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사우디 긴급 개복술 감사 (SELA)

2026년 2월 22일 업데이트: Haytham Alabbas, King Faisal Specialist Hospital & Research Center

사우디 긴급 개복술 감사(SELA): 사우디아라비아에서 시행된 긴급 개복술 후 결과에 대한 전국 다기관 관찰 감사

사우디 응급 개복술 심사(SELA)는 사우디아라비아에서 응급 개복술을 받는 환자들의 치료 결과와 의료 질을 평가하기 위해 설계된 전국적 다기관 관찰 임상 심사입니다. 이 심사는 후향적 기준 단계와 전향적 등록 단계를 통해 환자 특성, 동반 질환, 수술 전후 과정 및 수술 후 결과에 대한 표준화된 데이터를 수집할 것입니다. SELA는 국가적 벤치마크를 수립하고 국제적 위험 모델의 적용 가능성을 평가하며, 사우디 특화 위험 예측 도구 개발을 지원하고, 참여 병원 간의 체계적인 피드백과 벤치마킹을 통해 의료 질 향상을 추진하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

절차: 응급 개복술

상세 설명

사우디 응급 개복술 감사(SELA)는 사우디아라비아에서 응급 개복술을 받는 환자들의 결과와 치료 품질을 체계적으로 평가하기 위해 설계된 전국적 다기관 관찰 임상 감사입니다. 응급 개복술은 상당한 이환율과 사망률과 관련이 있지만, 현재 국내 결과 데이터는 단편적이고 이질적이며 대부분 단일 기관 보고에 국한되어 있습니다. SELA는 순전히 후향적 데이터 수집에 기반한 표준화된 국가 감사 체계를 구축함으로써 이 격차를 해소하고자 합니다.

SELA는 후향적 연간 감사로 수행되며, 참여 병원들은 지정된 감사 기간 동안 수행된 모든 적격 응급 개복술 사례에 대한 데이터를 제출합니다. 데이터는 응급실 문서, 수술 기록, 마취 기록, 검사실 시스템, 입원 및 중환자 차트를 포함한 일상적으로 수집된 임상 기록에서 추출됩니다. 전향적 모집, 실시간 데이터 입력 또는 표준 임상 치료의 변경은 없을 것입니다.

감사는 환자 인구통계학적 특성, 동반 질환, 수술 전 생리학적 및 생화학적 상태, 수술 특성, 수술 전후 과정 측정, 단기 및 중기 사망률 및 이환율을 포함한 수술 후 결과를 포괄하는 표준화된 변수를 수집할 것입니다. 사전 정의된 변수 정의를 포함한 통합 데이터 사전을 사용하여 기관 및 감사 주기 간 일관성을 보장합니다. SELA는 엄격하게 비중재적이며, 기존 임상 경로에 대한 지정된 치료나 수정이 없습니다.

SELA는 반복적인 품질 개선 활동으로 설계되었습니다. 연간 후향적 감사 주기를 통해 병원 수준 및 국가적 결과의 벤치마킹, 치료 제공의 변이 평가, 시간 경과에 따른 추세 모니터링이 가능할 것입니다. 비식별화된 집계 데이터는 확립된 국제 위험 모델의 적용 가능성을 평가하고, 지역 인구 특성에 기반한 사우디 특정 위험 분류 도구의 개발 및 개선을 지원하는 데 사용될 것입니다.

SELA의 장기 목표는 지속적인 품질 개선을 지원하고, 건강 시스템 계획 및 자원 배분에 정보를 제공하며, 다기관 연구를 가능하게 하고, 사우디아라비아 응급 일반 외과에 대한 근거 기반 정책 및 지침 개발에 기여하는 지속 가능한 국가 감사 인프라를 구축하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

10000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Haytham AlAbbas, FRCSC
전화번호: 00966567323272
이메일: HALABBAS@kfshrc.edu.sa

연구 장소

사우디 아라비아
- Mecca Region
  - Jeddah, Mecca Region, 사우디 아라비아, 23433
    - King Faisal Specialist Hospital & Research Centre
    - 연락하다:
      
      Donya Bahussain
      
      전화번호: 00966553400509
      
      이메일: dbahussain@kfshrc.edu.sa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 정의된 회고적 감사 기간 동안 사우디아라비아의 참여 병원에서 응급 개복술 또는 응급 복강경 복부 수술을 받은 14세 이상의 모든 적격 환자로 구성됩니다. 환자는 병원 기록을 통해 식별되며, 위장관 천공, 폐색, 허혈, 출혈, 패혈증 및 비선택적 복부 수술이 필요한 관련 응급 상황과 같은 급성 복강 내 외과적 상태로 수술을 받은 환자를 포함합니다. 감사에는 미리 정의된 포함 기준을 충족하는 연속적인 사례가 포함되며, 선택적 수술 및 비적격 외과 전문 분야는 제외되며, 데이터는 정기적으로 문서화된 임상, 수술 및 수술 후 기록에서 회고적으로 수집됩니다.

