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Sacituzumab Tirumotecan(Sac-TMT, MK-2870)을 이용한 요로상피암 치료 임상시험(MK-2870-031) (TroFuse-031)

2026년 11월 6일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC

사전 치료된 국소 진행성/전이성 요로상피암 환자에서 사시투주맙 티루모테칸(MK-2870) 대 조사자의 비백금 화학요법 선택에 대한 제3상 무작위 개방형 연구

Researchers are looking for new ways to treat locally advanced or metastatic urothelial cancer (UC). Current treatments for locally advanced or metastatic UC include chemotherapy, immunotherapy, and targeted therapy.

Researchers want to know if giving sacituzumab tirumotecan (sac-TMT), the trial medicine, can treat locally advanced or metastatic UC that got worse after certain treatments. The goal of this trial is to learn if people who receive sac-TMT live longer than those who receive certain non-platinum chemotherapies.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
590

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Thessaloniki, 그리스, 570 01
        • 모병
        • European Interbalkan Medical Center ( Site 0331)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +302310390766
    • Attica
      • Athens, Attica, 그리스, 145 64
        • 모병
        • General Oncology Hospital of Kifisia "Agioi Anargyroi" ( Site 0335)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +302103501317
      • Athens, Attica, 그리스, 155 62
        • 모병
        • METROPOLITAN GENERAL HOSPITAL-ONCOLOGIC CLINICAL TRIALS AND RESEARCH CLINIC ( Site 0332)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +302106502831
      • Chaïdári, Attica, 그리스, 124 61
        • 모병
        • University General Hospital ''Attikon'' - General Hospital of West Attica "H AGIA VARVARA" ( Site 0333)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +302105832549
      • Marousi, Attica, 그리스, 151 25
        • 모병
        • Athens Medical Center ( Site 0336)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +302106862169
  • 네덜란드
      • Utrecht, 네덜란드, 3543 AZ
        • 모병
        • St. Antonius Ziekenhuis, locatie Utrecht ( Site 0488)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +31883205148
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525 GA
        • 모병
        • Radboudumc ( Site 0487)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +31243610353
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229 HX
        • 모병
        • Maastricht UMC+ ( Site 0483)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +31433877025
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, 네덜란드, 1066 CX
        • 모병
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek - NKI-AVL ( Site 0482)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +31205129111
      • Tilburg, North Holland, 네덜란드, 5022 GC
        • 모병
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis ( Site 0489)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +31132210420
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, 네덜란드, 8025 AB
        • 모병
        • Isala, locatie Zwolle ( Site 0486)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +31886247573
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, 네덜란드, 3015 GD
        • 모병
        • Erasmus Medisch Centrum ( Site 0481)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +31107040252
  • 독일
      • Berlin, 독일, 10117
        • 모병
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte ( Site 0304)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +49 30 450 615 137
  • 미국
    • California
      • Newport Beach, California, 미국, 92658
        • 모병
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian ( Site 0814)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 949-764-2704
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20016
        • 모병
        • Sibley Memorial Hospital ( Site 0849)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 202-537-4000
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • 모병
        • Emory University Hospital ( Site 0824)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 404-778-1900
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • 모병
        • Johns Hopkins University ( Site 0843)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 240-893-4786
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • 모병
        • Dana Farber Cancer Institute ( Site 0783)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 617-632-3466
    • Michigan
      • Traverse City, Michigan, 미국, 49684
        • 모병
        • Munson Medical Center ( Site 0812)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 231-392-8400
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, 미국, 07960
        • 모병
        • Morristown Memorial Hospital ( Site 0795)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 937-917-5000
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 0832)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 347-798-9213
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27610
        • 모병
        • WakeMed Raleigh Campus ( Site 0811)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 919-350-8585
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
        • 모병
        • TriHealth Cancer Institute-Good Samaritan Hospital ( Site 0822)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 513-865-5249
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • 모병
        • University Hospitals of Cleveland Case Medical Center ( Site 0834)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 216-844-6031
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • 모병
        • Cleveland Clinic - Ohio ( Site 0793)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 866-233-8100
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
        • 모병
        • Fox Chase Cancer Center ( Site 0830)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 888-369-2427
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, 미국, 38138
        • 모병
        • The West Clinic, P.C. ( Site 0791)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 901-683-0055
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
        • 모병
        • Thompson Cancer Survival Center ( Site 0803)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 865-331-1720
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • 모병
        • Tennessee Oncology, PLLC - Elliston Place Plaza Medical Oncology & Hematology ( Site 0831)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 877-836-6662
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • 모병
        • University of Utah, Huntsman Cancer Institute ( Site 0810)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 801-587-7000
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23502
        • 모병
        • Virginia Oncology Associates (VOA) ( Site 8002)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 757-466-8663
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • 모병
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center ( Site 0787)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 206-606-1943
  • 벨기에
      • Liège, 벨기에, 4000
        • 모병
        • CHC Montlegia Clinic ( Site 0061)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 043554213
    • Bruxelles-Capitale, Region de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, 벨기에, 1200
        • 모병
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc ( Site 0062)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +32 2 764 42 95
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
        • 모병
