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전고관절 치환술 후 인지 행동 치료가 운동 공포증과 기능적 결과에 미치는 영향

2026년 2월 17일 업데이트: Ahmed ElMelhat, Cairo University

전반 고관절 치환술 후 인지 행동 치료가 운동 공포증 및 임상 결과에 미치는 영향: 무작위 대조 시험.

이 임상 시험 연구의 목표는 인지 행동 치료가 전 고관절 치환술 후 환자들의 키네시오포비아(운동 공포증)를 감소시키고 임상적 결과를 개선하는 데 있어서의 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

전 고관절 치환술 후 환자들에게 표준 물리 치료 재활 운동에 인지 행동 치료를 추가하는 것이 키네시오포비아와 통증을 감소시키면서 기능적 이동성과 삶의 질을 향상시키는가? 참가자들은 비교될 두 그룹으로 나뉩니다: 첫 번째 그룹(대조군)은 전 고관절 치환술 후 일상적인 치료와 일치하는 표준 물리 치료 재활 운동만 받게 되며, 두 번째 그룹(실험군)은 인지 행동 치료를 추가로 받게 됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

인지행동치료는 개인이 도움이 되지 않는 생각과 행동을 수정하여 감정과 기능을 개선하도록 돕는 심리치료입니다(미국심리학회, 2017). 최근 연구들은 인지행동치료가 관절 성형술 후 환자들의 운동공포증을 감소시키는 데 효과적이며, 특히 최근 증거들은 전 슬관절 성형술에서 효과적임을 보여주고 있습니다(Sun 외, 2020).

따라서 연구자들은 표준 물리치료 재활 프로그램에 인지행동치료(CBT)를 추가하는 것이 전 고관절 성형술 후 운동공포증과 임상 결과를 개선할 것이라고 가정합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
100

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, 이집트, 2356
        • 모병
        • Cairo university hospitals
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

((1) 처음으로 시행된 일측성 THA(전고관절치환술) 수술 후; (2) 최소 초등 교육 이상; (3) 18세 이상; (4) 자발적 참여 및 치료 계획과의 긴밀한 협력; (5) 퇴원 후 중재와 6개월 추적 관찰의 지속에 동의, (6) Tampa 운동공포 척도(TSK)에서 높은 수준의 운동공포, (7) 의학적으로 안정적이며 정형외과 의사의 허가를 받음.

제외 기준:

(1) 재수술, (2) 반대측 고관절의 중증 골관절염, (3) 중증 급성 대사성 신경근 및 심혈관 질환, (4) 체질량지수 40 초과, (5) 악성 종양의 존재, 치료 및 평가에 영향을 미칠 수 있는 기타 정형외과적 또는 신경학적 문제, (6) 의사소통에 방해가 될 수 있는 상태, (7) 연구 기간 중 협력 부족.(9) 인지 장애가 있는 개인,(10) 심리적 질환이나 장애가 있는 개인,(10) 이전에 CBT(인지행동치료) 중재에 참여한 경험이 있는 경우,(11) 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: 표준 고관절 전치환술 재활

표준 전고관절 치환술 재활은 전고관절 치환술 후 일상적인 치료와 일치하는 표준 THA 재활 운동만을 받게 됩니다.

이 프로그램은 수술 후 초기 단계에서 활동성을 회복하고, 근력을 향상시키며, 움직임 조절을 개선하고, 일상 활동 수행 능력을 향상시키기 위한 능동적인 운동으로 구성됩니다.
다른: 운동
12주 동안 진행되는 능동적 운동으로 구성된 표준 재활 프로그램
실험적: 표준 THA 재활과 함께하는 인지행동치료
실험군은 대조군에게 제공된 동일한 표준 THA 재활 운동 외에도 CBT 세션을 받게 됩니다. 인지 행동 치료 중재는 통증 및 움직임과 관련된 부적응적 신념의 식별 및 수정, 수술 후 통증에 관한 교육, 적응적 대처 전략의 개발에 중점을 둔 구조화된 세션으로 구성되었습니다. 이 프로그램은 운동공포증을 줄이고, 공피회피 행동을 해결하며, 재활 전반에 걸친 기능적 회복과 자기 효능감을 지원하기 위해 인지 재구성, 기능적 활동에 대한 점진적 노출, 행동 활성화 및 이완 기법을 통합했습니다.
다른: 운동
12주 동안 진행되는 능동적 운동으로 구성된 표준 재활 프로그램
행동: 인지행동치료
4회의 인지 행동 치료 세션이 12주 동안 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
탬파 운동공포증 척도 (TSK)
기간: 1일차, 6주, 12주, 6개월 후속 관찰.
개입 전후(4개의 시점에서) 운동공포증(움직임/재손상에 대한 공포)을 평가하기 위해. 이 척도는 1에서 4까지의 개별 항목 점수를 사용하며, 1은 강한 비동의, 4는 강한 동의를 나타냅니다. 네 개의 부정적으로 표현된 항목(4, 8, 12, 16)은 역채점됩니다(4 = 1, 3 = 2, 2 = 3, 1 = 4). 총점 범위는 17에서 68점이며, 높은 점수는 더 큰 운동공포증을 나타냅니다. 37점 이상의 점수는 일반적으로 임상적으로 관련된 운동공포증을 나타내는 것으로 간주됩니다.
1일차, 6주, 12주, 6개월 후속 관찰.

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
수치적 통증 평가 척도 점수 (NPRS)
기간: 1일차, 6주, 12주, 추적 관찰 6개월
인지 행동 치료가 통증 인식에 미치는 영향을 평가하기 위함입니다. 점수 범위는 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지입니다.
1일차, 6주, 12주, 추적 관찰 6개월
해리스 고관절 점수(HHS)
기간: 1일차, 6주, 12주, 6개월 후속 관찰
수술 후 1일, 6주, 12주, 6개월에 고관절 기능, 통증, 기능적 이동성을 평가하기 위해 90-100: 우수함 80-89: 양호함 70-79: 보통 <70: 불량함
1일차, 6주, 12주, 6개월 후속 관찰
SF-36 양식을 통한 삶의 질 평가
기간: 1일, 6주, 12주 및 6개월 후 추적 관찰.

수술 후 1일, 6주, 12주, 6개월 시점의 전반적인 건강 관련 삶의 질을 평가합니다. 점수 범위는 0(최저 점수)에서 100(최고 점수)까지이며:

높은 점수: 더 나은 건강 상태와 기능 낮은 점수: 더 나쁜 건강 상태와 기능
1일, 6주, 12주 및 6개월 후 추적 관찰.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Cairo University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Ahmed El Melhat, PhD, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 2월 17일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • Cognitive Behavioral Therapy

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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