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진행성 암 환자에서 PF-07994525를 평가하기 위한 개방형 연구

2026년 9월 3일 업데이트: Pfizer

진행성 악성 종양 환자를 대상으로 PF-07994525를 평가하기 위한 개방형 1상 연구

이것은 R/R MM 환자를 대상으로 PF-07994525의 안전성, 내약성, 약동학(PK), 약력학(PD) 및 항종양 활성을 평가하는 개방형, 용량 증량 및 용량 확장 연구입니다.

이 연구는 2개 부분으로 구성됩니다: 제1부(용량 증량)는 R/R MM 환자를 대상으로 PF-07994525 용량을 증량하여 안전성, 내약성 및 예비 항종양 활성을 평가합니다. 제2부(용량 확장)에서는 추가 R/R MM 환자를 대상으로 PF-07994525를 평가하여 안전성, PK, PD 및 예비 항종양 활성을 추가로 평가할 수 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
120

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, 미국, 33146
        • 모병
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center- The Lennar Foundation Medical Center
      • Coral Springs, Florida, 미국, 33065
        • 모병
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - Coral Springs
      • Deerfield Beach, Florida, 미국, 33442
        • 모병
        • University of Miami Hospital and Clinics - Deerfield Beach
      • Doral, Florida, 미국, 33166
        • 모병
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center- Doral
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • 모병
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - Hollywood
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • 모병
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • 모병
        • University of Miami Hospital and Clinics
      • Miami, Florida, 미국, 33176
        • 모병
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center- Kendall
      • North Miami, Florida, 미국, 33181
        • 모병
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - Sole Mia
      • Plantation, Florida, 미국, 33324
        • 모병
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - Plantation
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30308
        • 모병
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • 모병
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • 모병
        • Winship Cancer Institute, Emory University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • 모병
        • TriStar Centennial Medical Center
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • 모병
        • Sarah Cannon Research Institute - Pharmacy
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • 모병
        • Tristar BMT
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • 모병
        • SCRI Oncology Partners
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 5G2
        • 모병
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G2M9
        • 모병
        • University Health Network- Princess Margaret Cancer Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 정보에 대한 동의 시점에서 18세 이상(또는 현지 규정에 따른 최소 동의 연령)인 참가자.
  • IMWG 기준(Rajkumar 외, 2014)에 따라 정의된 다발성 골수종(MM)의 이전 진단.

다음 중 적어도 하나 이상에 의해 정의된 IMWG 기준에 기반한 측정 가능한 질환:

  1. 혈청 단백질 전기영동(SPEP)에 의한 혈청 M-단백질 >0.5 g/dL
  2. 요단백 전기영동(UPEP)에 의한 요중 M-단백질 배출량 >200 mg/24시간

  3. 혈청 면역글로불린 유리 경쇄(FLC) ≥10 mg/dL (≥100 mg/L) 및 비정상적인 혈청 면역글로불린 카파 대 람다 FLC 비율 (<0.26 또는 >1.65)

    • 연구자의 판단에 따라 다발성 골수종에서 임상적 이점을 제공하는 것으로 알려진 모든 확립된 치료법에 대해 불응성 또는 내성이 있어야 합니다. 최소 3가지의 이전 치료 라인이 필요합니다.
    • 동부 협동 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0-1.

제외 기준:

  • 활성형 혈장세포 백혈병, 완만형 MM, 발덴스트롬 거대글로불린혈증, 아밀로이드증, POEMS 증후군.
  • 등록 전 12주 이내의 자가 조혈모세포 이식 또는 활성 이식편대숙주병(GVHD).
  • 기저 악성 종양과 관련된 활동성 또는 의심되는 뇌/뇌막 질환.
  • 연구자가 임상적으로 중요하지 않다고 판단하지 않는 한(예: 조갑진균증), COVID-19, B형 간염 바이러스(HBV), C형 간염 바이러스(HCV), 알려진 HIV 또는 AIDS 관련 질환을 포함하여(이에 국한되지 않음) 활동성, 조절되지 않은 세균, 진균 또는 바이러스 감염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: Part 1
Monotherapy Dose Expansion
의약품: 미다졸람
경구 투여
의약품: PF-07994525
경구 투여
실험적: Part 2
Monotherapy Dose Escalation
의약품: PF-07994525
경구 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
참가자의 부작용(AE) 유형, 발생률 및 심각도
기간: 마지막 연구 치료 후 첫째 날부터 30-37일까지, 최대 약 2년
유형, 발생률, 중증도(National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI CTCAE] 버전 5.0으로 등급화), 시기, 심각성 및 이상반응(AEs)의 관련성
마지막 연구 치료 후 첫째 날부터 30-37일까지, 최대 약 2년
참가자의 검사실 검사 이상 유형, 발생률 및 심각도
기간: 첫 번째 날부터 마지막 연구 치료 후 30-37일까지, 최대 약 2년
유형, 발생률 및 실험실 이상의 중증도(NCI CTCAE 버전 5.0 기준 등급)
첫 번째 날부터 마지막 연구 치료 후 30-37일까지, 최대 약 2년
용량 변경이 있는 참가자 수
기간: 마지막 연구 치료 후 첫날부터 30-37일까지, 최대 약 2년까지
부작용으로 인한 용량 변경 빈도(예: 투약 지연, 치료 중단, 용량 감량 및 치료 중단)
마지막 연구 치료 후 첫날부터 30-37일까지, 최대 약 2년까지
파트 1: 용량 제한 독성(DLT)을 경험한 참가자 수
기간: 기준선부터 DLT 평가 기간 종료까지
프로토콜에 정의된 DLT 발생률
기준선부터 DLT 평가 기간 종료까지
1부: 확장 권장 단일 요법 용량(RDE)
기간: 마지막 연구 치료 후 첫날부터 30~37일까지, 최대 약 2년 동안
RDE는 누적 안전성, 예비 항종양 활성 및 약물동태학적 결과를 기반으로 결정됩니다.
마지막 연구 치료 후 첫날부터 30~37일까지, 최대 약 2년 동안
Part 2: 향후 개발 권장 용량
기간: 마지막 연구 치료 후 첫날부터 30-37일까지, 최대 약 2년 동안
안전성 및 예비 항종양 활성
마지막 연구 치료 후 첫날부터 30-37일까지, 최대 약 2년 동안

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
International Myeloma Working Group (IMWG) 반응 기준에 따른 조사자 판단 객관적 반응률 (ORR)
기간: 기준선부터 질병 진행의 첫 번째 문서화, 사망 또는 새로운 항암 치료 시작까지의 기간 (약 2년)
기준선부터 질병 진행의 첫 번째 문서화, 사망 또는 새로운 항암 치료 시작까지의 기간 (약 2년)
조사관이 결정한 국제 골수종 작업 그룹(IMWG) 반응 기준에 따른 완전 반응률(CRR)
기간: 기준선부터 질병 진행, 사망 또는 새로운 항암 치료 시작이 최초로 문서화된 날짜까지 (약 2년)
기준선부터 질병 진행, 사망 또는 새로운 항암 치료 시작이 최초로 문서화된 날짜까지 (약 2년)
연구자가 결정한 IMWG 기준 반응 시간(TTR)
기간: 기준선부터 질병 진행의 첫 번째 문서화 날짜, 사망 또는 새로운 항암 치료 시작까지(약 2년)
기준선부터 질병 진행의 첫 번째 문서화 날짜, 사망 또는 새로운 항암 치료 시작까지(약 2년)
조사관이 결정한 IMWG 기준에 따른 반응 지속 기간(DOR)
기간: 기초선부터 질병 진행의 첫 번째 문서화 날짜, 사망 또는 새로운 항암 치료 시작까지(약 2년)
기초선부터 질병 진행의 첫 번째 문서화 날짜, 사망 또는 새로운 항암 치료 시작까지(약 2년)
조사자가 결정한 IMWG 기준 완전 반응 지속 기간 (DOCR)
기간: 기준선부터 질병 진행, 사망 또는 새로운 항암 요법 시작의 첫 번째 문서화 날짜까지 (약 2년)
기준선부터 질병 진행, 사망 또는 새로운 항암 요법 시작의 첫 번째 문서화 날짜까지 (약 2년)
연구자에 의해 결정된 IMWG 기준 무진행 생존(PFS)
기간: 기준선부터 질병 진행, 사망 또는 새로운 항암 치료 시작이 처음 문서화된 날까지 (약 2년)
기준선부터 질병 진행, 사망 또는 새로운 항암 치료 시작이 처음 문서화된 날까지 (약 2년)
전체 생존율(OS)
기간: 기준선부터 질병 진행, 사망 또는 새로운 항암 치료 시작을 처음으로 문서화한 날짜까지 (약 2년)
기준선부터 질병 진행, 사망 또는 새로운 항암 치료 시작을 처음으로 문서화한 날짜까지 (약 2년)
단일, 다중 투약 및 식이 효과: 최대 관찰 농도 (Cmax)
기간: 마지막 연구 치료 후 첫날부터 30-37일까지, 최대 약 2년
PF-07994525의 약동학적(PK) 평가
마지막 연구 치료 후 첫날부터 30-37일까지, 최대 약 2년
단일, 다중 투여 및 음식 효과: 최대 농도 도달 시간(Tmax)
기간: 연구 치료 마지막 날로부터 30-37일까지, 최대 약 2년 동안
PF-07994525에 대한 약동학(PK) 평가
연구 치료 마지막 날로부터 30-37일까지, 최대 약 2년 동안
단일 용량, 다중 용량 및 식이 효과: 시간 0부터 마지막 측정 가능 농도 시간까지의 AUC(AUClast)
기간: 첫 번째 날부터 마지막 연구 치료 후 30-37일까지, 최대 약 2년 동안
PF-07994525에 대한 약동학(PK) 평가
첫 번째 날부터 마지막 연구 치료 후 30-37일까지, 최대 약 2년 동안
단일 용량 및 식이 효과: 데이터 허용 범위 내에서의 말기 제거 반감기(t1/2)
기간: 첫 번째 날부터 마지막 연구 치료 후 30-37일까지, 최대 약 2년 동안
PF-07994525에 대한 약동학(PK) 평가
첫 번째 날부터 마지막 연구 치료 후 30-37일까지, 최대 약 2년 동안
단일 투여 및 식이 효과: AUC 대 시간 곡선, 시간 0부터 무한대까지 외삽 (AUCinf) - 데이터 허용 시
기간: 첫 번째 날부터 마지막 연구 치료 후 30-37일까지, 최대 약 2년
PF-07994525의 약동학(PK) 평가
첫 번째 날부터 마지막 연구 치료 후 30-37일까지, 최대 약 2년
단일, 다중 투약 및 음식 효과: 데이터가 허용하는 범위에서 약물의 겉보기 청소율(CL/F)
기간: 첫 번째 날부터 마지막 연구 치료 후 30-37일까지, 최대 약 2년 동안
PF-07994525에 대한 약동학(PK) 평가
첫 번째 날부터 마지막 연구 치료 후 30-37일까지, 최대 약 2년 동안
단일, 다중 투여 및 음식 영향: 자료가 허용하는 대로 말단 단계의 겉보기 분포 용적(Vz/F)
기간: 첫 번째 날부터 마지막 연구 치료 후 30-37일까지, 최대 약 2년 동안
PF-07994525에 대한 약동학(PK) 평가
첫 번째 날부터 마지막 연구 치료 후 30-37일까지, 최대 약 2년 동안
다중 투여: 투여 간격 동안의 정상상태 AUC (AUCtau) (데이터 허용 시)
기간: 마지막 연구 치료 후 30-37일부터 첫날까지, 최대 약 2년
PF-07994525에 대한 약물동력학(PK) 평가
마지막 연구 치료 후 30-37일부터 첫날까지, 최대 약 2년
복용량: 데이터 허용 시 Cmin
기간: 첫 번째 날부터 마지막 연구 치료 후 30-37일까지, 최대 약 2년
PF-07994525에 대한 약동학(PK) 평가
첫 번째 날부터 마지막 연구 치료 후 30-37일까지, 최대 약 2년
다중 투여: 데이터 허용 범위 내에서의 축적 비율(Rac)
기간: 마지막 연구 치료 후 첫날부터 30-37일까지, 최대 약 2년 동안
PF-07994525에 대한 약물동력학(PK) 평가
마지막 연구 치료 후 첫날부터 30-37일까지, 최대 약 2년 동안
시간 영점부터 최종 측정 가능 농도 시간까지의 AUC (AUClast)
기간: 첫 번째 날부터 마지막 연구 치료 후 30-37일까지, 최대 약 2년
PF-07994525 투여 전후 CYP3A4 프로브 기질 미다졸람의 약동학적 파라미터
첫 번째 날부터 마지막 연구 치료 후 30-37일까지, 최대 약 2년
최대 농도 도달 시간 (Tmax)
기간: 첫날부터 마지막 연구 치료 후 30-37일까지, 최대 약 2년 동안
PF-07994525 투여 유무에 따른 CYP3A4 프로브 기질 미다졸람의 약동학적 파라미터
첫날부터 마지막 연구 치료 후 30-37일까지, 최대 약 2년 동안
최대 관찰 농도 (Cmax)
기간: 첫 번째 날부터 마지막 연구 치료 후 30~37일까지, 최대 약 2년 동안
PF-07994525 투약 여부에 따른 CYP3A4 프로브 기질 미다졸람의 약동학적 파라미터
첫 번째 날부터 마지막 연구 치료 후 30~37일까지, 최대 약 2년 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Pfizer

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2029년 7월 10일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2030년 7월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 9월 3일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • C6331001
  • KAT2i (기타 식별자: Alias Study Number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

Pfizer는 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라, 특정 기준, 조건 및 예외 사항에 부합하는 경우, 개별 비식별화 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예: 연구 계획서, 통계 분석 계획서(SAP), 임상 연구 보고서(CSR))에 대한 접근을 제공합니다. Pfizer의 데이터 공유 기준 및 접근 요청 절차에 대한 자세한 내용은 다음에서 확인할 수 있습니다: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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