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Lasertherapie bei Dentinhypersensibilität

19. Februar 2026 aktualisiert von: Ezgi Yesim Aybek Firat, Hacettepe University

Klinische Bewertung der Lasertherapie bei Dentinhypersensibilität

Eine 12-monatige vergleichende klinische Bewertung der Wirksamkeit von Er,Cr:YSGG-Laserbestrahlung, Remin Pro-Anwendung und ihrer kombinierten Therapie bei der Behandlung von Dentinhypersensibilität.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte, doppelblinde, parallelgruppen-klinische Studie ist darauf ausgelegt, die vergleichende Wirksamkeit von Er,Cr:YSGG-Laserbestrahlung, einer Desensibilisierungspaste mit Calcium-Natrium-Phosphosilikat und ihrer kombinierten Anwendung bei der Behandlung von Dentinhypersensibilität zu bewerten. Die Studie wird an der Abteilung für Restaurative Zahnheilkunde der Zahnmedizinischen Fakultät der Hacettepe Universität durchgeführt und umfasst 25 Teilnehmer mit diagnostizierter Dentinhypersensibilität, von denen mindestens drei Zähne ausgewählt werden, die die Einschlusskriterien erfüllen. Vor Beginn der Studie geben alle Teilnehmer eine schriftliche Einwilligungserklärung ab und durchlaufen eine Standardisierungsphase, um Störvariablen zu kontrollieren; dazu gehören die Anleitung zu einer spezifischen atraumatischen Putztechnik und die ausschließliche Verwendung einer standardisierten nicht-desensibilisierenden Fluoridzahnpasta während der gesamten Studiendauer. Nach dieser Phase werden die ausgewählten Zähne mittels einer einfachen Randomisierungsmethode einer von drei Behandlungsgruppen zugeteilt, während der für die Ergebnisbewertung verantwortliche Untersucher über die Gruppenzuordnungen verblindet bleibt, um die Objektivität der Ergebnisse zu gewährleisten. In der ersten Interventionsgruppe werden die Zahnflächen mit Bimsstein und einem Gummikelch gereinigt, gespült und getrocknet, woraufhin Remin Pro-Paste gemäß den Herstelleranweisungen mit einem Mikropinsel für 30 Sekunden auf die empfindliche zervikale Region aufgetragen wird. Die zweite Interventionsgruppe erhält eine Er,Cr:YSGG-Laserbehandlung (WaterLase iPlus), die auf den empfindlichen Bereich angewendet wird; die Laserparameter sind auf eine Leistung von 0,25 W, eine Frequenz von 20 Hz und eine Energiedichte von 50 mJ im Non-Contact-Modus eingestellt, wobei die Spitze senkrecht zur Oberfläche in einem Abstand von 1 mm gehalten und unter Wasserkühlung für 60 Sekunden über den Zielbereich geführt wird. Die dritte Gruppe durchläuft ein kombiniertes Therapieprotokoll, bei dem die Er,Cr:YSGG-Laserbestrahlung mit den zuvor genannten Parametern durchgeführt wird, unmittelbar gefolgt von der topischen Anwendung von Remin Pro-Paste wie für die erste Gruppe beschrieben. Alle therapeutischen Interventionen werden in einer einzigen Sitzung durchgeführt, und während der anschließenden 12-monatigen Beobachtungsperiode werden keine zusätzlichen Desensibilisierungsbehandlungen angewendet. Die klinische Wirksamkeit wird zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung sowie in den Nachbeobachtungsintervallen nach 1 Woche, 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 12 Monaten anhand von zwei primären Endpunkten bewertet: der Visuellen Analogskala (VAS) für die subjektive Schmerzbewertung nach einem 1-sekündigen Luftstoßreiz und der Schiff Cold Air Sensitivity Scale für die objektive Bewertung der Reaktion auf einen Verdunstungsreiz. Zusätzlich wird die Auswirkung der Dentinhypersensibilität auf die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität der Teilnehmer mit dem Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14)-Fragebogen bewertet, der zu Studienbeginn und am Ende der 12-monatigen Nachbeobachtung ausgefüllt wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
25

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Alter zwischen 18 und 70 Jahren; freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an der Studie und Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung; keine laufende Analgetikatherapie; keine systemischen Erkrankungen, die die Behandlungsergebnisse beeinträchtigen könnten; nicht schwanger oder stillend; Vorhandensein von mindestens vier Zähnen mit einem Visuellen Analogskala (VAS)-Wert von 4 oder höher; keine zervikale Abrasion mit Substanzverlust in ausreichender Tiefe, die eine restaurative Behandlung erfordert; keine ausgedehnten oder defekten Restaurationen oder Karies an den empfindlichen Zähnen; keine Pulpitis; und keine Hypersensibilität im Zusammenhang mit kürzlich durchgeführten parodontalen Eingriffen.

Ausschlusskriterien: Jünger als 18 Jahre oder älter als 70 Jahre; mangelnde freiwillige Bereitschaft zur Studienteilnahme; laufende Analgetikatherapie; Vorhandensein einer systemischen Erkrankung, die die Behandlungsergebnisse beeinträchtigen könnte; Schwangerschaft oder Stillzeit; Substanzverlust in ausreichender Tiefe, der eine restaurative Behandlung erfordert, oder Vorhandensein von Schmelzfrakturen; ausgedehnte oder defekte Restaurationen oder Karies an den empfindlichen Zähnen; Vorhandensein von Pulpitis; parodontale Behandlung innerhalb der drei Monate vor Studienbeginn und anhaltende Hypersensibilität im Zusammenhang mit dieser Behandlung; sowie Entwicklung eines Behandlungsbedarfs für Parodontaltherapie (z.B. Scaling oder Wurzelglättung) während des Studienzeitraums.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Er,Cr;YSGG Laser
Der Er,Cr:YSGG-Laser (WaterLase iPlus) arbeitet bei 2780 nm und zielt auf Wasser und Hydroxyapatit für minimalinvasive Behandlungen ab. Er reduziert die Dentinhypersensibilität durch Koagulation, Rekristallisation und Biostimulation, während thermische Schäden und Mikrorisse im Vergleich zu herkömmlichen Instrumenten minimiert werden. Diese Studie bewertet die langfristige individuelle und synergetische Wirksamkeit dieses Laserprotokolls in Kombination mit remineralisierenden Mitteln, um Lücken in der aktuellen Literatur bezüglich kombinierter Behandlungsmodalitäten zu schließen.
Gerät: Er,Cr;YSGG-Laser, Waterlase, Biolase Technology Inc., Irvine, CA, USA
Er,Cr;YSGG-Laser
Experimental: Remin Pro, ein remineralisierendes Mittel mit Hydroxylapatit
Remin Pro (VOCO, Cuxhaven, Deutschland) ist eine desensibilisierende Paste, die aus Hydroxyapatit, Natriumfluorid und Xylit besteht. Ihr therapeutischer Mechanismus wird hauptsächlich der physikalischen Okklusion offener Dentintubuli durch Hydroxyapatit zugeschrieben. Zusätzlich fördert Natriumfluorid die Remineralisierung und erhöht die Säureresistenz, während Xylit durch seine antimikrobiellen Eigenschaften zur Verringerung der Plaquebildung beiträgt. Diese Kombination wird angewendet, um sowohl symptomatische Linderung als auch Oberflächenschutz für hypersensibles Dentin zu bieten.
Gerät: Remin Pro (VOCO, Cuxhaven, Deutschland)
ein hydroxyapatithaltiges Remineralisierungsmittel
Experimental: Kombinierte Therapie: Er,Cr:YSGG-Laser + Remin Pro
Die Probanden in dieser Gruppe erhalten ein sequentielles kombiniertes Behandlungsschema. Zuerst wird die hypersensitive Dentinoberfläche mit dem Er,Cr:YSGG-Laser (WaterLase iPlus) bestrahlt, wobei die Parameter verwendet werden, die für die reine Lasergruppe definiert sind (0,25 W, 20 Hz, 50 mJ, Non-Kontakt-Modus). Unmittelbar nach der Laseranwendung wird Remin Pro-Paste mit einem Mikropinsel für 30 Sekunden auf die Zielregion aufgetragen. Dieser Ansatz ist darauf ausgelegt, die synergistischen Effekte der laserinduzierten Oberflächenmodifikation und der tubulusverschließenden Eigenschaften des Remineralisierungsmittels zu nutzen.
Gerät: Er,Cr;YSGG-Laser, Waterlase, Biolase Technology Inc., Irvine, CA, USA
Er,Cr;YSGG-Laser
Gerät: Remin Pro (VOCO, Cuxhaven, Deutschland)
ein hydroxyapatithaltiges Remineralisierungsmittel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung bis zu 12 Monaten
Die subjektive Schmerzwahrnehmung wird mithilfe einer 100-mm visuellen Analogskala (VAS) bewertet, die von '0 = Kein Schmerz' bis '10 = Stärkster vorstellbarer Schmerz' reicht. Die Teilnehmer markieren ihre wahrgenommene Schmerzintensität auf der Skala nach einem 1-Sekunden-Luftstoßreiz im zervikalen Bereich. Der Score wird in Millimetern vom Nullpunkt aus gemessen, wobei höhere Werte auf eine stärkere Schmerzintensität hindeuten.
Von der Ausgangsuntersuchung bis zu 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schiff Kälteempfindlichkeitsskala
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung bis zum 12. Monat
Die objektive Empfindlichkeit wird anhand der Schiff-Kaltluft-Empfindlichkeitsskala (0–3) bewertet, basierend auf der Reaktion des Probanden auf einen Luftreiz. Die Bewertungen sind definiert als: 0 (keine Reaktion), 1 (Reaktion ohne Abbruchwunsch), 2 (Abbruchwunsch) und 3 (Schmerz mit Ausweichbewegung). Höhere Werte deuten auf eine stärkere Dentinüberempfindlichkeit hin.
Von der Ausgangsuntersuchung bis zum 12. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hacettepe University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ayşe Rüya Yazıcı, Prof., Hacettepe University
  • Hauptermittler: Ezgi Yeşim Aybek Fırat, Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. November 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
18. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
11. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • E-61749811-000-4041535

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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