Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mat Pilates med kontrolleret vejrtrækning versus diafragmavejrtrækning ved stadium II hypertension

19. februar 2026 opdateret af: Amina Shahzadi, University of Lahore

Effekter af rytmisk vejrtrækning versus mellemgulvsvejrtrækning kombineret med Mat Pilates på kardiopulmonal udholdenhed, åndenød, stress, angst og livskvalitet hos patienter med stadium II hypertension: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af mat Pilates kombineret med rytmisk vejrtrækning versus mat Pilates kombineret med diafragmatisk vejrtrækning på stress, angst, kardiopulmonal udholdenhed, dyspnø og livskvalitet hos patienter med stadium II hypertension. Deltagere vil blive rekrutteret fra Fysioterapiafdelingen på University of Lahore Teaching Hospital. Resultatmålinger vil omfatte DASS-21, 6-minutters gangtest (6MWT), modificeret Borg dyspnøskala og SF-12 sundhedsundersøgelse. Interventionen vil blive gennemført tre gange om ugen i seks uger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er en randomiseret kontrolleret undersøgelse udført på Fysioterapiafdelingen på Lahore Teaching Hospital, Lahore. I alt 63 patienter med forhøjet blodtryk vil blive screenet fra Poliklinikken (OPD) efter klinisk diagnose af en kvalificeret medicinsk specialist.

Berettigede deltagere, der opfylder inklusionskriterier og giver skriftligt informeret samtykke, vil blive indskrevet ved hjælp af en ikke-sandsynligheds målrettet udvælgelsesteknik. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to parallelle grupper ved hjælp af en forseglet konvolutmetode for at sikre allokeringsskjul.

Deltagere i:

Gruppe A:

Vil modtage mat Pilates-øvelser kombineret med paced breathing træning.

Gruppe B:

Vil modtage mat Pilates-øvelser kombineret med diafragmatisk vejrtrænings træning.

Begge grupper vil gennemgå overvågede interventionssessioner tre gange om ugen på skiftevis dage i en samlet varighed på seks uger. Hver session vil vare cirka 45-60 minutter.

Resultatmål vil blive vurderet ved baseline og ved afslutningen af den seks ugers interventionsperiode.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
63

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • University of Lahore Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 40 til 50 år
  • Klinisk diagnosticeret stadium II hypertension bekræftet af en kvalificeret sundhedsprofessionel
  • På et stabilt antihypertensivt medicinregime i mindst 4 uger
  • Moderate dyspnøniveauer målt med den modificerede Borg Dyspnøskala
  • Deltager ikke i øjeblikket i nogen struktureret trænings- eller rehabiliteringsprogram
  • I stand til at forstå instruktioner og udfylde spørgeskemaer
  • Villig til at give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Ukontrolleret hypertension (f.eks. blodtryk højere end 180/110 mmHg)
  • Historie med nylige kardiovaskulære hændelser (f.eks. myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder)
  • Alvorlige neurologiske eller muskuloskeletale lidelser, der begrænser mobilitet
  • Alvorlig angst eller stress, der kræver psykiatrisk intervention
  • Alvorlig kognitiv svækkelse eller kommunikationsbarrierer
  • I øjeblikket tilmeldt et andet klinisk forsøg eller struktureret velværeprogram
  • Enhver medicinsk kontraindikation for fysisk aktivitet som anvist af en læge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Mat Pilates + Taktsat Åndedræt
Deltagere tildelt denne gruppe vil modtage et overvåget mat Pilates-program kombineret med kontrollerede åndedrætsøvelser, udført tre gange om ugen på skiftende dage i seks uger. Hver session vil vare ca. 45-60 minutter.
Adfærdsmæssigt: Styret Vejrtrækning
Deltagerne vil udføre kontrollerede vejrtrækningsøvelser med en kontrolleret åndedrætsfrekvens vejledt af terapeutens instruktioner under sessionerne. Kontrolleret vejrtrækning vil blive integreret med mat Pilates-sessioner tre gange om ugen i seks uger.
Eksperimentel: Mat Pilates + Diafragmebåndsåndedræt
Deltagere tildelt denne gruppe vil modtage et vejledt mat Pilates-program kombineret med diafragmiske åndedrætsøvelser, udført tre gange om ugen på skiftende dage i seks uger. Hver session vil vare ca. 45-60 minutter.
Andet: Mat Pilates
Standardiserede madbaserede Pilates-øvelser med fokus på åndedrætskontrol, kropssabilitet, holdningsjustering, fleksibilitet og styrkelse. Sessionerne vil blive vejledt og afholdt tre gange om ugen på skiftende dage i seks uger, hvor hver session varer ca. 45-60 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stress- og angstniveauer (DASS-21)
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
Stress- og angstniveauer vil blive vurderet ved hjælp af Depression Anxiety Stress Scale - 21 items (DASS-21). Hver underskala består af 7 spørgsmål, der scores på en 4-punkts Likert-skala (0 = Slet ikke relevant for mig til 3 = Meget relevant for mig eller det meste af tiden). Scorerne ganges med 2 for at beregne de endelige underskalascorer. Højere scorer indikerer større psykisk belastning.
Baseline og efter 6 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cardiopulmonal Udholdenhed (6-minutters gangtest)
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
Cardiopulmonal udholdenhed vil blive målt ved hjælp af 6-minutters gangtesten (6MWT). Den samlede distance gået i meter over seks minutter vil blive registreret. Højere distance indikerer forbedret cardiorespiratorisk udholdenhed.
Baseline og efter 6 uger
Dyspné-sværhedsgrad (Modificeret Borg Dyspnéskala)
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
Dyspnæ vil blive vurderet ved hjælp af den modificerede Borg Dyspnæ-skala, en numerisk vurderingsskala, der spænder fra 0 (ingen åndenød) til 10 (maksimal åndenød). Højere scorer indikerer mere alvorlig dyspnæ.
Baseline og efter 6 uger
Helbredsrelateret Livskvalitet (SF-12)
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
Livskvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af 12-Item Short Form Health Survey (SF-12), som evaluerer fysiske og mentale sundhedsdomæner.
Højere scorer indikerer bedre opfattet sundhedsstatus.
Baseline og efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Lahore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Batista, J. P., Tavares, J. B., Goncalves, L. F., de Souza, T. C. F., Mariano, I. M., Amaral, A. L., Rodrigues, M. d. L., Matias, L. A. S., Magalhaes Resende, A. P., & Puga, G. M. (2022). Mat Pilates training reduces blood pressure in both well-controlled hypertensive and normotensive postmenopausal women: a controlled clinical trial study. Clinical and Experimental Hypertension, 44(6), 548-556.
  • Bartolain, T. (2024). Short-Term Pilates Exercise Intervention and Its Impact on Functional Movement in Healthy Middle-Aged Adults.
  • Balban, M. Y., Neri, E., Kogon, M. M., Weed, L., Nouriani, B., Jo, B., Holl, G., Zeitzer, J. M., Spiegel, D., & Huberman, A. D. (2023). Brief structured respiration practices enhance mood and reduce physiological arousal. Cell Reports Medicine, 4(1).
  • BAKIR, N., VURAL, P. I., & DEMİR, C. (2024). The Effects of Diaphragmatic Breathing Exercise on Hot Flashes in Menopausal Women during the COVID-19 Pandemic Period: A Randomized Controlled Trial. Gümüshane Üniversitesi Saglik Bilimleri Dergisi, 13(3).
  • Amaral, A. L., Batista, J., Goncalves, L., Tavares, J., Souza, T. C., Mariano, I., Rodrigues, M., Junior, J. C., Araujo, K., & Ribeiro, P. (2021). EFFECTS OF MAT PILATES TRAINING ON BODY COMPOSITION AND CARDIOMETABOLIC MARKERS IN POSTMENOPAUSAL WOMEN WITH MULTIMORBIDITY. Journal of hypertension, 39, e416-e417.
  • Almeida, I. d. S., Andrade, L. d. S., Sousa, A. M. M. d., Junior, G. C., Catai, A. M., Mota, Y. L., & Durigan, J. L. Q. (2022). Is the combination of aerobic exercise with Mat Pilates better than Mat Pilates training alone on autonomic modulation related to functional outcomes in hypertensive women? Secondary analysis of a randomized controlled trial. International Journal of Environmental Research and Public Health, 19(17), 10577.
  • Akpama, T. G. (2024). Study on the influence of socioeconomic factors on hypertension prevalence.
  • Adawiyah, R., & Sinaga, W. (2024). HUBUNGAN GENETIK DAN USIA DENGAN PENYAKIT HIPERTENSI DI PUSKESMAS PASAR MINGGU JAKARTA SELATAN. Mayapada Nursing Journal, 1(1), 15-20.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. september 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
18. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UOL/IREB/25/12/0004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt. Dette studie udføres som et akademisk forskningsprojekt. Det informerede samtykke, der er indhentet fra deltagerne, indeholder ikke bestemmelser om offentlig datadeling, og datasættet indeholder følsomme personlige sundhedsoplysninger. Data vil blive opbevaret sikkert og kun anvendt til akademiske og forskningsformål i overensstemmelse med institutionens etiske godkendelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger