Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skanowanie Brillouina w oczach zaćmowych

13 lutego 2026 zaktualizowane przez: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Pilotowa ocena sztywnienia soczewki zaćmowej przy użyciu urządzenia skanującego Brillouina

Aby dostarczyć pierwsze wyniki dotyczące właściwości biomechanicznych zaćmowych soczewek za pomocą mikroskopii Brillouina oraz korelacji między klasyfikacją LOCS III, skanami zaćmowych soczewek z optycznej koherentnej tomografii (OCT) i energią fakoemulsyfikacji śródoperacyjnej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mikroskopia Brillouina (BM), oparta na teorii rozpraszania światła Brillouina, ugruntowała swoją pozycję w klinicznej okulistyce do badania właściwości siatkówki, chorób rogówki oraz zmian soczewki związanych z wiekiem. Te metryki pochodzące z BM mogą przedstawiać wewnętrzne charakterystyki biosystemu, takie jak stan nawodnienia czy zawartość i anizotropia włókien kolagenowych rogówki, pozostając jednocześnie niewrażliwe na czynniki takie jak ciśnienie wewnątrzgałkowe i centralna grubość rogówki. In vivo wykazano, że BM charakteryzuje zależne od głębokości lub gradientowe właściwości lepkosprężyste soczewek ocznych. Niektóre badania wykorzystały tę technikę, aby pokazać, że jądro soczewki grubieje z wiekiem, podczas gdy grubość kory soczewki pozostaje stała. Badania laboratoryjne również wykazały wzrost sztywności jądra soczewki, podczas gdy późniejsze kliniczne badania pomiarowe Brillouina pokazały, że jądro wyraźnie różni się od bardziej miękkiej kory.

Chociaż dane na temat związanych z wiekiem zmian soczewkowych już istnieją, biomechanika soczewek zaćmowych in vivo, pochodząca z Brillouina, wciąż wymaga kompleksowego zbadania. Jest to istotne, ponieważ korelacja mechaniki soczewek zaćmowych pochodzących z Brillouina z Systemem Klasyfikacji Zmętnienia Soczewki (LOCS III) i/lub energią fakoemulsyfikacji wymaganą do operacji zaćmy może dostarczyć użytecznych informacji o tym, czy technika ta mogłaby dostarczyć cennych informacji na temat sztywnienia jądra soczewki. Bardzo twarde lub miękkie jądra pozostają jednym z głównych czynników ryzyka powikłań występujących podczas operacji zaćmy. W pierwszym przypadku wymagana jest znacznie większa ilość energii podczas fakoemulsyfikacji, co może prowadzić do jednoczesnego uszkodzenia śródbłonka rogówki i przedłużonego powrotu do zdrowia po operacji. W drugim przypadku śródoperacyjne fragmentowanie jądra komórkowego stanowi wyzwanie.

Obecnie typ, stopień i (reprezentatywną) twardość soczewki zaćmowej ocenia się przedoperacyjnie za pomocą badania lampą szczelinową z systemem LOCS III. Stopień zmętnienia soczewki dostarcza informacji o tym, jak powinna być przeprowadzona fakoemulsyfikacja, które urządzenie lepkosprężyste należy wybrać oraz jakie doświadczenie potrzebne jest chirurgowi do wykonania operacji. Jednak metoda oceny lampą szczelinową jest podatna na subiektywną zmienność między obserwatorami. Biorąc pod uwagę unikalne cechy oceny właściwości biomechanicznych soczewki in vivo i krótki czas skanowania, BM mogłaby być wykorzystana jako nowa, komplementarna, obiektywna metoda wspomagania decyzji chirurgicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vienna, Austria, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

50 pacjentów z zaćmą o przewadze jądrowej

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 21 lat
  2. Prawidłowe wyniki badań okulistycznych z wyjątkiem wcześniejszych operacji lub stanów wpływających na jakość optyczną rogówki, takich jak urazy i blizny rogówki
  3. Gotowość do podpisania świadomej zgody przed pomiarami
  4. Obecność zaćmy jądrowej według klasyfikacji LOCS III i planowana operacja zaćmy

Kryteria wyłączenia:

Każde z poniższych wyklucza uczestnika z badania:

  • Pacjenci z niewystarczającym obrazowaniem rogówki lub bliznami rogówki, które mogłyby wpłynąć na wyniki
  • Pacjenci z aktywnymi infekcjami oczu lub stanami zapalnymi
  • Pacjenci, którzy doznali urazu oka według wywiadu medycznego
  • Pacjenci z problemami fiksacji (np. oczopląs) lub z jakimikolwiek schorzeniami, które mogłyby zakłócić pomiary
  • Ciaża (test ciążowy zostanie wykonany u kobiet w wieku rozrodczym)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z zaćmą
50 Pacjentów z Zaćmą
Do pozyskiwania danych zostanie wykorzystany system mikroskopii rozpraszania Brillouina (Brillouin Optical Scanning System, Intelon Optics, Boston, MA). Widmo emisyjne jednoczęstotliwościowego lasera przestrajalnego jest ustalone na około 780 nm długości fali w bliskiej podczerwieni. Optyka polaryzacyjna kieruje wiązkę lasera do oka i przekazuje światło rozproszone wstecz do światłowodu jednomodowego w interfejsie z człowiekiem, gdzie światło lasera jest przesyłane przez polaryzacyjnie utrzymujący światłowód jednomodowy. Aby osiągnąć zakres swobodny widma (FSR) wynoszący około 16 GHz, rozdzielczość około 0,3 GHz i wydajność tłumienia -65 dB, spektrometr wykorzystuje dwustopniowe etalony VIPA (wirtualnie obrazowane tablice fazowe). Moc optyczna rogówki wynosi 3-5 mW, co jest znacznie niższe od maksymalnego dopuszczalnego poziomu ekspozycji określonego przez Amerykański Narodowy Instytut Normalizacyjny (ANSI).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metryki przesunięcia/sztywności Brillouina
Ramy czasowe: 24 miesiące
Korelacja między wskaźnikami przesunięcia Brillouina/sztywności a klasyfikacją LOCS III, skanami OCT zmętnienia soczewki/wskaźnikami oraz energią fakoemulsyfikacji śródoperacyjnej
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powtarzalność pomiarów mikroskopii Brillouina
Ramy czasowe: 24 miesiące
Powtarzalność jako odchylenie standardowe wewnątrz osoby badanej, powtarzalność test-retest i współczynniki korelacji wewnątrzgrupowej z biomikroskopii w oczach z zaćmą
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Oliver Findl, Prof., Dr., Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Brillouin Cataract

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .