Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Brillouinovo skenování u kataraktických očí

13. února 2026 aktualizováno: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Pilotní hodnocení ztuhnutí kataraktové čočky pomocí Brillouinova skenovacího zařízení

Poskytnout první výsledky biomechanických vlastností kataraktových čoček pomocí Brillouinovy mikroskopie a korelace mezi stupněm LOCS III, snímky kataraktových čoček z optické koherenční tomografie (OCT) a intraoperační fakoemulzifikační energií.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Brillouinova mikroskopie (BM), založená na teorii Brillouinova rozptylu světla, se v klinické oftalmologii etablovala pro zkoumání vlastností sítnice, onemocnění rohovky a změn čočky souvisejících s věkem. Tyto metriky odvozené z BM mohou zobrazovat vnitřní charakteristiky biosystému, jako je stav hydratace nebo obsah a anizotropie kolagenových vláken rohovky, přičemž zůstávají neovlivněny faktory, jako je nitrooční tlak a centrální tloušťka rohovky. In vivo bylo prokázáno, že BM charakterizuje hloubkově závislé nebo gradientní viskoelastické vlastnosti očních čoček. Některé studie použily tuto techniku k prokázání, že jádro čočky s věkem ztlušťuje, zatímco tloušťka kůry čočky zůstává konstantní. Laboratorní studie také prokázaly zvýšení tuhosti jádra čočky, zatímco pozdější klinické studie Brillouinových měření ukázaly, že jádro se jasně odlišuje od měkčí kůry.

Ačkoli již existují údaje o změnách čočky souvisejících s věkem, in vivo biomechanika kataraktových čoček odvozená z Brillouinovy mikroskopie stále potřebuje být komplexně prozkoumána. To je relevantní v tom, že korelace mechaniky kataraktové čočky odvozené z Brillouinovy mikroskopie se systémem klasifikace zákalu čočky (LOCS III) a/nebo energií fakoemulzifikace potřebnou pro operaci šedého zákalu může poskytnout užitečné informace o tom, zda by tato technika mohla poskytnout cenné poznatky o tuhnutí jádra čočky. Velmi tvrdá nebo měkká jádra zůstávají jedním z hlavních rizikových faktorů pro komplikace vznikající během operace šedého zákalu. V prvním případě je během fakoemulzifikace zapotřebí výrazně vyšší množství energie, což může vést k současnému poškození endotelu rohovky a prodlouženému chirurgickému zotavení. V druhém případě představuje výzvu intraoperační fragmentace buněčného jádra.

V současnosti se typ, stupeň a (reprezentativní) tvrdost kataraktové čočky hodnotí předoperačně pomocí vyšetření štěrbinovou lampou s použitím systému LOCS III. Stupeň zákalu čočky poskytuje informace o tom, jak by měla být provedena fakoemulzifikace, které viskoelastické zařízení by mělo být vybráno a jakou zkušenost potřebuje chirurg k provedení operace. Metoda hodnocení štěrbinovou lampou je však náchylná k subjektivní variabilitě mezi pozorovateli. Vzhledem k jedinečným charakteristikám hodnocení biomechanických vlastností čočky in vivo a krátké době skenování by BM mohla být použita jako nová doplňková objektivní metoda pro chirurgické rozhodování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Vienna, Rakousko, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

50 pacientů s převážně jadernou kataraktou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži a ženy starší 21 let
  2. Normální oftalmologické nálezy kromě předchozí operace nebo stavů, které ovlivňují optickou kvalitu rohovky, jako je trauma a jizvy na rohovce
  3. Ochota podepsat informovaný souhlas před měřením
  4. Přítomnost nukleární katarakty podle klasifikace LOCS III a plánovaná operace katarakty

Kritéria pro vyloučení:

Přítomnost kteréhokoli z následujících vylučuje účastníka ze studie:

  • Pacienti s nedostatečným zobrazením rohovky nebo jizvami na rohovce, které by mohly ovlivnit výsledky
  • Pacienti s aktivní oční infekcí nebo zánětlivými stavy
  • Pacienti, kteří utrpěli poranění oka podle jejich anamnézy
  • Pacienti s fixačními problémy (např. nystagmus) nebo s jakýmkoli zdravotním stavem, který by mohl interferovat s měřením
  • Těhotenství (těhotenský test bude proveden u žen v reprodukčním věku)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s kataraktem
50 pacientů s kataraktem
K získání dat bude použit mikroskopický systém Brillouinova rozptylu (Brillouin Optical Scanning System, Intelon Optics, Boston, MA). Emisní spektrum jednofrekvenčního laditelného laseru je pevně nastaveno na přibližně 780 nm v blízké infračervené oblasti. Polarizační optika směruje laserový paprsek do oka a zpětně rozptýlené světlo do jednovidového vlákna na lidském rozhraní, kde je laserové světlo přenášeno přes polarizaci udržující jednovidové vlákno. Pro dosažení volného spektrálního rozsahu (FSR) přibližně 16 GHz, rozlišení přibližně 0,3 GHz a účinnosti potlačení -65 dB spektrometr využívá dvoustupňové VIPA (virtuálně zobrazované fázové pole) etalony. Optický výkon rohovky je 3-5 mW, což je výrazně nižší než maximální přípustná úroveň expozice definovaná Americkým národním institutem pro standardy (ANSI).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metriky Brillouinova posuvu/tuhosti
Časové okno: 24 měsíců
Korelace mezi metrikami Brillouinova posunu/tuhosti a stupněm LOCS III, skeny/metriky zákalu čočky OCT a intraoperační energií fakoemulzifikace
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reprodukovatelnost měření Brillouinovy mikroskopie
Časové okno: 24 měsíců
Reprodukovatelnost jako směrodatná odchylka uvnitř subjektu, test-retest reprodukovatelnost a intraklasifikační korelační koeficienty z BM u kataraktózních očí
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oliver Findl, Prof., Dr., Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Brillouin Cataract

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .