Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii poznawczo-behawioralnej na kinezjofobię i wyniki funkcjonalne po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego.

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ahmed ElMelhat, Cairo University

Wpływ terapii poznawczo-behawioralnej na kinezjofobię i wyniki kliniczne po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego: randomizowane badanie kontrolowane.

Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności terapii poznawczo-behawioralnej w redukcji kinezjofobii oraz poprawie wyników klinicznych u pacjentów pooperacyjnych po całkowitej artroplastyce stawu biodrowego. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Czy dodanie terapii poznawczo-behawioralnej do standardowych ćwiczeń rehabilitacyjnych fizjoterapii zmniejsza kinezjofobię i ból, jednocześnie poprawiając mobilność funkcjonalną i jakość życia u pacjentów pooperacyjnych po całkowitej artroplastyce stawu biodrowego? Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy do porównania: pierwsza grupa (grupa kontrolna) będzie otrzymywać tylko standardowe ćwiczenia rehabilitacyjne fizjoterapii, zgodne z rutynową opieką po całkowitej artroplastyce stawu biodrowego, podczas gdy druga grupa (grupa eksperymentalna) otrzyma ten sam program wraz z terapią poznawczo-behawioralną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Terapia poznawczo-behawioralna to terapia psychologiczna, która pomaga osobom modyfikować nieprzydatne myśli i zachowania w celu poprawy emocji i funkcjonowania (American Psychological Association, 2017). Nowe badania wykazały, że terapia poznawczo-behawioralna jest skuteczna w redukcji kinezyfobii u pacjentów pooperacyjnych po alloplastyce stawów, przy czym najnowsze dowody dotyczą konkretnie całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (Sun i in., 2020).

Dlatego badacze zakładają, że dodanie terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) do standardowego programu rehabilitacji fizjoterapeutycznej poprawi kinezyfobię i wyniki kliniczne po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egipt, 2356
        • Rekrutacyjny
        • Cairo university hospitals
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

((1) pooperacyjna jednostronna THA po raz pierwszy; (2) co najmniej wykształcenie podstawowe; (3) wiek ≥18 lat; (4) dobrowolny udział i ścisła współpraca z planem opieki; oraz (5) zgoda na kontynuację interwencji i sześciomiesięczną obserwację po wypisie, (6) wysoki poziom kinezjofobii w Skali Kinezjofobii Tampy (TSK), (7) stabilny stan zdrowia i uzyskanie zgody od chirurga ortopedy.

Kryteria wykluczenia:

(1) operacja rewizyjna, (2) ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów w przeciwległym biodrze, (3) ciężka ostra metaboliczna, nerwowo-mięśniowa i sercowo-naczyniowa choroba, (4) wskaźnik masy ciała powyżej 40, (5) obecność nowotworu złośliwego, jakikolwiek inny problem ortopedyczny lub neurologiczny, który może wpłynąć na leczenie i oceny, (6) jakikolwiek stan, który może zakłócać komunikację, (7) lub brak współpracy podczas badania. (9) Osoby z zaburzeniami poznawczymi, (10) osoby z jakąkolwiek chorobą lub zaburzeniem psychicznym, (10) wcześniej uczestniczyły w interwencji CBT, (11) ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Standardowa Rehabilitacja po Całkowitej Alloplastyce Stawu Biodrowego

Standardowa Rehabilitacja po Całkowitej Alloplastyce Stawu Biodrowego będzie obejmować wyłącznie standardowe ćwiczenia rehabilitacyjne po THA, zgodne z rutynową opieką po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego.

Program składa się z ćwiczeń aktywnych mających na celu przywrócenie mobilności, poprawę siły i kontroli ruchu oraz usprawnienie wykonywania codziennych czynności we wczesnej fazie pooperacyjnej.
Inny: Ćwiczenie
Standardowy program rehabilitacji składający się z ćwiczeń aktywnych będzie realizowany przez okres 12 tygodni
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna z standardową rehabilitacją THA
Grupa eksperymentalna będzie otrzymywać sesje CBT w dodatku do tych samych standardowych ćwiczeń rehabilitacyjnych THA, które są dostarczane grupie kontrolnej. Interwencja terapii poznawczo-behawioralnej obejmowała ustrukturyzowane sesje skupiające się na identyfikacji i modyfikacji nieadaptacyjnych przekonań związanych z bólem i ruchem, edukacji dotyczącej bólu pooperacyjnego oraz rozwijaniu adaptacyjnych strategii radzenia sobie. Program zawierał restrukturyzację poznawczą, stopniową ekspozycję na czynności funkcjonalne, aktywację behawioralną oraz techniki relaksacyjne, aby zmniejszyć kinezyfobię, adresować zachowania unikające z powodu lęku oraz wspierać powrót do sprawności funkcjonalnej i poczucie własnej skuteczności podczas całego procesu rehabilitacji.
Inny: Ćwiczenie
Standardowy program rehabilitacji składający się z ćwiczeń aktywnych będzie realizowany przez okres 12 tygodni
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
Cztery sesje Terapii Poznawczo-Behawioralnej będą realizowane w ciągu 12-tygodniowego okresu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala kinezjofobii z Tampa (TSK)
Ramy czasowe: Dzień 1, 6 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy jako obserwacja.
Ocena kinezjofobii (strachu przed ruchem/powtórną kontuzją) przed i po interwencji (w czterech punktach czasowych). Skala wykorzystuje indywidualne wyniki pozycji w zakresie od 1 do 4, gdzie 1 oznacza całkowitą niezgodę, a 4 oznacza całkowitą zgodę. Cztery negatywnie sformułowane pozycje (4, 8, 12, 16) są punktowane odwrotnie (4 = 1, 3 = 2, 2 = 3, 1 = 4). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 17 do 68, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą kinezjofobię. Wyniki powyżej 37 są ogólnie uważane za wskazujące na klinicznie istotną kinezjofobię.
Dzień 1, 6 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy jako obserwacja.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS)
Ramy czasowe: dzień 1, 6 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy jako obserwacja kontrolna
Aby ocenić wpływ terapii poznawczo-behawioralnej na percepcję bólu. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból)
dzień 1, 6 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy jako obserwacja kontrolna
Skala Harrisa (HHS)
Ramy czasowe: dzień 1, 6 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy jako obserwacja
W celu oceny funkcji stawu biodrowego, bólu i mobilności funkcjonalnej w 1 dniu, 6 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy po operacji 90-100: doskonały 80-89: dobry 70-79: dostateczny <70: słaby
dzień 1, 6 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy jako obserwacja
Ocena jakości życia za pomocą formularza SF-36
Ramy czasowe: dzień 1, 6 tygodni, 12 tygodni i 6 miesięcy jako kontynuacja.

Aby ocenić ogólną jakość życia związaną ze zdrowiem w 1. dniu, 6. tygodniu, 12. tygodniu i 6 miesięcy po operacji. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (najniższy wynik) do 100 (najwyższy wynik), przy czym:

Wyższe wyniki: lepszy stan zdrowia i funkcjonowanie Niższe wyniki: gorszy stan zdrowia i funkcjonowanie
dzień 1, 6 tygodni, 12 tygodni i 6 miesięcy jako kontynuacja.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Ahmed El Melhat, PhD, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Cognitive Behavioral Therapy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami