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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07430839
대사증후군에서의 운동과 경동맥 기능
2026년 3월 24일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
젊은 성인에서 대사 증후군과 관련된 성별 특이적 경동맥 내피 기능 장애 확인
이 연구의 목적은 1) 대사 증후군이 있는 젊은 성인에서 내경동맥의 내피 기능 장애가 성별에 따라 다르게 나타나는지 확인하고, 2) 이러한 내피 기능 장애가 단일 운동 세션으로 급성적으로 개선될 수 있는지 확인하는 것입니다.
이는 30분 동안의 중등도 운동 세션 전후에 내경동맥 기능을 검사함으로써 달성될 것입니다.
대사 증후군이 있거나 없는 젊은 성인 48명이 등록되며, 4번의 연구 방문에 걸쳐 약 5.5시간 동안 연구에 참여할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목표는 젊은 대사증후군 환자가 성별에 따라 경동맥 내피 기능 장애(ED)를 보이는지, 그리고 운동이 내경동맥(ICA) 기능을 급성적으로 회복시킬 수 있는지를 확인하는 것입니다.
연구자들은 먼저 흡입 가스 자극제(CO2)를 사용하여 ICA 전단율(SR)을 급성적으로 증가시키고, 이 증가된 SR에 대한 혈관 반응성을 측정함으로써 ICA 내피 기능을 정량화하여 이를 검증할 것입니다. 경동맥 내피 기능은 이전에 대사증후군 환자들에게 이러한 방식으로 테스트된 적이 없습니다. 그런 다음, 30분간의 사이클링 운동을 수행한 후 동일한 가스 자극제 테스트를 통해 ICA 내피 기능이 대사증후군에서 급성적으로 개선될 수 있는지 확인할 것입니다.
목표와 가설은 다음과 같습니다:
- 목표 1: 젊은 성인 대사증후군 환자가 건강한 성인에 비해 경동맥 ED를 보이는지 확인합니다. 가설: 젊은 성인 대사증후군 환자에게 경동맥 ED가 존재할 것입니다.
- 목표 2: 대사증후군에서 경동맥 내피 기능에 성별 차이가 존재하는지 확인합니다. 가설: 대사증후군은 여성에서 경동맥 내피 기능의 더 큰 저하를 초래할 것입니다.
- 목표 3: 젊은 성인 대사증후군 환자에서 운동이 경동맥 내피 기능에 급성적 이점을 제공하는지 확인합니다. 가설: 젊은 성인 대사증후군 환자는 건강한 성인보다 단일 운동 세션으로부터 경동맥 내피 기능의 더 큰 증가를 얻을 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shawn Bolin, MS
- 전화번호: 608-263-6308
- 이메일: sbolin@wisc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Logan Heenan, BS
- 전화번호: 608-263-6308
- 이메일: lheenan@wisc.edu
연구 장소
-
-
Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- 모병
- University of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대사 증후군을 가진 젊은 성인 남성 및 여성 참가자와 연령이 일치하는 건강한 남성 및 여성 참가자.
설명
포함 기준 (대사증후군 코호트):
- 허리둘레 102 cm 이상 (남성) 또는 82 cm 이상 (여성)
- 트리글리세라이드 150 mg/dL 초과
- HDL 콜레스테롤 40 mg/dL 미만 (남성) 또는 50 mg/dL 미만 (여성)
- 혈압 ≥130/85 mmHg
- 공복 혈장 포도당 110 mg/dL 초과
포함 기준 (건강한 코호트):
- 연령 기준 충족
제외 기준:
- 현재 흡연자 (지난 30일간 5개비 이상 흡연)
현재 진단 또는 병력:
- 말초혈관질환
- 간질환
- 신장질환
- 폐질환
- 위장관 장애/출혈
- 혈액질환
- 뇌졸중
- 심근경색
- 관상동맥질환
- 울혈성심부전
- 심장수술
- 수면무호흡증
- 자가면역질환
- 외상성 뇌손상, 뇌진탕, 뇌졸중 또는 발작
- 천식
- 다낭성 난소 증후군
- 제2형 당뇨병
- 현재 임신 중이거나 수유 중
- 현재 근골격계 손상 경구 피임약 이외의 심혈관 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용
- 자궁내 장치 또는 호르몬 임플란트와 같은 호르몬 피임법 사용
- 선별 검사 시 도플러 초음파를 통해 평가한 결과, 영상 촬영에 부적합한 ICA(내경동맥)를 가진 참가자
제외 기준 (건강 대조군만 해당):
- 체질량지수(BMI) 25 kg/m2 초과
- 혈압 125/80 mmHg 초과
- 대사증후군 코호트에 나열된 대사증후군 기준 중 어느 하나라도 충족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대사증후군을 가진 젊은 성인 남성
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30분간의 사이클링 운동
이 연구에서 원하는 적절한 PETCO2 투여가 유발되는 O2 함량을 일정하게 유지하면서 동시에 발생하도록 하기 위해 서로 다른 조성을 가진 세 가지 가스를 사용합니다.
이는 5% O2, 95% CO2 탱크, 5% O2, 95% N2 탱크 및 100% O2 탱크를 사용하여 달성됩니다.
이 세 가지 탱크를 함께 사용함으로써 유발되는 O2의 변화 없이 PETCO2를 정밀하게 제어할 수 있습니다.
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대사 증후군을 가진 젊은 성인 여성
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30분간의 사이클링 운동
이 연구에서 원하는 적절한 PETCO2 투여가 유발되는 O2 함량을 일정하게 유지하면서 동시에 발생하도록 하기 위해 서로 다른 조성을 가진 세 가지 가스를 사용합니다.
이는 5% O2, 95% CO2 탱크, 5% O2, 95% N2 탱크 및 100% O2 탱크를 사용하여 달성됩니다.
이 세 가지 탱크를 함께 사용함으로써 유발되는 O2의 변화 없이 PETCO2를 정밀하게 제어할 수 있습니다.
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건강한 젊은 남성 대조군
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30분간의 사이클링 운동
이 연구에서 원하는 적절한 PETCO2 투여가 유발되는 O2 함량을 일정하게 유지하면서 동시에 발생하도록 하기 위해 서로 다른 조성을 가진 세 가지 가스를 사용합니다.
이는 5% O2, 95% CO2 탱크, 5% O2, 95% N2 탱크 및 100% O2 탱크를 사용하여 달성됩니다.
이 세 가지 탱크를 함께 사용함으로써 유발되는 O2의 변화 없이 PETCO2를 정밀하게 제어할 수 있습니다.
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젊은 여성 건강 대조군
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30분간의 사이클링 운동
이 연구에서 원하는 적절한 PETCO2 투여가 유발되는 O2 함량을 일정하게 유지하면서 동시에 발생하도록 하기 위해 서로 다른 조성을 가진 세 가지 가스를 사용합니다.
이는 5% O2, 95% CO2 탱크, 5% O2, 95% N2 탱크 및 100% O2 탱크를 사용하여 달성됩니다.
이 세 가지 탱크를 함께 사용함으로써 유발되는 O2의 변화 없이 PETCO2를 정밀하게 제어할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 1: 대사 증후군 대 건강한 대조군에 의해 평가된 기준선 ICA cSMD 측정
기간: 기준선
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내경동맥 뇌 전단 매개 확장(cSMD)은 도플러 초음파로 측정되며 직경 증가율(%)로 보고됩니다.
휴식 기저선 기간 5분 동안 실내 공기를 호흡한 후, +9 mmHg PETCO2의 CO2 혼합 공기를 30초 동안 호흡하여 ICA로의 혈류 증가를 유발합니다.
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기준선
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목표 2: MetSyn에 의한 기준선 ICA cSMD 측정값 대 성별
기간: 베이스라인
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내경동맥 대뇌 전단 매개 확장은 도플러 초음파로 측정되며 직경 증가율로 보고됩니다.
5분 동안 실내 공기를 호흡하는 휴식 기초 기간 후, +9 mmHg PETCO2의 CO2 혼합 공기를 30초 동안 호흡하여 ICA로의 혈류 증가를 유발합니다.
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베이스라인
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목표 3: 대사증후군 대 건강한 대조군에 따른 운동 후 cSMD 반응
기간: 운동 중 및 운동 후 10분과 60분에 측정
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내경동맥 뇌 전단 매개 확장은 도플러 초음파로 측정하며 직경 증가율(%)로 보고됩니다.
등급 운동 검사 중 결정된 환기 역치의 80%로 사이클 에르고미터에서 30분간 운동을 수행합니다.
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운동 중 및 운동 후 10분과 60분에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Aim 3: 운동에 대한 반응 지속 기간
기간: 운동 중 및 운동 후 10분과 60분에 측정된
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운동 후 개선 지속 기간은 운동 후 10분과 60분에 ICA cSMD를 측정하여 조사될 것입니다.
30분 동안 사이클 에르고미터 운동을 점진적 운동 검사 중 결정된 환기 역치의 80%로 수행할 것입니다.
운동 기간 동안 간접 열량 측정법을 사용하여 VO2를 평가하여 환기 역치의 80% 목표 작업 부하를 확인할 것입니다.
이 30분 운동 동안, 초음파를 사용하여 5분마다 2분 동안 ICA 직경과 속도를 측정할 것입니다.
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운동 중 및 운동 후 10분과 60분에 측정된
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William Schrage, PhD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-0017
- A176000 (기타 식별자: University of Wisconsin, Madison)
- 25PRE1410388 (기타 보조금/기금 번호: American Heart Association)
- Protocol Version 2/21/26 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
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Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
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Cukurova University완전한
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한