백내장 환자 눈의 브릴루앙 스캐닝
브릴루안 스캐닝 장치를 이용한 백내장 수정체 경화 평가 파일럿 연구
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
브릴루안 현미경(BM)은 브릴루안 광산란 이론에 기반하여, 망막 특성, 각막 질환 및 연령 관련 수정체 변화를 검사하는 데 임상 안과에서 확립되었습니다. 이러한 BM 유도 지표는 안압과 중심 각막 두께와 같은 요인에 영향을 받지 않으면서 수화 상태 또는 각막 콜라겐 섬유의 함량 및 이방성과 같은 생체 시스템의 고유 특성을 묘사할 수 있습니다. 생체 내에서 BM은 안구 수정체의 깊이 의존적 또는 구배 점탄성 특성을 특성화하는 것으로 나타났습니다. 일부 연구에서는 이 기술을 사용하여 수정체 핵이 나이에 따라 두꺼워지는 반면, 수정체 피질의 두께는 일정하게 유지된다는 것을 보여주었습니다. 실험실 연구에서도 수정체 핵의 강성이 증가하는 것으로 나타났으며, 이후의 임상 브릴루안 측정 연구에서는 핵이 더 부드러운 피질과 뚜렷이 구별된다는 것을 보여주었습니다.
연령 관련 수정체 변화에 대한 데이터가 이미 존재하지만, 브릴루안에서 유도된 백내장 수정체의 생체 내 수정체 생역학은 여전히 포괄적으로 조사될 필요가 있습니다. 이는 브릴루안 유도 백내장 수정체 역학이 수정체 혼탁 분류 시스템(LOCS III) 및/또는 백내장 수술에 필요한 초음파 유화술 에너지와의 상관관계가 이 기술이 수정체 핵 경화에 대한 유용한 통찰력을 제공할 수 있는지 여부에 대한 유용한 정보를 제공할 수 있다는 점에서 관련이 있습니다. 매우 단단하거나 부드러운 핵은 여전히 백내장 수술 중 발생하는 합병증의 주요 위험 요소 중 하나입니다. 전자의 경우 초음파 유화술 중 상당히 더 많은 양의 에너지가 필요하며, 이는 각막 내피에 동시 손상을 초래하고 수술 회복을 지연시킬 수 있습니다. 후자의 경우 수술 중 세포 핵의 파편화가 문제를 제기합니다.
현재, 백내장 수정체의 유형, 정도 및 (대표적인) 경도는 LOCS III 시스템을 사용한 세극등 검사로 수술 전에 평가됩니다. 수정체 혼탁 정도는 초음파 유화술이 어떻게 수행되어야 하는지, 어떤 점탄성 장치를 선택해야 하는지, 외과의가 수술을 수행하는 데 필요한 경험이 무엇인지에 대한 정보를 제공합니다. 그러나 세극등 평가 방법은 관찰자 간의 주관적 변동성에 취약합니다. 생체 내 수정체의 생역학적 특성을 평가하는 독특한 특성과 짧은 스캔 시간을 고려할 때, BM은 수술 결정을 위한 새로운 보완적 객관적 방법으로 사용될 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 21세 이상의 남성 및 여성
- 외상 및 각막 반점과 같이 각막 광학 품질에 영향을 미치는 이전 수술이나 상태를 제외한 정상 안과 소견
- 측정 전 사전 동의서 서명에 동의함
- LOCS III 등급에 따른 핵성 백내장의 존재 및 계획된 백내장 수술
제외 기준:
다음 중 어느 하나라도 해당되는 경우 연구 대상에서 제외됩니다:
- 결과에 영향을 미칠 수 있는 부적절한 각막 영상 또는 각막 반점이 있는 환자
- 활성 안구 감염 또는 염증성 질환이 있는 환자
- 병력에 따른 안구 외상 병력이 있는 환자
- 고정 문제(예: 안진)가 있거나 측정을 방해할 수 있는 의학적 상태가 있는 환자
- 임신(가임기 여성의 경우 임신 검사 실시)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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백내장 환자
50명의 백내장 환자
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브릴루안 산란 현미경 시스템(Brillouin Optical Scanning System, Intelon Optics, Boston, MA)을 사용하여 데이터를 획득합니다.
단일 주파수 가변 레이저의 방출 스펙트럼은 약 780nm 근적외선 파장에 고정됩니다.
편광 광학 장치는 레이저 빔을 눈으로 향하게 하고 후방 산란된 빛을 인간 인터페이스의 단일 모드 광섬유로 유도하며, 여기서 레이저 빛은 편광 유지 단일 모드 광섬유를 통해 전송됩니다.
약 16 GHz의 자유 스펙트럼 범위(FSR), 약 0.3 GHz의 분해능, -65 dB의 소광 효율을 달성하기 위해 분광계는 이중 단계 VIPA(가상 이미지 위상 배열) 에탈론을 사용합니다.
각막의 광학 출력은 3-5 mW로, 미국 국립 표준 협회(ANSI)가 정의한 최대 허용 노출 수준보다 현저히 낮습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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브릴루앙 편이/강성 메트릭스
기간: 24개월
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Brillouin 이동/강성 지표와 LOCS III 등급, OCT 수정체 혼탁 스캔/지표 및 수술 중 초음파 유화술 에너지 간의 상관관계
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24개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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브릴루앙 현미경 측정의 반복성
기간: 24개월
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백내장 환자의 눈에서 생체계측법으로 측정한 주체 내 표준 편차, 검사-재검사 반복성, 그리고 급내 상관 계수로 나타낸 반복성
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Oliver Findl, Prof., Dr., Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Brillouin Cataract
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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