치아 민감증을 위한 레이저 치료
치아 민감증에 대한 레이저 치료의 임상 평가
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 18세에서 70세 사이; 자발적으로 연구 참여에 동의하고 서면 동의서를 제공함; 진통 요법을 받지 않음; 치료 결과에 영향을 줄 수 있는 전신 질환을 가지고 있지 않음; 임신 중이거나 수유 중이 아님; 시각 아날로그 척도(VAS) 점수가 4 이상인 치아가 최소 4개 이상 있음; 수복 치료가 필요한 충분한 깊이의 경부 마모로 인한 물질 손실을 보이지 않음; 민감한 치아에 광범위하거나 결함 있는 수복물 또는 충치가 없음; 치수염이 없음; 최근 치주 치료와 관련된 과민증이 없음.
제외 기준: 18세 미만 또는 70세 이상; 자발적으로 연구 참여를 원하지 않음; 진통 요법을 받고 있음; 치료 결과에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있음; 임신 중이거나 수유 중임; 수복 치료가 필요한 충분한 깊이의 물질 손실이나 법랑질 파절이 있음; 민감한 치아에 광범위하거나 결함 있는 수복물 또는 충치가 있음; 치수염이 있음; 연구 시작 3개월 전에 치주 치료를 받았으며 그 치료와 관련된 지속적인 과민증을 보임; 연구 기간 동안 치주 치료(예: 스케일링 또는 치근 활택술)가 필요하게 됨.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Er,Cr;YSGG 레이저
Er,Cr:YSGG 레이저(WaterLase iPlus)는 2780 nm에서 작동하며, 물과 하이드록시아파타이트를 표적으로 하여 최소 침습적 치료를 제공합니다.
이 레이저는 응고, 재결정화 및 생체 자극을 통해 상아질 과민증을 감소시키며, 기존 도구에 비해 열 손상과 미세 균열을 최소화합니다.
본 연구는 현재 문헌에서 결합 치료 방식에 대한 간극을 해결하기 위해, 이 레이저 프로토콜과 재광화제의 장기적 개별 및 상승적 효능을 평가합니다.
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Er,Cr;YSGG 레이저
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실험적: 하이드록시아파타이트 함유 재광화제 리민 프로
Remin Pro (VOCO, Cuxhaven, Germany)는 하이드록시아파타이트, 불화나트륨 및 자일리톨로 구성된 탈감지 페이스트입니다.
그 치료 메커니즘은 주로 하이드록시아파타이트에 의한 노출된 상아세관의 물리적 폐쇄에 기인합니다.
또한, 불화나트륨은 재광화를 촉진하고 내산성을 향상시키는 반면, 자일리톨은 항균 특성을 통해 치태 형성 감소에 기여합니다.
이 조합은 과민성 상아질에 대한 증상 완화와 표면 보호를 모두 제공하기 위해 적용됩니다.
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하이드록시아파타이트 함유 재광화제
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실험적: 복합 치료법: Er,Cr:YSGG 레이저 + Remin Pro
이 그룹의 피험자들은 순차적인 복합 치료 프로토콜을 받습니다.
먼저, 과민성 상아질 표면은 레이저 단독 그룹에서 정의된 파라미터(0.25W, 20Hz, 50mJ, 비접촉 모드)를 사용하여 Er,Cr:YSGG 레이저(WaterLase iPlus)로 조사됩니다.
레이저 적용 직후, Remin Pro 페이스트가 마이크로 브러시를 사용하여 30초 동안 목표 부위에 도포됩니다.
이 접근법은 레이저 유도 표면 개질과 재광화제의 세관 폐색 특성의 시너지 효과를 활용하도록 설계되었습니다.
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Er,Cr;YSGG 레이저
하이드록시아파타이트 함유 재광화제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 상사 척도
기간: 기준선부터 12개월까지
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주관적 통증 인식은 '0 = 통증 없음'에서 '10 = 상상할 수 있는 최악의 통증'까지의 100mm 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 참가자들은 경추 부위에 1초간 공기 분사 자극을 가한 후 척도에서 인지한 통증 강도를 표시합니다.
점수는 제로 앵커로부터 밀리미터 단위로 측정되며, 값이 높을수록 통증 심각도가 더 큼을 나타냅니다.
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기준선부터 12개월까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Schiff 냉기 민감도 척도
기간: 기준점부터 12개월까지
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대상자의 공기 자극에 대한 반응을 기반으로 Schiff Cold Air Sensitivity Scale(0-3)을 사용하여 객관적 민감도를 평가합니다.
점수는 다음과 같이 정의됩니다: 0 (반응 없음), 1 (중단 요청 없이 반응), 2 (중단 요청), 3 (회피 동작과 함께 통증).
점수가 높을수록 상아질 과민증이 더 심함을 나타냅니다.
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기준점부터 12개월까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ayşe Rüya Yazıcı, Prof., Hacettepe University
- 수석 연구원: Ezgi Yeşim Aybek Fırat, Hacettepe University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- AlHabdan A, AlAhmari F. Phototherapy Using Er,Cr:YSGG Laser as a Definitive Treatment for Dentin Hypersensitivity: A Systematic Review. Int J Gen Med. 2022 May 11;15:4871-4880. doi: 10.2147/IJGM.S355890. eCollection 2022.
- Shukla K, Saxena A, Joshi J, Jain D. A Comparative Study of the Effect of Tooth Mousse Plus Remin Pro and Fluor Protector Gel on Enamel Erosion: An In Vitro Study. Int J Clin Pediatr Dent. 2023 Aug;16(Suppl 1):S57-S62. doi: 10.5005/jp-journals-10005-2602.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- E-61749811-000-4041535
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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