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Sacituzumab Tirumotecan(Sac-TMT, MK-2870)을 이용한 요로상피암 치료 임상시험(MK-2870-031) (TroFuse-031)

2026년 9월 15일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC

사전 치료된 국소 진행성/전이성 요로상피암 환자에서 사시투주맙 티루모테칸(MK-2870) 대 조사자의 비백금 화학요법 선택에 대한 제3상 무작위 개방형 연구

연구자들은 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암(UC)을 치료할 새로운 방법을 찾고 있습니다. 현재 국소 진행성 또는 전이성 UC에 대한 치료법으로는 화학요법, 면역요법, 표적치료가 있습니다.

연구자들은 시험 약물인 사시투주맙 티루모테칸(sac-TMT)을 투여하는 것이 특정 치료 후 악화된 국소 진행성 또는 전이성 UC를 치료할 수 있는지 알고 싶어 합니다. 이 시험의 목표는 sac-TMT를 투여받은 사람들이 특정 비백금계 화학요법을 받는 사람들보다 더 오래 살 수 있는지 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

방광암

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

590

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Toll Free Number
전화번호: 1-888-577-8839
이메일: Trialsites@msd.com

연구 장소

그리스
- Attica
  - Athens, Attica, 그리스, 145 64
    - 모병
    - General Oncology Hospital of Kifisia "Agioi Anargyroi" ( Site 0335)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +302103501317
  - Athens, Attica, 그리스, 155 62
    - 모병
    - METROPOLITAN GENERAL HOSPITAL-ONCOLOGIC CLINICAL TRIALS AND RESEARCH CLINIC ( Site 0332)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +302106502831
  - Chaïdári, Attica, 그리스, 124 61
    - 모병
    - University General Hospital ''Attikon'' - General Hospital of West Attica "H AGIA VARVARA" ( Site 0333)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +302105832549
  - Marousi, Attica, 그리스, 151 25
    - 모병
    - Athens Medical Center ( Site 0336)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +302106862169
네덜란드
- - Utrecht, 네덜란드, 3543 AZ
    - 모병
    - St. Antonius Ziekenhuis, locatie Utrecht ( Site 0488)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +31883205148
- Limburg
  - Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229 HX
    - 모병
    - Maastricht UMC+ ( Site 0483)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +31433877025
- North Holland
  - Amsterdam, North Holland, 네덜란드, 1066 CX
    - 모병
    - Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek - NKI-AVL ( Site 0482)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +31205129111
  - Tilburg, North Holland, 네덜란드, 5022 GC
    - 모병
    - Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis ( Site 0489)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +31132210420
- Overijssel
  - Zwolle, Overijssel, 네덜란드, 8025 AB
    - 모병
    - Isala, locatie Zwolle ( Site 0486)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +31886247573
- South Holland
  - Rotterdam, South Holland, 네덜란드, 3015 GD
    - 모병
    - Erasmus Medisch Centrum ( Site 0481)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +31107040252
독일
- - Berlin, 독일, 10117
    - 모병
    - Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte ( Site 0304)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +49 30 450 615 137
미국
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20016
    - 모병
    - Sibley Memorial Hospital ( Site 0849)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 202-537-4000
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21287
    - 모병
    - Johns Hopkins University ( Site 0843)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 240-893-4786
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02215
    - 모병
    - Dana Farber Cancer Institute ( Site 0783)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 617-632-3466
- Michigan
  - Traverse City, Michigan, 미국, 49684
    - 모병
    - Munson Medical Center ( Site 0812)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 231-392-8400
- New Jersey
  - Morristown, New Jersey, 미국, 07960
    - 모병
    - Morristown Memorial Hospital ( Site 0795)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 937-917-5000
- New York
  - New York, New York, 미국, 10065
    - 모병
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 0832)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 347-798-9213
- North Carolina
  - Raleigh, North Carolina, 미국, 27610
    - 모병
    - WakeMed Raleigh Campus ( Site 0811)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 919-350-8585
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
    - 모병
    - TriHealth Cancer Institute-Good Samaritan Hospital ( Site 0822)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 513-865-5249
- Tennessee
  - Germantown, Tennessee, 미국, 38138
    - 모병
    - The West Clinic, P.C. ( Site 0791)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 901-683-0055
  - Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
    - 모병
    - Thompson Cancer Survival Center ( Site 0803)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 865-331-1720
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, 미국, 23502
    - 모병
    - Virginia Oncology Associates (VOA) ( Site 8002)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 757-466-8663
- Washington
  - Seattle, Washington, 미국, 98109
    - 모병
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center ( Site 0787)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 206-606-1943
벨기에
- - Liège, 벨기에, 4000
    - 모병
    - CHC Montlegia Clinic ( Site 0061)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 043554213
- Bruxelles-Capitale, Region de
  - Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, 벨기에, 1200
    - 모병
    - Cliniques Universitaires Saint-Luc ( Site 0062)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +32 2 764 42 95
- Oost-Vlaanderen
  - Ghent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
    - 모병
    - AZ Maria Middelares ( Site 0063)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +3292469522
  - Ghent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
    - 모병
    - UZ Gent ( Site 0064)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +32 9 332 57 93
브라질
- Paraná
  - Curitiba, Paraná, 브라질, 80510-130
    - 모병
    - ICTRIALS Pesquisa e Desenvolvimento ( Site 0107)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +554133361110
- Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90560-032
    - 모병
    - Hospital Moinhos de Vento ( Site 0102)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +55 51 3314-3209
- São Paulo
  - São José do Rio Preto, São Paulo, 브라질, 15090-000
    - 모병
    - Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0110)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +551732015000
스웨덴
- Jönköping County
  - Jönköping, Jönköping County, 스웨덴, 551 85
    - 모병
    - Laenssjukhuset Ryhov ( Site 0632)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +46102410000
- Stockholm County
  - Stockholm, Stockholm County, 스웨덴, 171 76
    - 모병
    - Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 0631)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +46812370000
스페인
- - Barcelona, 스페인, 08035
    - 모병
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 0607)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +34934893000
  - Madrid, 스페인, 28040
    - 모병
    - Hospital Clinico San Carlos ( Site 0608)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 913303000
  - Madrid, 스페인, 28041
    - 모병
    - Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 0602)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +34 913 908 307
  - Seville, 스페인, 41013
    - 모병
    - Hospital Virgen del Rocio ( Site 0601)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +34 95 501 30 68
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
    - 모병
    - H. de Badalona Germans Trias I Pujol ( Site 0603)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 93 497 89 25
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, 스페인, 39008
    - 모병
    - Hospital Universitario Marques de Valdecilla ( Site 0605)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +34 942 20 25 25
- Las Palmas
  - Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, 스페인, 35016
    - 모병
    - Hospital Universitario Insular de Gran Canaria ( Site 0604)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +34 92 844 17 38
- Madrid, Comunidad de
  - Madrid, Madrid, Comunidad de, 스페인, 28034
    - 모병
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal ( Site 0606)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +34913368263
아르헨티나
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1419AHN
    - 모병
    - Asociacion de Beneficencia Hospital Sirio Libanes ( Site 0003)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 01145744343
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1426ANZ
    - 모병
    - Instituto Alexander Fleming ( Site 0002)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +541132218900
- Santa Fe Province
  - Rosario, Santa Fe Province, 아르헨티나, S2000KZE
    - 모병
    - Instituto de Oncologia de Rosario ( Site 0005)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 0341156602277
영국
- Cambridgeshire
  - Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB2 0QQ
    - 모병
    - Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust ( Site 0756)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 01223 216083
- London, City of
  - London, London, City of, 영국, EC1A 7BE
    - 모병
    - St Bartholomew's Hospital ( Site 0751)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 07437894656
이스라엘
- - Haifa, 이스라엘, 3109601
    - 모병
    - Rambam Health Care Campus ( Site 0362)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 04-7776234
  - Jerusalem, 이스라엘, 9103102
    - 모병
    - Shaare Zedek Medical Center ( Site 0366)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +97226555999
  - Petah Tikva, 이스라엘, 4941492
    - 모병
    - Rabin Medical Center ( Site 0364)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 972-3-9378074
  - Ramat Gan, 이스라엘, 5265601
    - 모병
    - Sheba Medical Center ( Site 0361)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +97235303030
  - Ẕerifin, 이스라엘, 7033001
    - 모병
    - Yitzhak Shamir Medical Center. ( Site 0367)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 972-8-9542196
이탈리아
- - Arezzo, 이탈리아, 52100
    - 모병
    - Ospedale San Donato. Azienda Sanitaria Toscana Sud Est ( Site 0392)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +390575255446
  - Genova, 이탈리아, 16132
    - 모병
    - IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana ( Site 0394)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +390105553307
  - Milan, 이탈리아, 20133
    - 모병
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Dei Tumori ( Site 0396)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +39 02 2390 1
  - Roma, 이탈리아, 00168
    - 모병
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 0397)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +390630154953
- Milano
  - Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
    - 모병
    - Istituto Clinico Humanitas ( Site 0398)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 00390282244061
- Veneto
  - Verona, Veneto, 이탈리아, 37134
    - 모병
    - Centro Ricerche Cliniche di Verona ( Site 0393)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +39 045 8126509
일본
- - Fukuoka, 일본, 812-8582
    - 모병
    - Kyushu University Hospital ( Site 0434)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +81-92-641-1151
  - Gifu, 일본, 501-1194
    - 모병
    - Gifu University Hospital ( Site 0427)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +81-58-230-6000
  - Kyoto, 일본, 606-8507
    - 모병
    - Kyoto University Hospital ( Site 0433)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +81-75-751-3111
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, 일본, 466-8560
    - 모병
    - Nagoya University Hospital ( Site 0429)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +81-52-741-2111
- Aomori
  - Hirosaki, Aomori, 일본, 036-8563
    - 모병
    - Hirosaki University Hospital ( Site 0435)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +81-172-33-5111
- Ehime
  - Tōon, Ehime, 일본, 791-0295
    - 모병
    - Ehime University Hospital ( Site 0430)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +81-89-964-5111
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8648
    - 모병
    - Hokkaido University Hospital ( Site 0436)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +81-11-716-1161
- Hyōgo
  - Kobe, Hyōgo, 일본, 650-0017
    - 모병
    - Kobe University Hospital ( Site 0431)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +81-78-382-5111
- Ibaraki
  - Tsukuba, Ibaraki, 일본, 305-8576
    - 모병
    - University of Tsukuba Hospital ( Site 0432)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +81-29-853-3900
- Kagawa-ken
  - Kita-gun, Kagawa-ken, 일본, 761-0793
    - 모병
    - Kagawa University Hospital ( Site 0424)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +81-87-898-5111
- Kanagawa
  - Kawasaki, Kanagawa, 일본, 216-8511
    - 모병
    - St. Marianna University Hospital ( Site 0422)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +81-44-977-8111
  - Sagamihara, Kanagawa, 일본, 252-0375
    - 모병
    - Kitasato University Hospital ( Site 0425)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +81-42-778-8111
- Nara
  - Kashihara, Nara, 일본, 634-8522
    - 모병
    - Nara Medical University Hospital ( Site 0423)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +81-744-22-3051
- Osaka
  - Sakai, Osaka, 일본, 591-8025
    - 모병
    - Osaka Rosai Hospital ( Site 0428)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +81-72-252-3561
- Tokyo
  - Bunkyo, Tokyo, 일본, 113-8519
    - 모병
    - Institute of Science Tokyo Hospital ( Site 0421)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +81-33-813-6111
  - Koto, Tokyo, 일본, 135-8550
    - 모병
    - Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 0426)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +81-3-3520-0111
중국
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100034
    - 모병
    - Peking University First Hospital ( Site 0184)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 010-83572211
- Chongqing Municipality
  - Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400010
    - 모병
    - The First Affiliated Hospital of Chonqing Medical University ( Site 0197)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 02389012012
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
    - 모병
    - Sun Yat-Sen University Cancer Center ( Site 0183)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +8602087343533
  - Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
    - 모병
    - Sun Yat-Sen University Cancer Center ( Site 0188)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +8602087343533
  - Guangzhou, Guangdong, 중국, 510280
    - 모병
    - Zhujiang Hospital of Southern Medical University ( Site 0205)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 020-61643888
  - Zhuhai, Guangdong, 중국, 519000
    - 모병
    - The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University ( Site 0900)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 0756-25286878
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, 중국, 430022
    - 모병
    - Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology ( Site 0198)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 027-85726685
- Hunan
  - Changsha, Hunan, 중국, 410011
    - 모병
    - The Second Xiangya Hospital of Central South University ( Site 0916)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 073185295888
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
    - 모병
    - Jiangsu Cancer Hospital ( Site 0917)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 025-83283597
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, 중국, 330029
    - 모병
    - Jiangxi Cancer Hospital ( Site 0192)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 0791-88305561
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200032
    - 모병
    - Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 0181)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 021-64175590
  - Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200032
    - 모병
    - Zhongshan Hospital Fudan University ( Site 0907)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 02164041990
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
    - 모병
    - West China Hospital of Sichuan University ( Site 0185)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 028-85422707
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300211
    - 모병
    - The Second Hospital of Tianjin Medical University ( Site 0910)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +8613662096232
- Zhejiang
  - Jiaxing, Zhejiang, 중국, 314033
    - 모병
    - The First Hospital of Jiaxing ( Site 0901)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 0573 8208 2937
  - Ningbo, Zhejiang, 중국, 315201
    - 모병
    - The First Affiliated Hospital of Ningbo University ( Site 0193)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 0574-87075577
  - Wenzhou, Zhejiang, 중국, 210008
    - 모병
    - Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School ( Site 0186)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 025-83106666
  - Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
    - 모병
    - The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 0194)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +8613738301029
캐나다
- Quebec
  - Québec, Quebec, 캐나다, G1J 1Z4
    - 모병
    - Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus ( Site 0121)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: 4185254444
프랑스
- Finistere
  - Brest, Finistere, 프랑스, 29200
    - 모병
    - CHRU de Brest ( Site 0272)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +33298223395
호주
- New South Wales
  - Macquarie, New South Wales, 호주, 2109
    - 모병
    - Macquarie University ( Site 0031)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +61298505721
- Queensland
  - South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
    - 모병
    - Mater Hospital Brisbane ( Site 0032)
    - 연락하다:
      
      Study Coordinator
      
      전화번호: +61731637689

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

주요 포함 기준에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다:

조직학적으로 확인된 국소 진행성/전이성 요로상피암을 가진 경우.
국소 진행성 질환은 연구자의 평가에 따라 근치적 절제술 또는 방사선 치료가 가능하지 않아야 함
연구자에 의해 평가된 고형 종양 반응 평가 기준 1.1판(RECIST 1.1)에 따라 측정 가능한 질환을 가진 경우
항-프로그래밍된 세포 사멸 [리간드] 1(항-PD-[L]1) 요법, 백금 기반 화학요법 및 엔포르투맵 베도틴(EV) 치료를 받은 경우
디시타맵 베도틴(DV) 이전 치료는 허용되지만 EV 이전 치료 요건을 충족하지는 않으며, 중국에서는 연구 참여 전에 EV 대신 DV를 받은 참가자도 포함될 수 있음
최대 3차례의 이전 치료 라인을 받은 경우
연구 참여 전 즉시 이전 치료 라인 중 또는 이후에 방사선학적 질환 진행을 경험한 경우
무작위 배정 7일 이내에 평가된 동부 협동 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태가 0 또는 1인 경우
대조군 비백금 화학요법 옵션(파클리탁셀, 도세탁셀 또는 빈플루닌) 중 적어도 하나를 받을 수 있는 경우
아카이브 종양 조직 샘플 또는 이전에 방사선 조사되지 않은 종양 병변의 새로 획득한 생검 검체를 제공할 수 있는 경우
인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성인 경우, 항레트로바이러스 요법(ART)으로 HIV가 잘 조절된 경우
B형 간염 표면 항원(HBsAg) 양성인 경우, 최소 4주간 B형 간염 바이러스(HBV) 항바이러스 요법을 받았고 검출되지 않는 HBV 바이러스 부하를 가진 경우
C형 간염 바이러스(HCV) 감염 병력이 있는 경우, 검출되지 않는 HCV 바이러스 부하를 가진 경우
적절한 장기 기능을 가진 경우

제외 기준:

주요 제외 기준에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다:

문서화된 심한 건성안 증후군, 심한 마이봄샘 질환 및/또는 안검염, 또는 각막 치유를 방해/지연시키는 심한 각막 질환 병력이 있는 경우
조절되지 않는 중대한 심혈관 질환이나 뇌혈관 질환을 가진 경우
스테로이드가 필요했던 (비감염성) 폐렴/간질성 폐질환 병력이 있거나 현재 폐렴/간질성 폐질환이 있는 경우
카포시 육종 및/또는 다중성 캐슬만병 병력이 있는 HIV 감염 참가자
4주 또는 5반감기(더 짧은 기간) 이내에 이전 전신 항암 요법을 받았고, 항암 요법과 관련된 이상 반응(AE)에서 등급 ≤1 또는 기저치로 회복되지 않은 경우
영양막 세포 표면 항원 2(TROP2) 표적 항체약물접합체(ADC) 이전 치료를 받은 경우
토포이소머라제 1 억제제를 포함하는 ADC 이전 치료를 받은 경우
연구 개입 시작 6주 이내에 이전 외부 방사선 치료를 완료했거나 4주 이내에 정위적 방사선 치료를 완료했거나, 코르티코스테로이드가 필요한 방사선 관련 독성을 가진 경우
연구 개입 첫 투여 30일 이내에 생백신 또는 생약독화 백신을 받은 경우.
사백신 투여는 허용됨
대조군 연구 치료제(파클리탁셀, 도세탁셀 및 빈플루닌) 중 어느 하나로 요로상피암에 대한 이전 화학요법을 받은 경우
연구 개입 투여 4주 이내에 연구용 약제를 받았거나 연구용 기기를 사용한 경우
면역결핍 진단을 받았거나 연구 개입 첫 투여 7일 이내에 만성 전신 스테로이드 요법 또는 기타 형태의 면역억제 요법을 받고 있는 경우
진행 중이거나 지난 3년 이내에 적극적 치료가 필요했던 추가 악성종양 진단을 가진 경우
현재 또는 과거 중추 신경계(CNS) 전이 및/또는 암성 수막염 병력이 있는 경우
연구 계획서에 따라 허용되는 것 이외의 전신 요법이 필요한 활동성 감염을 가진 경우
줄기 세포/실질 장기 이식 병력이 있는 경우
대수술에서 충분히 회복되지 않았거나 지속적인 수술 합병증이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: 사시투주맙 티루모테칸 참가자는 질병 진행 또는 허용 불가한 독성이 나타날 때까지 2주마다(Q2W) 정맥 내(IV) 주입을 통해 4 mg/kg의 사시투주맵 티루모테칸을 투여받습니다.	생물학적: 사시투주맙 티루모테칸 IV 주입 다른 이름들: SKB264 MK-2870 주머니-TMT 의약품: 사시투주맙 티루모테칸의 구제 약물 참가자는 승인된 제품 라벨에 따라 연구자의 재량에 따라 구제 약물을 받습니다. 권장 구제 약물은 페그필그라스팀 또는 동등품, 히스타민-1(H1) 수용체 길항제, 히스타민-2(H2) 수용체 길항제, 아세트아미노펜 또는 동등품, 덱사메타손 또는 동등품, 스테로이드 구강 세정제(덱사메타손 또는 동등품)입니다.
활성 비교기: 화학요법 참가자는 연구자의 판단에 따라 3주마다(Q3W) 파클리탁셀 175 mg/m^2, 도세탁셀 75 mg/m^2 또는 빈플루닌 320 mg/m^2을 정맥 주사로 투여받으며, 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 투약합니다.	의약품: 도세탁셀 IV 주입 의약품: 파클리탁셀 IV 주입 의약품: 빈플루닌 정맥 주입 의약품: 화학요법용 구제 약물 참가자는 승인된 제품 라벨에 따라 연구자의 재량에 따라 구제 약물을 투여받습니다. 권장되는 구제 약물은 덱사메타손 또는 이에 상응하는 약물, H1 수용체 길항제, H2 수용체 길항제 및 완하제입니다.

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

실험적: 사시투주맙 티루모테칸

참가자는 질병 진행 또는 허용 불가한 독성이 나타날 때까지 2주마다(Q2W) 정맥 내(IV) 주입을 통해 4 mg/kg의 사시투주맵 티루모테칸을 투여받습니다.

생물학적: 사시투주맙 티루모테칸

IV 주입

다른 이름들:

SKB264
MK-2870
주머니-TMT

의약품: 사시투주맙 티루모테칸의 구제 약물

참가자는 승인된 제품 라벨에 따라 연구자의 재량에 따라 구제 약물을 받습니다. 권장 구제 약물은 페그필그라스팀 또는 동등품, 히스타민-1(H1) 수용체 길항제, 히스타민-2(H2) 수용체 길항제, 아세트아미노펜 또는 동등품, 덱사메타손 또는 동등품, 스테로이드 구강 세정제(덱사메타손 또는 동등품)입니다.

활성 비교기: 화학요법

참가자는 연구자의 판단에 따라 3주마다(Q3W) 파클리탁셀 175 mg/m^2, 도세탁셀 75 mg/m^2 또는 빈플루닌 320 mg/m^2을 정맥 주사로 투여받으며, 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 투약합니다.

의약품: 도세탁셀

IV 주입

의약품: 파클리탁셀

IV 주입

의약품: 빈플루닌

정맥 주입

의약품: 화학요법용 구제 약물

참가자는 승인된 제품 라벨에 따라 연구자의 재량에 따라 구제 약물을 투여받습니다. 권장되는 구제 약물은 덱사메타손 또는 이에 상응하는 약물, H1 수용체 길항제, H2 수용체 길항제 및 완하제입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
전체 생존율 (OS) 기간: 최대 약 40개월	OS는 무작위 배정 시점부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 기간으로 정의됩니다.	최대 약 40개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
무진행 생존기간 (PFS) 기간: 최대 약 32개월	PFS는 무작위 배정 시점부터 고형 종양 반응 평가 기준 1.1판(RECIST 1.1)에 따라 평가된 첫 번째 문서화된 진행성 질환(PD) 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생한 시점까지의 시간으로 정의됩니다. PD는 표적 병변 직경 합계의 ≥20% 증가로 정의됩니다. 20%의 상대적 증가 외에도, 합계는 ≥5mm의 절대적 증가도 나타내야 합니다. 하나 이상의 새로운 병변 출현도 PD로 간주됩니다. 연구자가 평가한 PFS가 제시될 것입니다.	최대 약 32개월
목표 반응률 (ORR) 기간: 최대 약 32개월	ORR은 RECIST 1.1 기준에 따라 완전 관해(CR: 모든 표적 병변의 소실) 또는 부분 관해(PR: 표적 병변 직경 합계의 최소 30% 감소)를 보인 참가자의 비율로 정의됩니다. 연구자가 평가한 CR 또는 PR을 경험한 참가자의 비율이 제시됩니다.	최대 약 32개월
반응 지속 기간 (DOR) 기간: 약 49개월까지	RECIST 1.1 기준으로 CR 또는 PR이 확인된 참가자의 경우, DOR은 CR 또는 PR의 첫 문서화된 증거로부터 PD 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 시간으로 정의됩니다. RECIST 1.1 기준으로, PD는 표적 병변의 직경 합계가 최소 20% 증가한 것으로 정의됩니다. 20%의 상대적 증가 외에도, 직경 합계는 최소 5mm의 절대적 증가를 보여야 합니다. 하나 이상의 새로운 병변이 나타나는 것도 PD로 간주됩니다. 연구자가 평가한 DOR이 제시될 것입니다.	약 49개월까지
부작용(AE)을 경험한 참가자 수 기간: 최대 약 49개월	AE(부작용)는 임상 연구 참가자에게 발생한 모든 의학적 이상 반응으로, 연구 중재 사용과 시간적 관련이 있으며 연구 중재와 관련이 있는지 여부와 관계없습니다. AE를 경험한 참가자 수가 보고됩니다.	최대 약 49개월
