이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

FET-LET-2x2: 자연 주기와 변형 자연 주기에서 동결 배아 이식 후 임상적 임신율 (FET-LET-2x2)

2026년 9월 23일 업데이트: Jelena Vuković, University of Novi Sad

FET-LET-2x2: 진정 자연주기와 변형 자연주기에서 아로마타제 억제제 사용 및 비사용 후 동결 배아 이식의 임신율을 비교한 무작위 개방형 2×2 요인 임상시험

The goal of this clinical trial is to learn whether different natural approaches to preparing the uterus for frozen embryo transfer (FET) can improve pregnancy success in women undergoing in vitro fertilization (IVF) treatment.

The main questions it aims to answer are:

Is a completely natural menstrual cycle more successful than a natural cycle in which ovulation is triggered with medication when preparing for frozen embryo transfer?
Does taking a medication called letrozole at the beginning of the cycle improve pregnancy success compared to not taking it?

Researchers will compare four different approaches to see which one results in the highest chance of achieving a clinical pregnancy, confirmed by ultrasound.

Participants will:

Be randomly assigned to one of four groups
Undergo monitoring with ultrasound and blood hormone tests during their menstrual cycle
In some groups, take letrozole tablets for a few days early in the cycle
In some groups, receive a hormone injection to help control the timing of ovulation
Undergo frozen embryo transfer at the appropriate time
Receive standard hormonal support after embryo transfer
Researchers will compare four different approaches to see which one results in the highest chance of achieving a clinical pregnancy, confirmed by ultrasound.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Jelena Vukovic, MD
전화번호: +381643070647
이메일: jel.zor@gmail.com

연구 장소

세르비아
- - Novi Sad, 세르비아, 21000
    - 모병
    - Specialized Gynecological Hospital "Ferona" Novi Sad
    - 연락하다:
      
      Stevan Milatović, Associate Professor
      
      전화번호: +38121 3000220
      
      이메일: office@ferona.rs

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

Women aged 18 to 40 years
Regular menstrual cycles (26-35 days)
Scheduled for frozen embryo transfer (FET) in a natural menstrual cycle
Normal gynecological ultrasound findings without clinically significant uterine abnormalities
Ability to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

Use of preimplantation genetic testing (PGT) for the transferred embryo
Use of donor oocytes
Inadequate embryo survival after thawing, defined as loss of viability in more than 50% of blastomeres
Irregular menstrual cycles
Presence of clinically significant uterine abnormalities detected by ultrasound
Inability or unwillingness to provide written informed consent

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 요인 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔 참가자 그룹 / 팔 시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.	개입 / 치료 개입 / 치료 임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: True Natural Cycle Without Letrozole Participants undergo frozen embryo transfer in a true natural menstrual cycle without the use of either an aromatase inhibitor or ovulation trigger medication. Ovulation is monitored by ultrasound and serum hormone levels. Luteal phase support (vaginal progesterone 200 mg twice daily or subcutaneous progesterone 25 mg once daily) is initiated on the day of ultrasound-confirmed ovulation and continued until 12 weeks of gestation if pregnancy occurs.	의약품: Progesterone Luteal phase support with either vaginal progesterone 200 mg twice daily or subcutaneous progesterone 25 mg once daily, initiated after ovulation (or 2 days after hCG trigger) and continued until 12 weeks of gestation if pregnancy occurs.
실험적: True Natural Cycle With Letrozole Participants undergo frozen embryo transfer (FET) in a true natural menstrual cycle with administration of the aromatase inhibitor letrozole (2.5 mg twice daily) from cycle days 3-7. Ovulation is monitored by ultrasound and serum hormone levels. Luteal phase support (vaginal progesterone 200 mg twice daily or subcutaneous progesterone 25 mg once daily) is initiated on the day of ultrasound-confirmed ovulation and continued until 12 weeks of gestation if pregnancy occurs.	의약품: Progesterone Luteal phase support with either vaginal progesterone 200 mg twice daily or subcutaneous progesterone 25 mg once daily, initiated after ovulation (or 2 days after hCG trigger) and continued until 12 weeks of gestation if pregnancy occurs. 의약품: Letrozole (Aromatase Inhibitors) Letrozole 2.5 mg administered orally twice daily from cycle days 3-7 during the early follicular phase.
실험적: Modified Natural Cycle Without Letrozole Participants undergo frozen embryo transfer in a modified natural menstrual cycle without the use of an aromatase inhibitor. When the dominant follicle reaches ≥17 mm and endometrial thickness is ≥7 mm, and after exclusion of a spontaneous LH surge by serum measurement, ovulation is triggered with recombinant human chorionic gonadotropin (hCG) 250 mcg. Luteal phase support (vaginal progesterone 200 mg twice daily or subcutaneous progesterone 25 mg once daily) is initiated 2 days after ovulation trigger and continued until 12 weeks of gestation if pregnancy occurs.	의약품: Progesterone Luteal phase support with either vaginal progesterone 200 mg twice daily or subcutaneous progesterone 25 mg once daily, initiated after ovulation (or 2 days after hCG trigger) and continued until 12 weeks of gestation if pregnancy occurs. 의약품: Choriogonadotropin alpha (r-hCG) Recombinant human chorionic gonadotropin (hCG) 250 mcg administered subcutaneously to trigger ovulation when follicular and endometrial criteria are met.
실험적: Modified Natural Cycle With Letrozole Participants undergo frozen embryo transfer (FET) in a modified natural menstrual cycle with administration of letrozole (2.5 mg twice daily) from cycle days 3-7. Ultrasound monitoring begins between cycle days 8-10. When the dominant follicle reaches ≥17 mm and endometrial thickness is ≥7 mm, and after exclusion of a spontaneous LH surge by serum LH measurement, ovulation is triggered with recombinant human chorionic gonadotropin (hCG) 250 mcg. Luteal phase support (vaginal progesterone 200 mg twice daily or subcutaneous progesterone 25 mg once daily) is initiated 2 days after ovulation trigger and continued until 12 weeks of gestation if pregnancy occurs.	의약품: Progesterone Luteal phase support with either vaginal progesterone 200 mg twice daily or subcutaneous progesterone 25 mg once daily, initiated after ovulation (or 2 days after hCG trigger) and continued until 12 weeks of gestation if pregnancy occurs. 의약품: Letrozole (Aromatase Inhibitors) Letrozole 2.5 mg administered orally twice daily from cycle days 3-7 during the early follicular phase. 의약품: Choriogonadotropin alpha (r-hCG) Recombinant human chorionic gonadotropin (hCG) 250 mcg administered subcutaneously to trigger ovulation when follicular and endometrial criteria are met.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Clinical Pregnancy Rate 기간: Approximately 4-6 weeks after embryo transfer.	Number of pregnancies with an ultrasound-confirmed gestational sac per embryo transfer.	Approximately 4-6 weeks after embryo transfer.

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Biochemical Pregnancy Rate 기간: Two weeks after embryo transfer.	Number of pregnancies with elevated serum beta-human chorionic gonadotropin (β-hCG) levels measured two weeks after embryo transfer, per embryo transfer.	Two weeks after embryo transfer.
Implantation Rate 기간: Approximately 4-6 weeks after embryo transfer.	Number of ultrasound-confirmed gestational sacs divided by the number of embryos transferred.	Approximately 4-6 weeks after embryo transfer.
Miscarriage Rate 기간: Up to 23 weeks of gestation.	Pregnancy loss before 23 completed weeks of gestation, expressed per embryo transfer.	Up to 23 weeks of gestation.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Novi Sad

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 13일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

자연주기 동결배아이식

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

Ethics Approval No 01-39/8/1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

FET-LET-2x2: 자연 주기와 변형 자연 주기에서 동결 배아 이식 후 임상적 임신율 (FET-LET-2x2)

FET-LET-2x2: 진정 자연주기와 변형 자연주기에서 아로마타제 억제제 사용 및 비사용 후 동결 배아 이식의 임신율을 비교한 무작위 개방형 2×2 요인 임상시험

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

연구 유형

등록 (추정된)

단계

연락처 및 위치

연구 연락처

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

기본 완료 (추정된)

연구 완료 (추정된)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (실제)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구