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2기 고혈압 환자에서 호흡 조절을 동반한 매트 필라테스 대 횡격막 호흡

2026년 2월 19일 업데이트: Amina Shahzadi, University of Lahore

2기 고혈압 환자의 심폐 지구력, 호흡곤란, 스트레스, 불안 및 삶의 질에 대한 리듬 호흡 대 횡격막 호흡과 매트 필라테스 병용 효과: 무작위 대조 시험

이 무작위 대조 시험은 2단계 고혈압 환자의 스트레스, 불안, 심폐 지구력, 호흡곤란 및 삶의 질에 대한 매트 필라테스와 규칙적인 호흡의 병용 효과와 매트 필라테스와 횡격막 호흡의 병용 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 라호르 대학교 병원 물리치료과에서 모집됩니다. 결과 측정에는 DASS-21, 6분 걷기 검사(6MWT), 수정된 보그 호흡곤란 척도 및 SF-12 건강 설문조사가 포함됩니다. 중재는 6주 동안 주 3회 시행됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 연구는 라호르 대학 병원 물리치료과에서 시행된 무작위 대조 시험입니다. 자격을 갖춘 의료 전문가의 임상 진단 후 외래 환자 진료실(OPD)에서 총 63명의 고혈압 환자를 선별합니다.

포함 기준을 충족하고 서면 동의서를 제공한 적격 참가자는 비확률적 목적 표집 기법을 사용하여 등록됩니다. 참가자는 할당 은폐를 보장하기 위해 밀봉된 봉투 방법을 사용하여 두 개의 평행 그룹에 무작위로 배정됩니다.

다음 그룹의 참가자:

그룹 A:

매트 필라테스 운동과 호흡 조절 훈련을 병행합니다.

그룹 B:

매트 필라테스 운동과 횡격막 호흡 훈련을 병행합니다.

두 그룹 모두 6주 동안 격일로 주 3회 감독 중재 세션을 받습니다. 각 세션은 약 45-60분 동안 진행됩니다.

결과 측정은 기준선과 6주 중재 기간 종료 시 평가됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
63

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, 파키스탄
        • University of Lahore Teaching Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 40세에서 50세 사이의 성인
  • 자격을 갖춘 의료 제공자가 확인한 임상적으로 진단된 2기 고혈압
  • 안정적인 항고혈압 약물 요법을 최소 4주 동안 유지 중인 경우
  • 수정된 보그 호흡곤란 척도로 측정한 중등도 호흡곤란 수준
  • 현재 구조화된 운동이나 재활 프로그램에 참여하고 있지 않은 경우
  • 지시를 이해하고 설문지를 완료할 수 있는 경우
  • 서면 동의서를 제공할 의사가 있는 경우

제외 기준:

  • 조절되지 않는 고혈압 (예: 혈압이 180/110 mmHg 초과)
  • 최근 심혈관 질환 이력 (예: 지난 6개월 이내 심근경색)
  • 이동성을 제한하는 심한 신경학적 또는 근골격계 장애
  • 정신과적 개입이 필요한 심한 불안 또는 스트레스
  • 심한 인지 장애 또는 의사소통 장벽
  • 현재 다른 임상 시험이나 구조화된 웰니스 프로그램에 등록된 경우
  • 의사의 조언에 따라 신체 활동에 대한 의학적 금기 사항이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 맷 필라테스 + 조절된 호흡
이 그룹에 배정된 참가자들은 6주 동안 격일로 주 3회 실시되는 속도 조절 호흡 운동과 함께 감독하에 진행되는 매트 필라테스 프로그램을 받게 됩니다. 각 세션은 약 45-60분 동안 진행됩니다.
행동: 조절 호흡
참가자는 세션 중에 치료사의 지도에 따라 조절된 호흡 속도로 조절된 호흡 운동을 수행합니다. 조절된 호흡은 6주 동안 주 3회의 매트 필라테스 세션과 통합됩니다.
실험적: 맷 필라테스 + 횡격막 호흡
이 그룹에 배정된 참가자들은 횡격막 호흡 운동과 함께 지도받는 맷 필라테스 프로그램을 6주 동안 격일로 주 3회 수행하게 됩니다. 각 세션은 약 45-60분 동안 진행됩니다.
다른: 맷 필라테스
호흡 조절, 코어 안정성, 자세 정렬, 유연성 및 근력 강화에 초점을 맞춘 표준화된 매트 기반 필라테스 운동. 세션은 주 3회 격일로 6주 동안 진행되며, 각 세션은 약 45-60분 동안 지도 및 감독 하에 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스와 불안 수준 (DASS-21)
기간: 기준선 및 6주 후
스트레스와 불안 수준은 Depression Anxiety Stress Scale - 21 items (DASS-21)을 사용하여 평가됩니다. 각 하위 척도는 4점 리커트 척도(0 = 전혀 해당되지 않음에서 3 = 매우 많이 또는 대부분의 시간에 해당됨)로 채점되는 7개의 항목으로 구성됩니다. 점수는 2를 곱하여 최종 하위 척도 점수를 계산합니다. 높은 점수는 더 큰 심리적 고통을 나타냅니다.
기준선 및 6주 후

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
심폐지구력 (6분 걷기 검사)
기간: 기준점 및 6주 후
심폐 지구력은 6분 걷기 검사(6MWT)를 사용하여 측정됩니다.
6분 동안 걸은 총 거리를 미터 단위로 기록합니다.
더 긴 거리는 심폐 지구력이 향상되었음을 나타냅니다.
기준점 및 6주 후
호흡곤란 중증도 (변형된 Borg 호흡곤란 척도)
기간: 기준선 및 6주 후
호흡곤란은 0(호흡곤란 없음)에서 10(최대 호흡곤란)까지의 수치 평가 척도인 Modified Borg 호흡곤란 척도를 사용하여 평가됩니다. 높은 점수는 더 심한 호흡곤란을 나타냅니다.
기준선 및 6주 후
건강 관련 삶의 질(SF-12)
기간: 기준선 및 6주 후
삶의 질은 신체 및 정신 건강 영역을 평가하는 12항목 단축 건강 설문지(SF-12)를 사용하여 평가됩니다. 높은 점수는 더 나은 건강 상태 인식을 나타냅니다.
기준선 및 6주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Lahore

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Batista, J. P., Tavares, J. B., Goncalves, L. F., de Souza, T. C. F., Mariano, I. M., Amaral, A. L., Rodrigues, M. d. L., Matias, L. A. S., Magalhaes Resende, A. P., & Puga, G. M. (2022). Mat Pilates training reduces blood pressure in both well-controlled hypertensive and normotensive postmenopausal women: a controlled clinical trial study. Clinical and Experimental Hypertension, 44(6), 548-556.
  • Bartolain, T. (2024). Short-Term Pilates Exercise Intervention and Its Impact on Functional Movement in Healthy Middle-Aged Adults.
  • Balban, M. Y., Neri, E., Kogon, M. M., Weed, L., Nouriani, B., Jo, B., Holl, G., Zeitzer, J. M., Spiegel, D., & Huberman, A. D. (2023). Brief structured respiration practices enhance mood and reduce physiological arousal. Cell Reports Medicine, 4(1).
  • BAKIR, N., VURAL, P. I., & DEMİR, C. (2024). The Effects of Diaphragmatic Breathing Exercise on Hot Flashes in Menopausal Women during the COVID-19 Pandemic Period: A Randomized Controlled Trial. Gümüshane Üniversitesi Saglik Bilimleri Dergisi, 13(3).
  • Amaral, A. L., Batista, J., Goncalves, L., Tavares, J., Souza, T. C., Mariano, I., Rodrigues, M., Junior, J. C., Araujo, K., & Ribeiro, P. (2021). EFFECTS OF MAT PILATES TRAINING ON BODY COMPOSITION AND CARDIOMETABOLIC MARKERS IN POSTMENOPAUSAL WOMEN WITH MULTIMORBIDITY. Journal of hypertension, 39, e416-e417.
  • Almeida, I. d. S., Andrade, L. d. S., Sousa, A. M. M. d., Junior, G. C., Catai, A. M., Mota, Y. L., & Durigan, J. L. Q. (2022). Is the combination of aerobic exercise with Mat Pilates better than Mat Pilates training alone on autonomic modulation related to functional outcomes in hypertensive women? Secondary analysis of a randomized controlled trial. International Journal of Environmental Research and Public Health, 19(17), 10577.
  • Akpama, T. G. (2024). Study on the influence of socioeconomic factors on hypertension prevalence.
  • Adawiyah, R., & Sinaga, W. (2024). HUBUNGAN GENETIK DAN USIA DENGAN PENYAKIT HIPERTENSI DI PUSKESMAS PASAR MINGGU JAKARTA SELATAN. Mayapada Nursing Journal, 1(1), 15-20.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 9월 15일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 10월 15일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 11월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 2월 19일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • UOL/IREB/25/12/0004

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)는 공유되지 않을 것입니다. 본 연구는 학술 연구 프로젝트로 수행되고 있습니다. 참가자로부터 얻은 동의서에는 공개 데이터 공유에 대한 조항이 포함되어 있지 않으며, 데이터 세트에는 민감한 개인 건강 정보가 포함되어 있습니다. 데이터는 안전하게 저장되며, 기관 윤리 승인에 따라 학술 및 연구 목적으로만 사용될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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