        • AZ Maria Middelares ( Site 0063)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +3292469522
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
        • 모병
        • UZ Gent ( Site 0064)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +32 9 332 57 93
  • 브라질
      • São Paulo, 브라질, 01327-001
        • 모병
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz ( Site 0101)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +551135490398
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, 브라질, 80510-130
        • 모병
        • ICTRIALS Pesquisa e Desenvolvimento ( Site 0107)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +554133361110
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90560-032
        • 모병
        • Hospital Moinhos de Vento ( Site 0102)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +55 51 3314-3209
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, 브라질, 15090-000
        • 모병
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0110)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +551732015000
  • 스웨덴
    • Jönköping County
      • Jönköping, Jönköping County, 스웨덴, 551 85
        • 모병
        • Laenssjukhuset Ryhov ( Site 0632)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +46102410000
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, 스웨덴, 171 76
        • 모병
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 0631)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +46812370000
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • 모병
        • Hospital Universitari Vall d Hebron ( Site 0607)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +34934893000
      • Madrid, 스페인, 28040
        • 모병
        • Hospital Clinico San Carlos ( Site 0608)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 913303000
      • Madrid, 스페인, 28041
        • 모병
        • Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 0602)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +34 913 908 307
      • Seville, 스페인, 41013
        • 모병
        • Hospital Virgen del Rocio ( Site 0601)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +34 95 501 30 68
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
        • 모병
        • H. de Badalona Germans Trias I Pujol ( Site 0603)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 93 497 89 25
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, 스페인, 39008
        • 모병
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla ( Site 0605)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +34 942 20 25 25
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, 스페인, 35016
        • 모병
        • Hospital Universitario Insular de Gran Canaria ( Site 0604)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +34 92 844 17 38
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, 스페인, 28034
        • 모병
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal ( Site 0606)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +34913368263
  • 아르헨티나
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1419AHN
        • 모병
        • Asociacion de Beneficencia Hospital Sirio Libanes ( Site 0003)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 01145744343
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1199ABD
        • 모병
        • Hospital Italiano de Buenos Aires ( Site 0004)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +5491155933332
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1426ANZ
        • 모병
        • Instituto Alexander Fleming ( Site 0002)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +541132218900
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, 아르헨티나, S2000KZE
        • 모병
        • Instituto de Oncologia de Rosario ( Site 0005)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 0341156602277
  • 영국
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB2 0QQ
        • 모병
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust ( Site 0756)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 01223 216083
    • London, City of
      • London, London, City of, 영국, EC1A 7BE
        • 모병
        • St Bartholomew's Hospital ( Site 0751)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 07437894656
  • 이스라엘
      • Haifa, 이스라엘, 3109601
        • 모병
        • Rambam Health Care Campus ( Site 0362)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 04-7776234
      • Jerusalem, 이스라엘, 9103102
        • 모병
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 0366)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +97226555999
      • Petah Tikva, 이스라엘, 4941492
        • 모병
        • Rabin Medical Center ( Site 0364)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 972-3-9378074
      • Ramat Gan, 이스라엘, 5265601
        • 모병
        • Sheba Medical Center ( Site 0361)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +97235303030
      • Tsrifin, 이스라엘, 7033001
        • 모병
        • Yitzhak Shamir Medical Center. ( Site 0367)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 972-8-9542196
  • 이탈리아
      • Arezzo, 이탈리아, 52100
        • 모병
        • Ospedale San Donato. Azienda Sanitaria Toscana Sud Est ( Site 0392)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +390575255446
      • Genova, 이탈리아, 16132
        • 모병
        • IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana ( Site 0394)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +390105553307
      • Milan, 이탈리아, 20133
        • 모병
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Dei Tumori ( Site 0396)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +39 02 2390 1
      • Province of Macerata, 이탈리아, 62100
        • 모병
        • Ospedale Generale Provinciale Macerata ( Site 0395)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +3907332572881
      • Roma, 이탈리아, 00168
        • 모병
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 0397)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +390630154953
    • Milano
      • Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
        • 모병
        • Istituto Clinico Humanitas ( Site 0398)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 00390282244061
    • Napoli
      • Naples, Napoli, 이탈리아, 80131
        • 모병
        • Azienda Ospedaliera Di Rilievo Nazionale A. Cardarelli ( Site 0399)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 0817472223
    • Piedmont
      • Orbassano, Piedmont, 이탈리아, 10043
        • 모병
        • Azienda Ospedaliera S. Luigi Gonzaga ( Site 0391)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 00390119026534
    • Veneto
      • Verona, Veneto, 이탈리아, 37134
        • 모병
        • Centro Ricerche Cliniche di Verona ( Site 0393)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +39 045 8126509
  • 일본
      • Fukuoka, 일본, 812-8582
        • 모병
        • Kyushu University Hospital ( Site 0434)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +81-92-641-1151
      • Gifu, 일본, 501-1194
        • 모병
        • Gifu University Hospital ( Site 0427)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +81-58-230-6000
      • Kyoto, 일본, 606-8507
        • 모병
        • Kyoto University Hospital ( Site 0433)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +81-75-751-3111
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, 일본, 466-8560
        • 모병
        • Nagoya University Hospital ( Site 0429)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +81-52-741-2111
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, 일본, 036-8563
        • 모병
        • Hirosaki University Hospital ( Site 0435)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +81-172-33-5111
    • Ehime
      • Tōon, Ehime, 일본, 791-0295
        • 모병
        • Ehime University Hospital ( Site 0430)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +81-89-964-5111
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8648
        • 모병
        • Hokkaido University Hospital ( Site 0436)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +81-11-716-1161
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, 일본, 650-0017
        • 모병
        • Kobe University Hospital ( Site 0431)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +81-78-382-5111
    • Ibaraki
      • Tsukuba, Ibaraki, 일본, 305-8576
        • 모병
        • University of Tsukuba Hospital ( Site 0432)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +81-29-853-3900
    • Kagawa-ken
      • Kita-gun, Kagawa-ken, 일본, 761-0793
        • 모병
        • Kagawa University Hospital ( Site 0424)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +81-87-898-5111
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, 일본, 216-8511
        • 모병
        • St. Marianna University Hospital ( Site 0422)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +81-44-977-8111
      • Sagamihara, Kanagawa, 일본, 252-0375
        • 모병
        • Kitasato University Hospital ( Site 0425)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +81-42-778-8111
    • Nara
      • Kashihara, Nara, 일본, 634-8522
        • 모병
        • Nara Medical University Hospital ( Site 0423)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +81-744-22-3051
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, 일본, 591-8025
        • 모병
        • Osaka Rosai Hospital ( Site 0428)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +81-72-252-3561
    • Tokyo
      • Bunkyo, Tokyo, 일본, 113-8519
        • 모병
        • Institute of Science Tokyo Hospital ( Site 0421)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +81-33-813-6111
      • Koto, Tokyo, 일본, 135-8550
        • 모병
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 0426)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +81-3-3520-0111
  • 중국
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100034
        • 모병
        • Peking University First Hospital ( Site 0184)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 010-83572211
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400010
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Chonqing Medical University ( Site 0197)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 02389012012
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
        • 모병
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center ( Site 0183)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +8602087343533
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
        • 모병
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center ( Site 0188)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +8602087343533
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510280
        • 모병
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University ( Site 0205)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 020-61643888
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510288
        • 모병
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University-Urology Surgery ( Site 0189)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 020-81332199
      • Zhuhai, Guangdong, 중국, 519000
        • 모병
        • The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University ( Site 0900)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 0756-25286878
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430022
        • 모병
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology ( Site 0198)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 027-85726685
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410011
        • 모병
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University ( Site 0916)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 073185295888
      • Changsha, Hunan, 중국, 410013
        • 모병
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0182)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 0731-89761269
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
        • 모병
        • Jiangsu Cancer Hospital ( Site 0917)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 025-83283597
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330029
        • 모병
        • Jiangxi Cancer Hospital ( Site 0192)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 0791-88305561
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200032
        • 모병
        • Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 0181)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 021-64175590
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200032
        • 모병
        • Zhongshan Hospital Fudan University ( Site 0907)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 02164041990
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • 모병
        • West China Hospital of Sichuan University ( Site 0185)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 028-85422707
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300211
        • 모병
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University ( Site 0910)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +8613662096232
    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, 중국, 314033
        • 모병
        • The First Hospital of Jiaxing ( Site 0901)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 0573 8208 2937
      • Ningbo, Zhejiang, 중국, 315201
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University ( Site 0193)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 0574-87075577
      • Wenzhou, Zhejiang, 중국, 210008
        • 모병
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School ( Site 0186)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 025-83106666
      • Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 0194)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +8613738301029
  • 캐나다
    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, 캐나다, L1G 2B9
        • 모병
        • Lakeridge Health ( Site 0122)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 905-576-8711
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • 모병
        • Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0123)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 416-340-4800 x8626
    • Quebec
      • Québec, Quebec, 캐나다, G1J 1Z4
        • 모병
        • Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus ( Site 0121)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 4185254444
  • 프랑스
    • Finistere
      • Brest, Finistere, 프랑스, 29200
        • 모병
        • CHRU de Brest ( Site 0272)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +33298223395
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, 프랑스, 35042
        • 모병
        • Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer-Medical Oncology ( Site 0280)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +33299253182
  • 호주
    • New South Wales
      • Macquarie, New South Wales, 호주, 2109
        • 모병
        • Macquarie University ( Site 0031)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +61298505721
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
        • 모병
        • Mater Hospital Brisbane ( Site 0032)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +61731637689

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

The main inclusion criteria include but are not limited to the following:

  • Has histologically documented locally advanced/metastatic urothelial cancer. Locally advanced disease must not be amenable to resection or radiation with curative intent per investigator assessment
  • Has measurable disease per Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) as assessed by the investigator
  • Has received treatment with anti-programmed cell death [ligand] 1 (anti-PD-[L]1) therapy, platinum-based chemotherapy, and enfortumab vedotin (EV)
  • Prior therapy with disitamab vedotin (DV) is allowed but will not meet the requirement for prior treatment with EV, except in China, where participants may have received DV instead of EV before study entry
  • Has received a maximum of 2 prior lines of therapy
  • Has experienced radiographic disease progression on or after the immediate prior line of therapy before study entry
  • Has Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1 assessed within 7 days of randomization
  • Is eligible to receive at least one of the control arm nonplatinum chemotherapy options (paclitaxel, docetaxel, or vinflunine)
  • Is able to provide archival tumor tissue sample or newly obtained biopsy of a tumor lesion not previously irradiated
  • If human immunodeficiency virus (HIV) positive, has well-controlled HIV on antiretroviral therapy (ART)
  • If hepatitis B surface antigen (HBsAg) positive, has received hepatitis B virus (HBV) antiviral therapy for at least 4 weeks and has undetectable HBV viral load
  • If history of hepatitis C virus (HCV) infection, has undetectable HCV viral load
  • Has adequate organ function

Exclusion Criteria:

The main exclusion criteria include but are not limited to the following:

  • Has history of documented severe dry eye syndrome, severe Meibomian gland disease and/or blepharitis, or severe corneal disease that prevents/delays corneal healing
  • Has uncontrolled, significant cardiovascular disease or cerebrovascular disease
  • Has a history of (noninfectious) interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis that required steroids, has current ILD/pneumonitis, or has suspected ILD or pneumonitis that cannot be ruled out by standard diagnostic assessments at Screening
  • HIV-infected participants with a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease
  • Has received prior systemic anticancer therapy within 4 weeks or 5 half-lives (whichever is shorter) and has not recovered to grade ≤ 1 or baseline from adverse event (AE) associated with anticancer therapy
  • Has received prior therapy with trophoblast cell-surface antigen 2 (TROP2)-targeted antibody drug conjugate (ADC)
  • Has received prior therapy with a topoisomerase 1 inhibitor-containing ADC
  • Has completed prior external radiotherapy within 6 weeks or stereotactic radiotherapy within 4 weeks of start of study intervention, or has radiation related toxicities, requiring corticosteroids
  • Has received a live or live-attenuated vaccine within 30 days before the first dose of study intervention. Administration of killed vaccines is allowed
  • Has received prior chemotherapy for urothelial cancer with any of the study therapies in the control arm (paclitaxel, docetaxel, and vinflunine)
  • Has received an investigational agent or has used an investigational device within 4 weeks prior to study intervention administration
  • Has a diagnosis of immunodeficiency or is receiving chronic systemic steroid therapy or any other form of immunosuppressive therapy within 7 days prior to the first dose of study intervention
  • Has a known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 3 years
  • Has a current or past history of central nervous system (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis
  • Has an active infection requiring systemic therapy other than those permitted per protocol
  • Has a history of stem cell/solid organ transplant
  • Has not adequately recovered from major surgery, or has ongoing surgical complications

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: Sacituzumab tirumotecan

Participants receive 4 mg/kg of sacituzumab tirumotecan every 2 weeks (Q2W) via intravenous (IV) infusion until disease progression or unacceptable toxicity.
생물학적: Sacituzumab tirumotecan

IV infusion

다른 이름들:
  • SKB264
  • MK-2870
  • 주머니-TMT
의약품: Rescue medications for sacituzumab tirumotecan

Participants receive rescue medication at the investigator's discretion, per approved product label. Recommended rescue medications are pegfilgrastim or equivalent, histamine-1 (H1) receptor antagonist, histamine-2 (H2) receptor antagonist, acetaminophen or equivalent, dexamethasone or equivalent, and steroid mouthwash (dexamethasone or equivalent).
활성 비교기: Chemotherapy

Participants receive paclitaxel 175 mg/m^2, docetaxel 75 mg/m^2, or vinflunine 320 mg/m^2 IV every 3 weeks (Q3W), at the investigator's discretion, until disease progression or unacceptable toxicity.
의약품: Paclitaxel

IV infusion

의약품: Docetaxel

IV infusion

의약품: Vinflunine

IV infusion

의약품: Rescue medications for chemotherapy

Participants receive rescue medication at the investigator's discretion, per approved product label. Recommended rescue medications are dexamethasone or equivalent, H1 receptor antagonist, H2 receptor antagonist, and laxative.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Overall Survival (OS)
기간: Up to approximately 40 months

OS is defined as time from randomization to death due to any cause.
Up to approximately 40 months

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Progression-Free Survival (PFS)
기간: Up to approximately 32 months

PFS is defined as the time from randomization to the first documented progressive disease (PD) or death due to any cause, whichever occurs first as assessed by Response Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1). PD is defined as ≥20% increase in the sum of diameters of target lesions. In addition to the relative increase of 20%, the sum must also demonstrate an absolute increase of ≥5 mm. The appearance of one or more new lesions is also considered PD. PFS as assessed by investigator will be presented.
Up to approximately 32 months
Objective Response Rate (ORR)
기간: Up to approximately 32 months

ORR is defined as the percentage of participants with Complete Response (CR: disappearance of all target lesions) or Partial Response (PR: at least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions) per RECIST 1.1. The percentage of participants who experience CR or PR as assessed by the investigator will be presented.
Up to approximately 32 months
Duration of Response (DOR)
기간: Up to approximately 49 months

For participants who demonstrate a confirmed CR or PR per RECIST 1.1, DOR is defined as the time from first documented evidence of CR or PR until PD or death due to any cause, whichever occurs first. Per RECIST 1.1, PD is defined as at least a 20% increase in the sum of diameters of target lesions. In addition to the relative increase of 20%, the sum must also demonstrate an absolute increase of at least 5 mm. The appearance of one or more new lesions is also considered PD. DOR as assessed by the investigator will be presented.
Up to approximately 49 months
Number of Participants Who Experience an Adverse Event (AE)
기간: Up to approximately 49 months

