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Uno Studio Clinico su Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT, MK-2870) per il Trattamento del Carcinoma Uroteliale (MK-2870-031) (TroFuse-031)

6 novembre 2026 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC

Studio di Fase 3, Randomizzato, in Aperto di Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870) Rispetto alla Scelta del Ricercatore di Chemioterapia Non a Base di Platino in Partecipanti con Carcinoma Uroteliale Localmente Avanzato/Metastatico Pre-trattato

Researchers are looking for new ways to treat locally advanced or metastatic urothelial cancer (UC). Current treatments for locally advanced or metastatic UC include chemotherapy, immunotherapy, and targeted therapy.

Researchers want to know if giving sacituzumab tirumotecan (sac-TMT), the trial medicine, can treat locally advanced or metastatic UC that got worse after certain treatments. The goal of this trial is to learn if people who receive sac-TMT live longer than those who receive certain non-platinum chemotherapies.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Cancro alla vescica

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

590

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Toll Free Number
Numero di telefono: 1-888-577-8839
Email: Trialsites@msd.com

Luoghi di studio

Argentina
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1419AHN
    - Reclutamento
    - Asociacion de Beneficencia Hospital Sirio Libanes ( Site 0003)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 01145744343
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1199ABD
    - Reclutamento
    - Hospital Italiano de Buenos Aires ( Site 0004)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +5491155933332
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
    - Reclutamento
    - Instituto Alexander Fleming ( Site 0002)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +541132218900
- Santa Fe Province
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000KZE
    - Reclutamento
    - Instituto de Oncologia de Rosario ( Site 0005)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0341156602277
Australia
- New South Wales
  - Macquarie, New South Wales, Australia, 2109
    - Reclutamento
    - Macquarie University ( Site 0031)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +61298505721
- Queensland
  - South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
    - Reclutamento
    - Mater Hospital Brisbane ( Site 0032)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +61731637689
Belgio
- - Liège, Belgio, 4000
    - Reclutamento
    - CHC Montlegia Clinic ( Site 0061)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 043554213
- Bruxelles-Capitale, Region de
  - Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, Belgio, 1200
    - Reclutamento
    - Cliniques Universitaires Saint-Luc ( Site 0062)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +32 2 764 42 95
- Oost-Vlaanderen
  - Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
    - Reclutamento
    - AZ Maria Middelares ( Site 0063)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +3292469522
  - Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
    - Reclutamento
    - UZ Gent ( Site 0064)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +32 9 332 57 93
Brasile
- - São Paulo, Brasile, 01327-001
    - Reclutamento
    - Hospital Alemao Oswaldo Cruz ( Site 0101)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +551135490398
- Paraná
  - Curitiba, Paraná, Brasile, 80510-130
    - Reclutamento
    - ICTRIALS Pesquisa e Desenvolvimento ( Site 0107)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +554133361110
- Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90560-032
    - Reclutamento
    - Hospital Moinhos de Vento ( Site 0102)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +55 51 3314-3209
- São Paulo
  - São José do Rio Preto, São Paulo, Brasile, 15090-000
    - Reclutamento
    - Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0110)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +551732015000
Canada
- Ontario
  - Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
    - Reclutamento
    - Lakeridge Health ( Site 0122)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 905-576-8711
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - Reclutamento
    - Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0123)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 416-340-4800 x8626
- Quebec
  - Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
    - Reclutamento
    - Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus ( Site 0121)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 4185254444
Cina
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100034
    - Reclutamento
    - Peking University First Hospital ( Site 0184)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 010-83572211
- Chongqing Municipality
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400010
    - Reclutamento
    - The First Affiliated Hospital of Chonqing Medical University ( Site 0197)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 02389012012
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
    - Reclutamento
    - Sun Yat-Sen University Cancer Center ( Site 0183)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +8602087343533
  - Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
    - Reclutamento
    - Sun Yat-Sen University Cancer Center ( Site 0188)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +8602087343533
  - Guangzhou, Guangdong, Cina, 510280
    - Reclutamento
    - Zhujiang Hospital of Southern Medical University ( Site 0205)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 020-61643888
  - Guangzhou, Guangdong, Cina, 510288
    - Reclutamento
    - Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University-Urology Surgery ( Site 0189)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 020-81332199
  - Zhuhai, Guangdong, Cina, 519000
    - Reclutamento
    - The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University ( Site 0900)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0756-25286878
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Cina, 430022
    - Reclutamento
    - Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology ( Site 0198)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 027-85726685
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Cina, 410011
    - Reclutamento
    - The Second Xiangya Hospital of Central South University ( Site 0916)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 073185295888
  - Changsha, Hunan, Cina, 410013
    - Reclutamento
    - Hunan Cancer Hospital ( Site 0182)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0731-89761269
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
    - Reclutamento
    - Jiangsu Cancer Hospital ( Site 0917)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 025-83283597
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Cina, 330029
    - Reclutamento
    - Jiangxi Cancer Hospital ( Site 0192)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0791-88305561
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200032
    - Reclutamento
    - Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 0181)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 021-64175590
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200032
    - Reclutamento
    - Zhongshan Hospital Fudan University ( Site 0907)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 02164041990
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
    - Reclutamento
    - West China Hospital of Sichuan University ( Site 0185)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 028-85422707
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300211
    - Reclutamento
    - The Second Hospital of Tianjin Medical University ( Site 0910)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +8613662096232
- Zhejiang
  - Jiaxing, Zhejiang, Cina, 314033
    - Reclutamento
    - The First Hospital of Jiaxing ( Site 0901)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0573 8208 2937
  - Ningbo, Zhejiang, Cina, 315201
    - Reclutamento
    - The First Affiliated Hospital of Ningbo University ( Site 0193)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0574-87075577
  - Wenzhou, Zhejiang, Cina, 210008
    - Reclutamento
    - Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School ( Site 0186)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 025-83106666
  - Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
    - Reclutamento
    - The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 0194)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +8613738301029
Francia
- Finistere
  - Brest, Finistere, Francia, 29200
    - Reclutamento
    - CHRU de Brest ( Site 0272)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +33298223395
- Ille-et-Vilaine
  - Rennes, Ille-et-Vilaine, Francia, 35042
    - Reclutamento
    - Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer-Medical Oncology ( Site 0280)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +33299253182
Germania
- - Berlin, Germania, 10117
    - Reclutamento
    - Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte ( Site 0304)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +49 30 450 615 137
Giappone
- - Fukuoka, Giappone, 812-8582
    - Reclutamento
    - Kyushu University Hospital ( Site 0434)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-92-641-1151
  - Gifu, Giappone, 501-1194
    - Reclutamento
    - Gifu University Hospital ( Site 0427)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-58-230-6000
  - Kyoto, Giappone, 606-8507
    - Reclutamento
    - Kyoto University Hospital ( Site 0433)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-75-751-3111
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 466-8560
    - Reclutamento
    - Nagoya University Hospital ( Site 0429)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-52-741-2111
- Aomori
  - Hirosaki, Aomori, Giappone, 036-8563
    - Reclutamento
    - Hirosaki University Hospital ( Site 0435)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-172-33-5111
- Ehime
  - Tōon, Ehime, Giappone, 791-0295
    - Reclutamento
    - Ehime University Hospital ( Site 0430)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-89-964-5111
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Giappone, 060-8648
    - Reclutamento
    - Hokkaido University Hospital ( Site 0436)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-11-716-1161
- Hyōgo
  - Kobe, Hyōgo, Giappone, 650-0017
    - Reclutamento
    - Kobe University Hospital ( Site 0431)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-78-382-5111
- Ibaraki
  - Tsukuba, Ibaraki, Giappone, 305-8576
    - Reclutamento
    - University of Tsukuba Hospital ( Site 0432)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-29-853-3900
- Kagawa-ken
  - Kita-gun, Kagawa-ken, Giappone, 761-0793
    - Reclutamento
    - Kagawa University Hospital ( Site 0424)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-87-898-5111
- Kanagawa
  - Kawasaki, Kanagawa, Giappone, 216-8511
    - Reclutamento
    - St. Marianna University Hospital ( Site 0422)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-44-977-8111
  - Sagamihara, Kanagawa, Giappone, 252-0375
    - Reclutamento
    - Kitasato University Hospital ( Site 0425)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-42-778-8111
- Nara
  - Kashihara, Nara, Giappone, 634-8522
    - Reclutamento
    - Nara Medical University Hospital ( Site 0423)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-744-22-3051
- Osaka
  - Sakai, Osaka, Giappone, 591-8025
    - Reclutamento
    - Osaka Rosai Hospital ( Site 0428)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-72-252-3561
- Tokyo
  - Bunkyo, Tokyo, Giappone, 113-8519
    - Reclutamento
    - Institute of Science Tokyo Hospital ( Site 0421)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-33-813-6111
  - Koto, Tokyo, Giappone, 135-8550
    - Reclutamento
    - Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 0426)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-3-3520-0111
Grecia
- - Thessaloniki, Grecia, 570 01
    - Reclutamento
    - European Interbalkan Medical Center ( Site 0331)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +302310390766
- Attica
  - Athens, Attica, Grecia, 145 64
    - Reclutamento
    - General Oncology Hospital of Kifisia "Agioi Anargyroi" ( Site 0335)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +302103501317
  - Athens, Attica, Grecia, 155 62
    - Reclutamento
    - METROPOLITAN GENERAL HOSPITAL-ONCOLOGIC CLINICAL TRIALS AND RESEARCH CLINIC ( Site 0332)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +302106502831
  - Chaïdári, Attica, Grecia, 124 61
    - Reclutamento
    - University General Hospital ''Attikon'' - General Hospital of West Attica "H AGIA VARVARA" ( Site 0333)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +302105832549
  - Marousi, Attica, Grecia, 151 25
    - Reclutamento
    - Athens Medical Center ( Site 0336)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +302106862169
Israele
- - Haifa, Israele, 3109601
    - Reclutamento
    - Rambam Health Care Campus ( Site 0362)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 04-7776234
  - Jerusalem, Israele, 9103102
    - Reclutamento
    - Shaare Zedek Medical Center ( Site 0366)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +97226555999
  - Petah Tikva, Israele, 4941492
    - Reclutamento
    - Rabin Medical Center ( Site 0364)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 972-3-9378074
  - Ramat Gan, Israele, 5265601
    - Reclutamento
    - Sheba Medical Center ( Site 0361)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +97235303030
  - Tsrifin, Israele, 7033001
    - Reclutamento
    - Yitzhak Shamir Medical Center. ( Site 0367)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 972-8-9542196
Italia
- - Arezzo, Italia, 52100
    - Reclutamento
    - Ospedale San Donato. Azienda Sanitaria Toscana Sud Est ( Site 0392)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +390575255446
  - Genova, Italia, 16132
    - Reclutamento
    - IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana ( Site 0394)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +390105553307
  - Milan, Italia, 20133
    - Reclutamento
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Dei Tumori ( Site 0396)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +39 02 2390 1
  - Province of Macerata, Italia, 62100
    - Reclutamento
    - Ospedale Generale Provinciale Macerata ( Site 0395)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +3907332572881
  - Roma, Italia, 00168
    - Reclutamento
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 0397)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +390630154953
- Milano
  - Rozzano, Milano, Italia, 20089
    - Reclutamento
    - Istituto Clinico Humanitas ( Site 0398)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 00390282244061
- Napoli
  - Naples, Napoli, Italia, 80131
    - Reclutamento
    - Azienda Ospedaliera Di Rilievo Nazionale A. Cardarelli ( Site 0399)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0817472223
- Piedmont
  - Orbassano, Piedmont, Italia, 10043
    - Reclutamento
    - Azienda Ospedaliera S. Luigi Gonzaga ( Site 0391)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 00390119026534
- Veneto
  - Verona, Veneto, Italia, 37134
    - Reclutamento
    - Centro Ricerche Cliniche di Verona ( Site 0393)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +39 045 8126509
Olanda
- - Utrecht, Olanda, 3543 AZ
    - Reclutamento
    - St. Antonius Ziekenhuis, locatie Utrecht ( Site 0488)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +31883205148
- Gelderland
  - Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6525 GA
    - Reclutamento
    - Radboudumc ( Site 0487)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +31243610353
- Limburg
  - Maastricht, Limburg, Olanda, 6229 HX
    - Reclutamento
    - Maastricht UMC+ ( Site 0483)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +31433877025
- North Holland
  - Amsterdam, North Holland, Olanda, 1066 CX
    - Reclutamento
    - Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek - NKI-AVL ( Site 0482)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +31205129111
  - Tilburg, North Holland, Olanda, 5022 GC
    - Reclutamento
    - Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis ( Site 0489)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +31132210420
- Overijssel
  - Zwolle, Overijssel, Olanda, 8025 AB
    - Reclutamento
    - Isala, locatie Zwolle ( Site 0486)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +31886247573
- South Holland
  - Rotterdam, South Holland, Olanda, 3015 GD
    - Reclutamento
    - Erasmus Medisch Centrum ( Site 0481)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +31107040252
Regno Unito
- Cambridgeshire
  - Cambridge, Cambridgeshire, Regno Unito, CB2 0QQ
    - Reclutamento
    - Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust ( Site 0756)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 01223 216083
- London, City of
  - London, London, City of, Regno Unito, EC1A 7BE
    - Reclutamento
    - St Bartholomew's Hospital ( Site 0751)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 07437894656
Spagna
- - Barcelona, Spagna, 08035
    - Reclutamento
    - Hospital Universitari Vall d Hebron ( Site 0607)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +34934893000
  - Madrid, Spagna, 28040
    - Reclutamento
    - Hospital Clinico San Carlos ( Site 0608)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 913303000
  - Madrid, Spagna, 28041
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 0602)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +34 913 908 307
  - Seville, Spagna, 41013
    - Reclutamento
    - Hospital Virgen del Rocio ( Site 0601)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +34 95 501 30 68
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
    - Reclutamento
    - H. de Badalona Germans Trias I Pujol ( Site 0603)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 93 497 89 25
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Spagna, 39008
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Marques de Valdecilla ( Site 0605)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +34 942 20 25 25
- Las Palmas
  - Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spagna, 35016
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Insular de Gran Canaria ( Site 0604)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +34 92 844 17 38
- Madrid, Comunidad de
  - Madrid, Madrid, Comunidad de, Spagna, 28034
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal ( Site 0606)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +34913368263
Stati Uniti
- California
  - Newport Beach, California, Stati Uniti, 92658
    - Reclutamento
    - Hoag Memorial Hospital Presbyterian ( Site 0814)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 949-764-2704
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20016
    - Reclutamento
    - Sibley Memorial Hospital ( Site 0849)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 202-537-4000
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    - Reclutamento
    - Emory University Hospital ( Site 0824)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 404-778-1900
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
    - Reclutamento
    - Johns Hopkins University ( Site 0843)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 240-893-4786
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - Reclutamento
    - Dana Farber Cancer Institute ( Site 0783)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 617-632-3466
- Michigan
  - Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
    - Reclutamento
    - Munson Medical Center ( Site 0812)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 231-392-8400
- New Jersey
  - Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
    - Reclutamento
    - Morristown Memorial Hospital ( Site 0795)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 937-917-5000
- New York
  - New York, New York, Stati Uniti, 10065
    - Reclutamento
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 0832)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 347-798-9213
- North Carolina
  - Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27610
    - Reclutamento
    - WakeMed Raleigh Campus ( Site 0811)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 919-350-8585
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
    - Reclutamento
    - TriHealth Cancer Institute-Good Samaritan Hospital ( Site 0822)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 513-865-5249
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
    - Reclutamento
    - University Hospitals of Cleveland Case Medical Center ( Site 0834)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 216-844-6031
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - Reclutamento
    - Cleveland Clinic - Ohio ( Site 0793)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 866-233-8100
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
    - Reclutamento
    - Fox Chase Cancer Center ( Site 0830)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 888-369-2427
- Tennessee
  - Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
    - Reclutamento
    - The West Clinic, P.C. ( Site 0791)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 901-683-0055
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37916
    - Reclutamento
    - Thompson Cancer Survival Center ( Site 0803)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 865-331-1720
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
    - Reclutamento
    - Tennessee Oncology, PLLC - Elliston Place Plaza Medical Oncology & Hematology ( Site 0831)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 877-836-6662
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
    - Reclutamento
    - University of Utah, Huntsman Cancer Institute ( Site 0810)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 801-587-7000
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
    - Reclutamento
    - Virginia Oncology Associates (VOA) ( Site 8002)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 757-466-8663
- Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
    - Reclutamento
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center ( Site 0787)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 206-606-1943
Svezia
- Jönköping County
  - Jönköping, Jönköping County, Svezia, 551 85
    - Reclutamento
    - Laenssjukhuset Ryhov ( Site 0632)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +46102410000
- Stockholm County
  - Stockholm, Stockholm County, Svezia, 171 76
    - Reclutamento
    - Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 0631)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +46812370000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

The main inclusion criteria include but are not limited to the following:

Has histologically documented locally advanced/metastatic urothelial cancer. Locally advanced disease must not be amenable to resection or radiation with curative intent per investigator assessment
Has measurable disease per Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) as assessed by the investigator
Has received treatment with anti-programmed cell death [ligand] 1 (anti-PD-[L]1) therapy, platinum-based chemotherapy, and enfortumab vedotin (EV)
Prior therapy with disitamab vedotin (DV) is allowed but will not meet the requirement for prior treatment with EV, except in China, where participants may have received DV instead of EV before study entry
Has received a maximum of 2 prior lines of therapy
Has experienced radiographic disease progression on or after the immediate prior line of therapy before study entry
Has Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1 assessed within 7 days of randomization
Is eligible to receive at least one of the control arm nonplatinum chemotherapy options (paclitaxel, docetaxel, or vinflunine)
Is able to provide archival tumor tissue sample or newly obtained biopsy of a tumor lesion not previously irradiated
If human immunodeficiency virus (HIV) positive, has well-controlled HIV on antiretroviral therapy (ART)
If hepatitis B surface antigen (HBsAg) positive, has received hepatitis B virus (HBV) antiviral therapy for at least 4 weeks and has undetectable HBV viral load
If history of hepatitis C virus (HCV) infection, has undetectable HCV viral load
Has adequate organ function

Exclusion Criteria:

The main exclusion criteria include but are not limited to the following:

Has history of documented severe dry eye syndrome, severe Meibomian gland disease and/or blepharitis, or severe corneal disease that prevents/delays corneal healing
Has uncontrolled, significant cardiovascular disease or cerebrovascular disease
Has a history of (noninfectious) interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis that required steroids, has current ILD/pneumonitis, or has suspected ILD or pneumonitis that cannot be ruled out by standard diagnostic assessments at Screening
HIV-infected participants with a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease
Has received prior systemic anticancer therapy within 4 weeks or 5 half-lives (whichever is shorter) and has not recovered to grade ≤ 1 or baseline from adverse event (AE) associated with anticancer therapy
Has received prior therapy with trophoblast cell-surface antigen 2 (TROP2)-targeted antibody drug conjugate (ADC)
Has received prior therapy with a topoisomerase 1 inhibitor-containing ADC
Has completed prior external radiotherapy within 6 weeks or stereotactic radiotherapy within 4 weeks of start of study intervention, or has radiation related toxicities, requiring corticosteroids
Has received a live or live-attenuated vaccine within 30 days before the first dose of study intervention. Administration of killed vaccines is allowed
Has received prior chemotherapy for urothelial cancer with any of the study therapies in the control arm (paclitaxel, docetaxel, and vinflunine)
Has received an investigational agent or has used an investigational device within 4 weeks prior to study intervention administration
Has a diagnosis of immunodeficiency or is receiving chronic systemic steroid therapy or any other form of immunosuppressive therapy within 7 days prior to the first dose of study intervention
Has a known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 3 years
Has a current or past history of central nervous system (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis
Has an active infection requiring systemic therapy other than those permitted per protocol
Has a history of stem cell/solid organ transplant
Has not adequately recovered from major surgery, or has ongoing surgical complications

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm Gruppo di partecipanti / Arm Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.	Intervento / Trattamento Intervento / Trattamento Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Sacituzumab tirumotecan Participants receive 4 mg/kg of sacituzumab tirumotecan every 2 weeks (Q2W) via intravenous (IV) infusion until disease progression or unacceptable toxicity.	Biologico: Sacituzumab tirumotecan IV infusion Altri nomi: SKB264 MK-2870 sacco-TMT Droga: Rescue medications for sacituzumab tirumotecan Participants receive rescue medication at the investigator's discretion, per approved product label. Recommended rescue medications are pegfilgrastim or equivalent, histamine-1 (H1) receptor antagonist, histamine-2 (H2) receptor antagonist, acetaminophen or equivalent, dexamethasone or equivalent, and steroid mouthwash (dexamethasone or equivalent).
Comparatore attivo: Chemotherapy Participants receive paclitaxel 175 mg/m^2, docetaxel 75 mg/m^2, or vinflunine 320 mg/m^2 IV every 3 weeks (Q3W), at the investigator's discretion, until disease progression or unacceptable toxicity.	Droga: Paclitaxel IV infusion Droga: Docetaxel IV infusion Droga: Vinflunine IV infusion Droga: Rescue medications for chemotherapy Participants receive rescue medication at the investigator's discretion, per approved product label. Recommended rescue medications are dexamethasone or equivalent, H1 receptor antagonist, H2 receptor antagonist, and laxative.

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Sperimentale: Sacituzumab tirumotecan

Participants receive 4 mg/kg of sacituzumab tirumotecan every 2 weeks (Q2W) via intravenous (IV) infusion until disease progression or unacceptable toxicity.

Biologico: Sacituzumab tirumotecan

IV infusion

Altri nomi:

SKB264
MK-2870
sacco-TMT

Droga: Rescue medications for sacituzumab tirumotecan

Participants receive rescue medication at the investigator's discretion, per approved product label. Recommended rescue medications are pegfilgrastim or equivalent, histamine-1 (H1) receptor antagonist, histamine-2 (H2) receptor antagonist, acetaminophen or equivalent, dexamethasone or equivalent, and steroid mouthwash (dexamethasone or equivalent).

Comparatore attivo: Chemotherapy

Participants receive paclitaxel 175 mg/m^2, docetaxel 75 mg/m^2, or vinflunine 320 mg/m^2 IV every 3 weeks (Q3W), at the investigator's discretion, until disease progression or unacceptable toxicity.

Droga: Paclitaxel

IV infusion

Droga: Docetaxel

IV infusion

Droga: Vinflunine

IV infusion

Droga: Rescue medications for chemotherapy

Participants receive rescue medication at the investigator's discretion, per approved product label. Recommended rescue medications are dexamethasone or equivalent, H1 receptor antagonist, H2 receptor antagonist, and laxative.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Overall Survival (OS) Lasso di tempo: Up to approximately 40 months	OS is defined as time from randomization to death due to any cause.	Up to approximately 40 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Progression-Free Survival (PFS) Lasso di tempo: Up to approximately 32 months	PFS is defined as the time from randomization to the first documented progressive disease (PD) or death due to any cause, whichever occurs first as assessed by Response Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1). PD is defined as ≥20% increase in the sum of diameters of target lesions. In addition to the relative increase of 20%, the sum must also demonstrate an absolute increase of ≥5 mm. The appearance of one or more new lesions is also considered PD. PFS as assessed by investigator will be presented.	Up to approximately 32 months
Objective Response Rate (ORR) Lasso di tempo: Up to approximately 32 months	ORR is defined as the percentage of participants with Complete Response (CR: disappearance of all target lesions) or Partial Response (PR: at least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions) per RECIST 1.1. The percentage of participants who experience CR or PR as assessed by the investigator will be presented.	Up to approximately 32 months
Duration of Response (DOR) Lasso di tempo: Up to approximately 49 months	For participants who demonstrate a confirmed CR or PR per RECIST 1.1, DOR is defined as the time from first documented evidence of CR or PR until PD or death due to any cause, whichever occurs first. Per RECIST 1.1, PD is defined as at least a 20% increase in the sum of diameters of target lesions. In addition to the relative increase of 20%, the sum must also demonstrate an absolute increase of at least 5 mm. The appearance of one or more new lesions is also considered PD. DOR as assessed by the investigator will be presented.	Up to approximately 49 months
Number of Participants Who Experience an Adverse Event (AE) Lasso di tempo: Up to approximately 49 months	An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. The number of participants that experience AEs will be reported.	Up to approximately 49 months
Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an AE Lasso di tempo: Up to approximately 48 months	An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. The number of participants that discontinue study intervention due to an AE will be reported.	Up to approximately 48 months
Change From Baseline in European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) Global Health Status/Quality of Life (Items 29 and 30) Combined Score Lasso di tempo: Baseline, up to approximately 49 months	EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall quality of life (QoL) of cancer patients. Participant responses to questions regarding Global Health Status (GHS; "How would you rate your overall health during the past week?") and QoL ("How would you rate your overall quality of life during the past week?") are scored on a 7-point scale (1= Very poor to 7=Excellent). The combined score of GHS (Item 29) and QoL (Item 30) is computed by averaging the raw scores of the 2 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined scores range from 0-100. A higher score indicates a better outcome. Per protocol, the change from baseline in GHS and QoL combined score will be presented.	Baseline, up to approximately 49 months
Change From Baseline in EORTC QLQ-C30 Physical Functioning (Items 1-5) Combined Score Lasso di tempo: Baseline, up to approximately 49 months	EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to 5 questions about their physical functioning (Items 1 to 5) are scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). The combined score of items 1 to 5 is computed by averaging the raw scores of the 5 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined scores range from 0-100. A higher score indicates a better outcome. Per protocol, the change from baseline in EORTC QLQ-C30 physical functioning (Items 1-5) combined score will be presented.	Baseline, up to approximately 49 months
Change From Baseline in EORTC QLQ-C30 Role Functioning (Items 6 and 7) Combined Score Lasso di tempo: Baseline, up to approximately 49 months	EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to 2 questions about their role functioning (Items 6 and 7) are scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). The combined score of items 6 and 7 is computed by averaging the raw scores of the 2 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined score ranges from 0 to 100. A higher score indicates a better outcome. Per protocol, the change from baseline in the EORTC QLQ-C30 role functioning (items 6 and 7) combined score will be presented.	Baseline, up to approximately 49 months
Change From Baseline in EORTC QLQ-C30 Fatigue (Items 10, 12, and 18) Combined Score Lasso di tempo: Baseline, up to approximately 49 months	EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to 3 questions about their fatigue (Items 10, 12, and 18) are scored on a 4-point scale (1 = Not at All to 4 = Very Much). The combined score of items 10, 12, and 18 is computed by averaging the raw scores of the 3 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined scores range from 0-100. A lower score indicates a better outcome. Per protocol, the change from baseline in the EORTC QLQ-C30 fatigue (items 10, 12, and 18) combined score will be presented.	Baseline, up to approximately 49 months
Change From Baseline in EORTC QLQ-C30 Nausea/Vomiting (Items 14 and 15) Combined Score Lasso di tempo: Baseline, up to approximately 49 months	EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to 2 questions about their nausea and vomiting symptoms (Items 14 and 15) are scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). The combined score of items 14 and 15 is computed by averaging the raw scores of the 2 items and then applying a linear transformation to standardize the average score, so that the combined scores range from 0-100. A lower score indicates a better outcome. Per protocol, the change from baseline in the EORTC QLQ-C30 nausea/vomiting (Items 14 and 15) combined score will be presented.	Baseline, up to approximately 49 months
Change From Baseline in EORTC QLQ-C30 Diarrhea (Item 17) Score Lasso di tempo: Baseline, up to approximately 49 months	EORTC QLQ-C30 is a questionnaire to assess the overall QoL of cancer patients. Participant responses to the question: "Have you had diarrhea?" (Item 17) are scored on a 4-point scale (1=Not at All to 4=Very Much). Using linear transformation, raw scores are standardized, so that scores range from 0 to 100. A lower score indicates a better outcome. Per protocol, the change from baseline in the EORTC QLQ-C30 diarrhea (Item 17) score will be presented.	Baseline, up to approximately 49 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigatori

Direttore dello studio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

27 luglio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

23 aprile 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

2870-031
U1111-1316-4390 (Identificatore di registro: UTN)
2024-520014-22-00 (Identificatore di registro: EU CT)
MK-2870-031 (Altro identificatore: MSD)
jRCT2051260020 (Identificatore di registro: Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Uno Studio Clinico su Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT, MK-2870) per il Trattamento del Carcinoma Uroteliale (MK-2870-031) (TroFuse-031)

Studio di Fase 3, Randomizzato, in Aperto di Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870) Rispetto alla Scelta del Ricercatore di Chemioterapia Non a Base di Platino in Partecipanti con Carcinoma Uroteliale Localmente Avanzato/Metastatico Pre-trattato

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

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Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

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Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

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