
        • Noch keine Rekrutierung
        • Frontier Clinical Research - Kingwood

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Männlich oder weiblich (Geschlecht bei Geburt).
  • Alter 18-75 Jahre (beide inklusive) zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung.
  • Glykiertes Hämoglobin (HbA1c) von 7,0-10,0 Prozent (%) (53-86 Millimol pro Mol [mmol/mol]) (beide inklusive), wie vom zentralen Labor beim Screening bewertet.
  • Bereitschaft, einen hohen Gewichtsverlust (größer als [>] 25 % des Gewichts zu Studienbeginn) zu erreichen.

Ausschlusskriterien

  • Behandlung mit Medikamenten für die Indikation Diabetes oder Adipositas, die nicht in den Einschlusskriterien aufgeführt sind, innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening. Kurzzeitige Insulintherapie für maximal 14 aufeinanderfolgende Tage und frühere Insulintherapie bei Schwangerschaftsdiabetes sind jedoch erlaubt.
  • Unkontrollierte und potenziell instabile diabetische Retinopathie oder Makulopathie. Eine pharmakologische Pupillenerweiterung ist erforderlich, es sei denn, es wird eine digitale Funduskamera verwendet, die für die Untersuchung ohne Erweiterung spezifiziert ist.
  • Bekannte Hypoglykämie-Unwissenheit, wie vom Prüfer gemäß dem Clarke-Fragebogen angegeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: NNC0662-0419
Die Teilnehmer erhalten NNC0662-0419 subkutan (s.c.) in einer wöchentlichen, eskalierenden Dosierung.
Arzneimittel: NNC0662-0419
NNC0662-0419 wird subkutan verabreicht.
Aktiver Komparator: Semaglutid
Die Teilnehmer erhalten Semaglutide s.c.
einmal wöchentlich.
Arzneimittel: Semaglutid
Semaglutid wird subkutan verabreicht.
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer erhalten einmal wöchentlich ein Placebo, das ihrem jeweiligen Prüfpräparat s.c. entspricht.
Arzneimittel: Placebo
Placebo wird subkutan verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des glykierten Hämoglobins (HbA1c) (Woche 16)
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung (Woche 0) bis Woche 16
Gemessen in Prozentpunkten (%-Punkt).
Von der Ausgangsuntersuchung (Woche 0) bis Woche 16
Veränderung des HbA1c (Woche 28)
Zeitfenster: Von Baseline (Woche 0) bis Woche 28
Gemessen als %-Punkt.
Von Baseline (Woche 0) bis Woche 28
Veränderung von HbA1c (Woche 40)
Zeitfenster: Von der Baseline (Woche 0) bis Woche 40
Gemessen in Prozentpunkten.
Von der Baseline (Woche 0) bis Woche 40

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Relative Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Von der Basislinie (Woche 0) bis (Woche 40)
Gemessen in Prozent (%).
Von der Basislinie (Woche 0) bis (Woche 40)
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Von der Baseline (Woche 0) bis (Woche 40)
Gemessen in Kilogramm (kg).
Von der Baseline (Woche 0) bis (Woche 40)
Veränderung des HbA1c
Zeitfenster: Von Baseline (Woche 0) bis (Woche 16, 28 und 40)
Gemessen in Prozentpunkten.
Von Baseline (Woche 0) bis (Woche 16, 28 und 40)
Änderung des Nüchtern-Plasmaglukose (FPG)
Zeitfenster: Von der Baseline (Woche 0) bis (Woche 16, 28 und 40)
Gemessen in Millimol pro Liter (mmol/L).
Von der Baseline (Woche 0) bis (Woche 16, 28 und 40)
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Von der Basislinie (Woche 0) bis (Woche 40)
Gemessen in Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m^2).
Von der Basislinie (Woche 0) bis (Woche 40)
Veränderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Von der Basislinie (Woche 0) bis (Woche 40)
Gemessen in Zentimetern (cm).
Von der Basislinie (Woche 0) bis (Woche 40)
Änderung des hochsensiblen C-reaktiven Proteins (hsCRP)
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung (Woche 0) bis (Woche 40)
Als Verhältnis zum Ausgangswert gemessen.
Von der Ausgangsuntersuchung (Woche 0) bis (Woche 40)
Veränderung des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung (Woche 0) bis (Woche 40)
Gemessen als Verhältnis zum Ausgangswert.
Von der Ausgangsuntersuchung (Woche 0) bis (Woche 40)
Veränderung des High-Density-Lipoprotein (HDL)-Cholesterins
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung (Woche 0) bis (Woche 40)
Gemessen als Verhältnis zum Ausgangswert.
Von der Ausgangsuntersuchung (Woche 0) bis (Woche 40)
Veränderung des Low-Density-Lipoprotein (LDL)-Cholesterins
Zeitfenster: Von der Baseline (Woche 0) bis (Woche 40)
Gemessen als Verhältnis zum Ausgangswert.
Von der Baseline (Woche 0) bis (Woche 40)
Veränderung der Triglyceride
Zeitfenster: Von der Baseline (Woche 0) bis (Woche 40)
Gemessen als Verhältnis zum Ausgangswert.
Von der Baseline (Woche 0) bis (Woche 40)
Änderung des Urin-Albumin-Kreatinin-Quotienten (UACR)
Zeitfenster: Von der Baseline (Woche 0) bis (Woche 16, 28 und 40)
Gemessen als Verhältnis zum Ausgangswert.
Von der Baseline (Woche 0) bis (Woche 16, 28 und 40)
Veränderung der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) (Kreatinin-Cystatin-C-basierte Chronic Kidney Disease-Epidemiology Collaboration [CKD-EPI] 2021)
Zeitfenster: Von der Basislinie (Woche 0) bis (Woche 40)
Gemessen in Millilitern pro Minute pro 1,73 Quadratmeter (mL/min/1,73 m^2).
Von der Basislinie (Woche 0) bis (Woche 40)
Number of adverse events
Zeitfenster: From baseline (week 0) to (week 48)
Measured as number of events.
From baseline (week 0) to (week 48)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Novo Nordisk A/S

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NN9662-8160
  • 2025 (US NIH Stipendium/Vertrag: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • U1111-1324-0310 (Andere Kennung: World Health Organization (WHO))
  • 2025-523260-20 (Andere Kennung: European Medical Agency (EMA))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß der Offenlegungsverpflichtung von Novo Nordisk auf novonordisk-trials.com

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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