An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. The number of participants that experience AEs will be reported.
Up to approximately 49 months
Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an AE
기간: Up to approximately 48 months

An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. The number of participants that discontinue study intervention due to an AE will be reported.
Up to approximately 48 months
Change From Baseline in European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) Global Health Status/Quality of Life (Items 29 and 30) Combined Score
기간: Baseline, up to approximately 49 months

EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall quality of life (QoL) of cancer patients. Participant responses to questions regarding Global Health Status (GHS; "How would you rate your overall health during the past week?") and QoL ("How would you rate your overall quality of life during the past week?") are scored on a 7-point scale (1= Very poor to 7=Excellent). The combined score of GHS (Item 29) and QoL (Item 30) is computed by averaging the raw scores of the 2 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined scores range from 0-100. A higher score indicates a better outcome. Per protocol, the change from baseline in GHS and QoL combined score will be presented.
Baseline, up to approximately 49 months
Change From Baseline in EORTC QLQ-C30 Physical Functioning (Items 1-5) Combined Score
기간: Baseline, up to approximately 49 months

EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to 5 questions about their physical functioning (Items 1 to 5) are scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). The combined score of items 1 to 5 is computed by averaging the raw scores of the 5 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined scores range from 0-100. A higher score indicates a better outcome. Per protocol, the change from baseline in EORTC QLQ-C30 physical functioning (Items 1-5) combined score will be presented.
Baseline, up to approximately 49 months
Change From Baseline in EORTC QLQ-C30 Role Functioning (Items 6 and 7) Combined Score
기간: Baseline, up to approximately 49 months

EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to 2 questions about their role functioning (Items 6 and 7) are scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). The combined score of items 6 and 7 is computed by averaging the raw scores of the 2 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined score ranges from 0 to 100. A higher score indicates a better outcome. Per protocol, the change from baseline in the EORTC QLQ-C30 role functioning (items 6 and 7) combined score will be presented.
Baseline, up to approximately 49 months
Change From Baseline in EORTC QLQ-C30 Fatigue (Items 10, 12, and 18) Combined Score
기간: Baseline, up to approximately 49 months

EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to 3 questions about their fatigue (Items 10, 12, and 18) are scored on a 4-point scale (1 = Not at All to 4 = Very Much). The combined score of items 10, 12, and 18 is computed by averaging the raw scores of the 3 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined scores range from 0-100. A lower score indicates a better outcome. Per protocol, the change from baseline in the EORTC QLQ-C30 fatigue (items 10, 12, and 18) combined score will be presented.
Baseline, up to approximately 49 months
Change From Baseline in EORTC QLQ-C30 Nausea/Vomiting (Items 14 and 15) Combined Score
기간: Baseline, up to approximately 49 months

EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to 2 questions about their nausea and vomiting symptoms (Items 14 and 15) are scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). The combined score of items 14 and 15 is computed by averaging the raw scores of the 2 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined scores range from 0-100. A lower score indicates a better outcome. Per protocol, the change from baseline in the EORTC QLQ-C30 nausea/vomiting (Items 14 and 15) combined score will be presented.
Baseline, up to approximately 49 months
Change From Baseline in EORTC QLQ-C30 Diarrhea (Item 17) Score
기간: Baseline, up to approximately 49 months

EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to the question: "Have you had diarrhea?" (Item 17) are scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). Using linear transformation, raw scores are standardized, so that scores range from 0 to 100. A lower score indicates a better outcome. Per protocol, the change from baseline in the EORTC QLQ-C30 diarrhea (Item 17) score will be presented.
Baseline, up to approximately 49 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Merck Sharp & Dohme LLC

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 4월 23일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2029년 7월 27일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2030년 4월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 11월 6일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2870-031
  • U1111-1316-4390 (레지스트리 식별자: UTN)
  • 2024-520014-22-00 (레지스트리 식별자: EU CT)
  • MK-2870-031 (기타 식별자: MSD)
  • jRCT2051260020 (레지스트리 식별자: Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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