설명

포함 기준:

연령 ≥14세
응급(E1-E4) 개복술, 복강경 수술 또는 복강경 보조 복부 수술을 받는 경우
급성 병리(예: 천공, 허혈, 농양, 출혈 또는 폐색)로 인한 위, 소장, 대장 또는 직장 수술
복강 내 농양 또는 혈종의 세척/제거(충수염 또는 담낭염에 의한 2차적 경우 제외)
급성 증상을 동반한 폐색/감돈 탈장(절개, 제대, 서혜부, 대퇴부)에 대한 장 절제술 또는 봉합술
유착박리술(개복 또는 복강경)
외상 관련 응급 복부 수술
최종 수술 절차가 계획된 불가수술성 병리(순수 진단 목적이 아닌)
주요 창상 열개("복부 파열")로 인한 재수술
중재적 방사선학적 시술 후 일반 외과적 중재가 필요한 합병증
부인과 암 수술 후 일반 외과적 중재가 필요한 합병증
상기 기준을 충족하는 선택적 또는 비선택적 일반/상부 위장관 수술 후 합병증

제외 기준:

연령 <14세
선택적 개복술 또는 복강경 수술
진단 전용 개복술 또는 복강경 수술(불가수술성 질환으로 인해 중단된 경우 제외)
충수절제술 또는 담낭절제술(그 합병증 포함), 더 주요한 비선택적 위장관 수술과 동반되지 않는 한
장 절제술 또는 유착박리술 없이 시행하는 비선택적 탈장 수복술
소규모 창상 열개 봉합술(장 절제술이 필요한 경우 제외)
트레파닝 또는 복강경 접근법을 통한 스토마 조성술(정중선 개복술이 주요 절차인 경우에만 포함)
혈관, 산과, 부인과(일반 외과적 중재가 필요한 부인과 암 합병증 제외), 이식, 간담도, 비뇨기, 신장, 췌장 또는 비장 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트 그룹/코호트 생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.	개입 / 치료 개입 / 치료 임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
응급 개복술 코호트 이 코호트는 정의된 회고적 감사 기간 동안 참여 병원에서 응급 개복술을 받는 모든 적격 환자를 포함합니다. 환자는 병원 기록을 통해 식별되며 급성 복강 내 병리학적 상태로 수행된 비선택적 복부 수술 절차를 포함하며, 임상, 수술 및 수술 후 기록에 일상적으로 문서화된 자료를 회고적으로 수집합니다.	절차: 응급 개복술 급성 복부 외과적 상태에 대한 일상적인 임상 치료의 일환으로 수행된 응급 개복술. 이 감사는 표준적인 수술 전후 관리를 변경하지 않고 응급 개복술 후 결과를 관찰하며, 기존 임상 기록에서 후향적으로 수집된 데이터를 사용합니다.

그룹/코호트

개입 / 치료

응급 개복술 코호트

이 코호트는 정의된 회고적 감사 기간 동안 참여 병원에서 응급 개복술을 받는 모든 적격 환자를 포함합니다. 환자는 병원 기록을 통해 식별되며 급성 복강 내 병리학적 상태로 수행된 비선택적 복부 수술 절차를 포함하며, 임상, 수술 및 수술 후 기록에 일상적으로 문서화된 자료를 회고적으로 수집합니다.

절차: 응급 개복술

급성 복부 외과적 상태에 대한 일상적인 임상 치료의 일환으로 수행된 응급 개복술. 이 감사는 표준적인 수술 전후 관리를 변경하지 않고 응급 개복술 후 결과를 관찰하며, 기존 임상 기록에서 후향적으로 수집된 데이터를 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
30일 이내 모든 원인에 의한 사망률 기간: 응급 개복술 시행일로부터 30일 이내	응급 개복술 후 30일 이내에 발생한 총사망률, 회고적 검토의 일환으로 병원 기록 및 추적 문서에서 확인됨.	응급 개복술 시행일로부터 30일 이내

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
90일 전체 원인 사망률 기간: 응급 개복술 날짜로부터 90일 후	응급 개복술 후 90일 이내에 발생한 모든 원인에 의한 사망률, 회고적 심사 기간 동안 병원 기록과 추적 문서를 통해 확인됨.	응급 개복술 날짜로부터 90일 후
수술 후 합병증 기간: 응급 개복술 시행일부터 퇴원 시까지 또는 병원 내 사망 시까지 (최대 90일)	입원 기록에 문서화된 응급 개복술 후 발생하는 수술 후 합병증의 발생, 수술적, 내과적, 중환자 치료 관련 합병증을 포함합니다.	응급 개복술 시행일부터 퇴원 시까지 또는 병원 내 사망 시까지 (최대 90일)
입원 기간 기간: 응급 복부 수술 시행일로부터 퇴원 또는 병원 내 사망까지, 최대 90일 동안 평가	응급 복부 수술 후 총 입원 기간으로, 수술 날짜부터 퇴원 날짜 또는 병원 내 사망 날짜까지 계산됩니다.	응급 복부 수술 시행일로부터 퇴원 또는 병원 내 사망까지, 최대 90일 동안 평가
수술 후 중환자실 입원 기간: 응급 개복술 시행일부터 퇴원 또는 병원 내 사망 시까지, 최대 90일 동안 평가됨	응급 복부 수술 후 중환자실 입원 요구 사항, 임상 및 중환자 치료 기록에 문서화된 바와 같음.	응급 개복술 시행일부터 퇴원 또는 병원 내 사망 시까지, 최대 90일 동안 평가됨
반복 개복술 기간: 응급 개복술 시행일로부터 퇴원 또는 병원 내 사망까지, 최대 90일간 평가	응급 개복술 후 재개복술을 위한 계획되지 않은 수술실 복귀 요건	응급 개복술 시행일로부터 퇴원 또는 병원 내 사망까지, 최대 90일간 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

King Faisal Specialist Hospital & Research Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

2251788

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)는 공유되지 않습니다. 본 연구는 기관 승인 하에 엄격한 데이터 거버넌스, 기밀성 및 역할 기반 접근 제어를 통해 수행된 비식별화된 일상적으로 수집된 데이터를 사용한 후향적 국가 임상 감사입니다. 데이터 공유는 기관 및 규제 정책에 따라 감사 보고 및 승인된 연구 결과물을 위한 집계 및 익명화된 분석으로 제한됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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