연구 치료를 AE로 인해 중단한 참가자 수 기간: 최대 약 48개월	AE는 임상 연구 참가자에게 발생한 시기적으로 연구 개입의 사용과 관련된 모든 의학적 이상 반응으로, 연구 개입과 관련이 있는 것으로 간주되는지 여부와 관계없습니다. AE로 인해 연구 개입을 중단한 참가자 수가 보고됩니다.	최대 약 48개월
유럽 암 연구 치료 기구 삶의 질 설문지-핵심 30(EORTC QLQ-C30) 전반적 건강 상태/삶의 질(문항 29 및 30) 결합 점수의 기준선 대비 변화 기간: 기준선, 최대 약 49개월	EORTC QLQ-C30은 암 환자의 전반적인 삶의 질(QoL)을 평가하는 설문지입니다. 참가자의 전반적 건강 상태(GHS; "지난 한 주 동안 귀하의 전반적인 건강 상태는 어떠했습니까?")와 삶의 질(QoL; "지난 한 주 동안 귀하의 전반적인 삶의 질은 어떠했습니까?")에 관한 질문에 대한 응답은 7점 척도(1=매우 나쁨 ~ 7=매우 좋음)로 점수가 매겨집니다. GHS(문항 29)와 QoL(문항 30)의 합산 점수는 2개 문항의 원점수를 평균한 후, 평균 점수를 표준화하기 위해 선형 변환을 적용하여 계산되며, 합산 점수는 0~100 범위를 갖습니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 연구계획서에 따라, 기준선 대비 GHS와 QoL 합산 점수의 변화가 제시될 것입니다.	기준선, 최대 약 49개월
기저선 대비 EORTC QLQ-C30 신체 기능(항목 1-5) 종합 점수 변화 기간: 기준선, 최대 약 49개월	EORTC QLQ-C30은 암 환자의 전반적인 삶의 질을 평가하는 설문지입니다. 참가자의 신체 기능에 관한 5개 문항(항목 1~5)에 대한 응답은 4점 척도(1=전혀 아님 ~ 4=매우 많이)로 채점됩니다. 항목 1~5의 종합 점수는 5개 항목의 원점수를 평균한 후, 평균 점수를 표준화하기 위해 선형 변환을 적용하여 계산되며, 이때 종합 점수는 0~100 범위를 가집니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 연구 계획서에 따라, EORTC QLQ-C30 신체 기능(항목 1-5) 종합 점수의 기준선 대비 변화가 제시될 것입니다.	기준선, 최대 약 49개월
기준선 대비 EORTC QLQ-C30 역할 기능(항목 6 및 7) 종합 점수의 변화 기간: 기준선, 최대 약 49개월	EORTC QLQ-C30은 암 환자의 전반적인 삶의 질(QoL)을 평가하기 위한 설문지입니다. 참가자의 역할 기능(항목 6 및 7)에 대한 2가지 질문에 대한 응답은 4점 척도(1=전혀 아님 ~ 4=매우 그럼)로 채점됩니다. 항목 6과 7의 결합 점수는 2개 항목의 원점수를 평균한 후 선형 변환을 적용하여 평균 점수를 표준화하여 계산되므로, 결합 점수는 0에서 100 사이의 범위를 가집니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 프로토콜에 따라, EORTC QLQ-C30 역할 기능(항목 6 및 7) 결합 점수의 기준선 대비 변화가 제시됩니다.	기준선, 최대 약 49개월
EORTC QLQ-C30 피로도(항목 10, 12, 18) 종합 점수의 기준선 대비 변화 기간: 기준선, 최대 약 49개월	EORTC QLQ-C30은 암 환자의 전반적인 삶의 질(QoL)을 평가하기 위한 설문지입니다. 피험자의 피로에 관한 3가지 질문(항목 10, 12 및 18)에 대한 응답은 4점 척도(1 = 전혀 아님 ~ 4 = 매우 많음)로 채점됩니다. 항목 10, 12 및 18의 결합 점수는 3개 항목의 원점수를 평균한 후 선형 변환을 적용하여 평균 점수를 표준화하여 계산되며, 결합 점수는 0-100 범위를 가집니다. 점수가 낮을수록 더 좋은 결과를 나타냅니다. 프로토콜에 따라, 기준선 대비 EORTC QLQ-C30 피로(항목 10, 12 및 18) 결합 점수의 변화가 제시될 것입니다.	기준선, 최대 약 49개월
EORTC QLQ-C30 메스꺼움/구토(항목 14 및 15) 통합 점수의 기준선 대비 변화 기간: 기준선, 약 49개월까지	EORTC QLQ-C30은 암 환자의 전반적인 삶의 질을 평가하는 설문지입니다. 환자의 메스꺼움과 구토 증상에 관한 2개 문항(항목 14 및 15)에 대한 응답은 4점 척도(1=전혀 없음 ~ 4=매우 심함)로 채점됩니다. 항목 14와 15의 종합 점수는 2개 항목의 원점수를 평균한 후, 평균 점수를 표준화하기 위해 선형 변환을 적용하여 계산되며, 이에 따라 종합 점수는 0-100 범위를 갖습니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 연구 계획서에 따라, EORTC QLQ-C30 메스꺼움/구토(항목 14 및 15) 종합 점수의 기준선 대비 변화가 제시될 것입니다.	기준선, 약 49개월까지
기준선 대비 EORTC QLQ-C30 설사(항목 17) 점수 변화 기간: 기준선, 최대 약 49개월	EORTC QLQ-C30은 암 환자의 전반적인 삶의 질(QoL)을 평가하는 설문지입니다. 참가자의 "설사를 경험하셨습니까?"라는 질문에 대한 응답 (항목 17)은 4점 척도(1=전혀 없음 ~ 4=매우 심함)로 채점됩니다. 선형 변환을 사용하여 원점수가 표준화되며, 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 점수가 낮을수록 결과가 더 좋음을 의미합니다. 연구 계획서에 따라, EORTC QLQ-C30 설사(항목 17) 점수의 기저선 대비 변화가 제시될 것입니다.	기준선, 최대 약 49개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Merck Sharp & Dohme LLC

수사관

연구 책임자: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 23일

기본 완료 (추정된)

2029년 7월 27일

연구 완료 (추정된)

2030년 4월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

2870-031
U1111-1316-4390 (레지스트리 식별자: UTN)
2024-520014-22-00 (레지스트리 식별자: EU CT)
MK-2870-031 (기타 식별자: MSD)
jRCT2051260020 (레지스트리 식별자: Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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Sacituzumab Tirumotecan(Sac-TMT, MK-2870)을 이용한 요로상피암 치료 임상시험(MK-2870-031) (TroFuse-031)

사전 치료된 국소 진행성/전이성 요로상피암 환자에서 사시투주맙 티루모테칸(MK-2870) 대 조사자의 비백금 화학요법 선택에 대한 제3상 무작위 개방형 연구

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

연구 유형

등록 (추정된)

단계

연락처 및 위치

연구 연락처

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

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설명

공부 계획

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디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

수사관

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유용한 링크

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